Pagina 2
De 10-10-/10-20-pinbox vervangt de standaard pinboxen met numerieke kanaalnummers en de grafische lay-out is een directe afspiegeling van de positie van de elektrode op het hersenoppervlak. Contra-indicaties en bijwerkingen: Er zijn geen contra-indicaties of bijwerkingen bekend van het gebruik van de Natus Quantum 10-10-/ 10-20-pinbox. Pagina 2 van 10...
Pagina 3
(het tabblad) Edit (Bewerken) | Settings (Instellingen) | Acquisition (Verwerving) te selecteren. Opmerking: Er kunnen aanvullende breakoutboxen voor aanvullende kanalen worden gebruikt. Raadpleeg het hoofdstuk "De breakoutboxen op de Natus-basiseenheid aansluiten" in de gebruikers- en onderhoudshandleiding van Quantum voor aanvullende informatie. Pagina 3 van 10...
Pagina 4
5. Activeer de 10-10-module voor de Quantum door het selectievakje naast 10-10 MODULE (10-10-Module) onder het gedeelte Pinboard Usage (Gebruik van pinboard) aan te vinken. Opmerking: Raadpleeg het hoofdstuk "Quantum HOOFD- en B-breakoutboxen" in de gebruikers- en onderhoudshandleiding van Quantum voor meer informatie over de connectors op de breakoutbox. Reinigingsinstructies: ®...
Pagina 5
Verkeerd uitgelijnde connectorpennen kunnen bij het inschakelen schade aan systeemonderdelen veroorzaken. • Raadpleeg de gebruikers- en onderhoudshandleiding van Natus Quantum voor aansluitschema's. LET OP Als het apparaat tijdens vervoer of gebruik valt of beschadigd raakt, kan dit een verminderde werking tot gevolg hebben.
Pagina 6
4e uitgave Afvoerinstructies: Natus spant zich in om aan de vereisten van de EU-regeling betreffende AEEA (afgedankte elektrische en elektronische apparatuur) uit 2014 te voldoen. Deze regeling schrijft voor dat afgedankte elektrische en elektronische apparatuur gescheiden moet worden ingezameld met het oog op een juiste behandeling en terugwinning, zodat de AEEA op veilige wijze kan worden hergebruikt of gerecycled.
Pagina 7
Disclaimer: Alle ernstige incidenten die zich hebben voorgedaan in verband met dit hulpmiddel moeten worden gemeld aan Natus Medical Incorporated handelend onder Excel-Tech Ltd. (Xltek) en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt gevestigd is.
Pagina 8
Overzicht van symbolen: Symbool Standaardreferentie Standaardnaam Symboolnaam Uitleg Niet van toepassing Niet van toepassing Vermelding van een Dit is een medisch hulpmiddel. medisch hulpmiddel 21 CFR Deel Etiket voor Uitsluitend op Geeft aan dat het product 801.109(b)(1) hulpmiddelen op voorschrift uitsluitend door of op voorschrift voorschrift van een bevoegde arts mag...
Pagina 9
Symbool Standaardreferentie Standaardnaam Symboolnaam Uitleg ISO 15223-1 Medische Serienummer Geeft het serienummer van de Symbool 5.1.7 hulpmiddelen: fabrikant aan waarmee een symbolen voor bepaald medisch hulpmiddel gebruik op etiketten kan worden geïdentificeerd. van medische hulpmiddelen, etikettering en te verstrekken informatie ISO 15223-1 Medische Catalogusnummer...
Pagina 10
Symbool Standaardreferentie Standaardnaam Symboolnaam Uitleg ISO 15223-1 Medische Temperatuurlimiet Geeft de Symbool 5.3.7 hulpmiddelen: (opslag)temperatuurlimieten aan symbolen voor waaraan het medische gebruik op etiketten hulpmiddel veilig kan worden van medische blootgesteld. hulpmiddelen, etikettering en te verstrekken informatie ISO 15223-1 Medische Vochtigheidslimiet Geeft de Symbool 5.3.8...