Pagina 2
DAG ELLER PÅ NÅGON ANNAN PLATS DÄR TEMPERATUREN KAN ÖVERSTIGA 65 °C UNDER EN LÄNGRE TID. Om något allvarligt tillbud uppstår i relation till den här ortosen, rapportera till Breg och till den behöriga myndigheten i medlemslandet som användaren och/eller patienten är etablerad i.
Pagina 3
EN VARM DAG ELLER PÅ ET ANDET STED, HVOR TEMPERATUREN Hvis der er indtruffet alvorlige hændelser i forbindelse med anordningen, skal dette rapporteres til Breg og den KAN OVERSTIGE 65 °C (150 °F) I LÆNGERE TID. kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren...
S U O M E N K I E L I S E T O H J E E T Nämä ohjeet on tarkoitettu käytettäviksi V A R O I T U K S E T sen jälkeen, kun tukisaapas on VAROITUS: LUE KIINNITYSOHJEET JA VAROITUKSET kiinnitetty potilaan jalkaan.
Pagina 5
Hvis det har forekommet alvorlige hendelser i forbindelse EN VARM DAG, ELLER PÅ NOE ANNET STED DER TEMPERATUREN med utstyret, skal det rapporteres til Breg og kompetent KAN OVERSKRIDE 65°C OVER ET LENGRE TIDSROM. myndighet i medlemsstaten der brukeren og/eller...
PERIOADĂ MAI LUNGĂ DE TIMP ÎNTR-O ZI CĂLDUROASĂ SAU Dacă s-a produs un incident serios în legătură cu ÎN ORICE ALT LOC UNDE TEMPERATURA POATE DEPĂȘI 150F dispozitivul, raportați către Breg și către autoritatea (65 C.). competentă a statului membru în care este stabilit...
Indien zich een ernstig incident heeft voorgedaan met ANDERE PLAATS WAAR DE TEMPERATUUR HOGER KAN WORDEN betrekking tot het hulpmiddel, dient dit te worden gemeld DAN 65°C . aan Breg en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt is gevestigd.
Pagina 8
UPALNY DZIEŃ ANI W INNYM MIEJSCU, W KTÓRYM TEMPERATURA W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek poważnego MOŻE PRZEKROCZYĆ 150°F (65°C) PRZEZ DŁUŻSZY CZAS. zdarzenia związanego z wyrobem należy powiadomić o tym firmę Breg i właściwy organ państwa członkowskiego zamieszkiwanego przez użytkownika i/lub pacjenta.
Pagina 12
2885 Loker Ave East Carlsbad, CA 92010 USA Toll Free Tel: 1-800-321-0607 Local: +1-760-795-5440 Fax: +1-760-795-5295 www.breg.com...