Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Onderhoud En Technische Controle; Meldingsplicht - Dewert 2410XL/H Gebruikshandleiding

Inhoudsopgave

Advertenties

Let op:
Tijdens het reinigen moet ervoor worden gezorgd dat de het ligvlak van de onderzoeksbank niet per
ongeluk naar beneden daalt.
Stel alle instelbare secties horizontaal en blokkeer de voethendels tegen ongewenste bediening.
De onderzoeksbank mag niet worden gereinigd met een waterstraal, hogedrukreiniger of een
reinigingssysteem voor bedden. Gebruik alleen een vochtige doek voor de reiniging.

6. Onderhoud en technische controle

Het apparaat is zo geconstrueerd en ontwikkeld, dat het bij een correct en deskundig gebruik gedurende een
zeer lange tijd veilig zal werken. Afhankelijk van de toepassing, gebruiksomgeving en het onderhoud is de
verwachte gebruiksduur tot 10 jaar of 100.000 gebruikscycli (dubbele hefbeweging = 1 x naar omhoog en
omlaag bewegen).
Om de veiligheid voor patiënt, bediener en product te garanderen, is het noodzakelijk om regelmatig
onderhoudswerkzaamheden uit te voeren. Dit moet uiterlijk elke 2 jaar worden gedaan.
De onderhoudswerkzaamheden kunnen door deskundig/geïnstrueerd personeel worden uitgevoerd.
Tot het onderhoud behoort:
Grondige visuele controle van alle componenten, met name de hydraulische pomp en de aansluiting
ervan
Controle van de scharnieren op volledigheid
Controle of de schroefverbindingen stevig vastzitten.
Indien nodig scharnieren en bedieningshendel met dunne oliespray inspuiten
Indien nodig lagers van de wieltjes met een kwastje met zeer weinig lagervet licht invetten
Wanneer er te weinig gesmeerd is, merkt u dit door een piepend geluid.
Een controlelijst voor het onderhoud/de technische controle vindt u in de bijlage.
Ondanks regelmatig onderhoud en regelmatige technische controles is ook de bediener verantwoordelijk
voor de veiligheid van de patiënt en het goed functioneren. Als bediener dient u voor elk gebruik te
controleren of de onderzoeksbank zich in een goede toestand bevindt (visuele controle). Wanneer er iets niet
in orde is, moet de onderzoeksbank meteen buiten bedrijf worden gesteld en moet de eigenaar worden
geïnformeerd.
Beschadigde of versleten componenten moeten direct worden vervangen en de onderzoeksbank mag niet
worden gebruikt voordat die zijn gerepareerd.
De onderzoeksbank voldoet aan de veiligheidseisen die op het moment van het op de markt brengen
voorgeschreven waren. Door ondeskundige reparaties en wijzigingen van de constructie (demontage van
originele onderdelen, montage van onderdelen van externe fabrikanten, etc.) kunnen gevaren voor patiënt en
de bediener ontstaan. Wanneer veranderingen aan de onderzoeksbank niet met de producent worden
afgestemd, verliest de conformiteitsverklaring haar geldigheid en vervalt de garantie.
Voor schade die ontstaat door niet-goedgekeurde aanpassingen kunnen wij niet aansprakelijk worden
gesteld. Er mogen uitsluitend originele vervangingsonderdelen van onze firma worden gebruikt.
Gasdrukveren zijn slijtageonderdelen, waarvan de werking in de loop van de jaren afhankelijk van het gebruik
zal worden beperkt. Beide kunnen zonder veel moeite zelf worden vervangen. Vraag hiervoor indien nodig
het passende installatieschema aan. De vervangingsonderdelen kunnen rechtstreeks bij ons worden besteld.

7. Meldingsplicht

Alle ernstige incidenten met het product moeten aan de fabrikant worden gemeld (K.H. Dewert GmbH) en de
bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt gevestigd is.
In Nederland moet contact worden opgenomen met het MoH Health and Youth Care Inspectorate:
https://english.igj.nl/medical-technology
Dewert-handleiding model 2410XL - Stand 05.2021/1 MDR
Pagina 8 van 12

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Inhoudsopgave