Inhoudsopgave
Advertenties
9. Belangrijke informatie
Lees de inhoud van deze gebruikershandleiding zorgvuldig door voordat u het product gebruikt
9.1 Veiligheidsdefinities
WAARSCHUWING: Risico op letsel of overlijden als de instructies niet worden opgevolgd.
VOORZICHTIG: Risico op beschadiging van het product als de instructies niet worden
OPMERKING: Informatie die nodig is in een bepaalde situatie.
9.2 Veiligheidsinstructies voor gebruik
WAARSCHUWING: Lees de volgende waarschuwingsinstructies voordat u het product
Sluit om veiligheidsredenen nooit apparaten aan waarvoor een ononderbroken
stroomtoevoer vereist is, zoals levensondersteunende apparaten
Sluit om veiligheidsredenen nooit apparaten in serie aan!
Het relais wordt tijdens het programmeren geactiveerd. Dit kan tot het ongewild inschakelen
van bepaalde apparatuur leiden..
9.3 Ernstige incidenten
Als zich een ernstig incident met het product voordoet, moet dit worden gemeld aan de fabrikant en
de bevoegde autoriteit in uw land. Een incident wordt als ernstig beschouwd als het direct of indirect
heeft geleid, zou kunnen hebben geleid of zou kunnen leiden tot overlijden van een patiënt,
gebruiker of andere persoon, de tijdelijke of permanente ernstige verslechtering van de
gezondheidstoestand van een patiënt, gebruiker of andere persoon of een ernstig gevaar voor de
volksgezondheid.
9.4 Conformiteit met vereisten voor medische hulpmiddelen
Andromeda Socket wordt op de markt gebracht als technisch hulpmiddel voor mensen met een
beperking en voldoet aan alle benodigde vereisten, voorschriften en richtlijnen voor medische
hulpmiddelen.
9.5 Productaansprakelijkheid
Het product is ontwikkeld en op risico's beoordeeld volgens ISO 14971. De handleiding en de
technische specificaties zijn opgesteld volgens de veiligheidsbeoordelingen in de risicoanalyse.
Houd altijd rekening met de veiligheid bij het gebruik van het product. Abilia AB kan niet
aansprakelijk worden gesteld voor eventuele gevolgen van onjuist gebruik of installatie van het
product. Elke vorm van schade aan of misbruik maken van het product maakt de garantie ongeldig
en vrijwaart de fabrikant van aansprakelijkheid. De geschatte levensduur van het product is geldig
bij gebruik in overeenstemming met de beoogde gebruiks- en onderhoudsinstructies.
opgevolgd.
gebruikt.
34
Advertenties
Inhoudsopgave
