GEVAAR – GEVAAR VOOR
PERSOONLIJK LETSEL, NIET-
ONTSMETTE LADING EN/OF
SCHADE AAN APPARATUUR:
Verwerking van een lading die
een roestvrijstalen instrument
met lumina bevat via een niet-
lumencyclus, snelle niet-
lumencyclus of flexibele
cyclus leidt tot een
ineffectieve sterilisatiecyclus.
Verwerk geen roestvrijstalen
instrumenten met lumina in
een niet-lumencyclus, snelle
niet-lumencyclus of flexibele
cyclus.
LET OP – RISICO OP SCHADE
AAN DE APPARATUUR: Er
kan schade aan de flexibele
endoscoop optreden als
gevolg van het vacuüm dat in
de kamer van de V-PRO maX 2
wordt geproduceerd omdat
de lucht die gewoonlijk in
de endoscoop aanwezig is,
deze niet kan verlaten, tenzij:
• De flexibele endoscoop
is uitgerust met een
ethyleenoxide (EO) dop
of ventilatiedop. Deze
doppen MOETEN volgens
de instructies van de
fabrikant worden gebruikt.
• Alle waterbestendige
doppen of onderdompe-
lingsdoppen die in
reinigingsprocedures
worden gebruikt, MOETEN
worden verwijderd voordat
de sterilisatie wordt
uitgevoerd.
Inleiding
De lumencyclus kan medische hulpmiddelen steriliseren
inbegrip van rigide en half-flexibele endoscopen met een, twee of
drie kanalen), in de volgende configuraties:
• Instrumenten met één kanaal met een roestvrijstalen lumen
met een inwendige diameter van ≥ 0,77 mm en een lengte van
≤ 500 mm
• Instrumenten met twee kanalen met een roestvrijstalen lumen
met een inwendige diameter van ≥ 0,77 mm en een lengte van
≤ 527 mm
• Instrumenten met drie kanalen met roestvrijstalen lumina die
aan de volgende specificaties voldoen:
» ≥ 1,2 mm inwendige diameter en ≤ 275 mm lengte
≥
»
1,8 mm inwendige diameter en
» ≥ 2,8 mm inwendige diameter en ≤ 317 mm lengte
‡‡
Validatieonderzoeken voor alle lumenmaten zijn uitgevoerd met gebruik van
maximaal 20 lumina per lading. Ladingen in ziekenhuizen mogen het maximumaantal
lumina dat door deze tests is gevalideerd, niet overschrijden. Validatieonderzoeken
zijn uitgevoerd met een validatielading die bestond uit twee instrumententrays en twee
zakken voor een totaal gewicht van 8,9 kg (19,65 lb).
Dit sterilisatiesysteem is speciaal ontworpen voor de verwerking van
goederen met uitsluitend de cycli die in deze handleiding worden
gepresenteerd (zie
H
OOFDSTUK
gebruiksaanwijzing van het medisch instrument met betrekking
tot geschiktheid van de sterilisatie voordat u gaat steriliseren in
het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen.
Ander gebruik dan gespecificeerd en beschreven in deze instructies
wordt niet aanbevolen, leidt mogelijk niet tot een effectieve
sterilisatie en kan mogelijk letsel of schade aan eigendommen
veroorzaken. Neem contact op met STERIS voor meer informatie.
Het systeem maakt gebruik van speciaal ontworpen wegwerppatronen,
los verkrijgbaar, met VAPROX HC-sterilisatiemiddel.
Zie
H
6.5, I
OOFDSTUK
DENTIFICATIE VAN ALGEMENE ONDERDELEN
deze handleiding voor beschrijvingen van de bedieningselementen
van het sterilisatiesysteem.
STERIS onderhoudt een volledige lijn accessoires voor dit
sterilisatiesysteem om het sterilisatieproces te vereenvoudigen, te
ordenen en de steriliteit ervan te garanderen. Een vertegenwoordiger
van STERIS bespreekt deze graag met u.
Bedieningshandleiding
≤
310 mm lengte
2.2.2, D
E STERILISATIECYCLI
(met
‡‡
). Zie de
van
iii
10085908