Inhoudsopgave
Advertenties
Conformiteit en
EN 60601-1:2006 + A1:2013 + A12:2014 – Veiligheid van medische hulpmiddelen
certificering
EN 60601-1-2:2015 – Elektromagnetische compatibiliteit EMC,
IEC 61140:2016 - Publicatie basisveiligheid,
(2014/35/EU) Laagspanningsrichtlijn,
EN IEC 63000:2018 – Beperkingen voor gevaarlijke stoffen
Classificatie
Apparaat van klasse I / Bedrijfsmodus: continu
Geen AP/APG. Geen toegepast onderdeel.
Classificatie van
Apparatuur van klasse I (b.v. MediCapture MVR / MVR Lite)
host-apparaat
Classificatie van
Klasse I om te voldoen aan 60601-US afwijking
montage-inrichting
Let op: Deze specificaties zijn onderhevig aan wijzigingen zonder aankondiging vooraf.
Regelgeving medische hulpmiddelen (EU) 2017/745
Conformité Européenne
(Europese conformiteit)
UKCA-markering
(UK Conformity Assessed. Product voldoet aan de eisen van de UK MDR 2002 voor apparaten van klasse 1)
UL Recognized Component
[by Underwriters Laboratory (UL
Voldoet aan AEEA
Voldoet aan RoHS
Dit apparaat voldoet aan FCC Deel 15B, Class B van de FCC-emissieregels.
Conformiteit / Certificering / Classificatie
)]
®
<10>
MediCapture
MTS101 Gebruiksaanwijzing – Nederlands
®
MTS101-IFU01-NL-220630-MC
Version 1.1
Advertenties
Inhoudsopgave
