Inhoudsopgave
Advertenties
Meter interface
Cassette interface
Gewicht
Model/serienummer
Veiligheidsklasse
LED Class
Elektromagnetische
compatibiliteit
Performance
analyse
Kalibratie en
traceerbaarheid
Verklaring van conformiteit
NDP verklaart dat BETACHEK
vereisten en andere relevante regelgevingen van de Europese richtlijn; 1999/5/EC
Bluetooth om te verbinden met een smartphone.
RFID kom te verbinden met de testcassette
RFID om te verbinden met de meter
Meter alleen: 60g
Meter met batterij en cassette: 70g
Gevestigd op het etiket van de meter
III
LED klasse 1
Deze bloedglucose meter voldoet aan de elektromagnetische
immuniteit vereisten van de EN 61326-2-6 and EN ISO 15197
Annex A. De gekozen basis voor elektrostatische ontlading
immuniteit testen was basis standaard IEC 61000-4-2. De
elektromagnetische uitstoot van de meter is dus laag.
Storing op andere apparatuur die op elektriciteit loopt wordt niet
verwacht
Performance gegevens van het BETACHEK
zijn verkregen met het gebruik van capillair bloed van
diabetes patiënten (methode vergelijking, nauwkeurigheid),
zuurstofrijk aderlijk bloed (herhaaldelijk) en controlevloeistof
(reproduceerbaar).
The system is calibrated with freshly obtained capillary blood,
Het systeem is gekalibreerd met vers verkregen capillair bloed
dat verschillende glucoseconcentraties bevat. De glucosewaarde
gebruikt als referentiewaarde zijn verkregen met het gebruik
van de YSI methode. De YSI methode is traceerbaar naar een
primaire NIST standaar.
®
BETACHEK
C50 bloedgluscose controle systeem voldoet aan
de eisen van EN ISO 15197 (2013). Vers verkregen capillair
bloed is het enige toegestane monster. Resultaten weergegeven
zijn de plasma-equivalent Zie de gebruiksinstructies geleverd bij
de testcassette voor verdere informatie.
C50 cassette bleodglucosemeter, overeenkomt met de basis
®
®
C50 systeem
59
Advertenties
Inhoudsopgave
