Advertenties
Owner's Manual Permobil MagicDrive Touch
Belangrijke informatie
Melden van incidenten
Neem contact op met uw dichtstbijzijnde Permobil-vertegenwoordiger als er zich een incident met dit product voor-
doet. Over het algemeen zal dit dezelfde persoon zijn als de persoon waarmee u contact hebt gehad op het moment
dat u uw product kocht. Om deze contactpersoon voor te bereiden, hebben wij een link beschikbaar gesteld op onze
website www.permobil.com. Open uw landpagina en de contactpagina. Naast de benodigde contactinformatie vindt u
hier een document waarin vermeld staat welke informatie wij nodig hebben om het incident te onderzoeken. Vul de ge-
vraagde informatie zoveel mogelijk in. Voor ons betekent dat een grote hulp.
Om de productkwaliteit te verhogen en te garanderen, dat ons product gedurende de gehele levenscyclus veilig is,
moeten wij u vragen incidentrapportages in te sturen. In MEDDEV 2.12-1 en Bijlage 9 staat vermeld, dat de produ-
cent"gebruikers, of diegenen met de specifieke verantwoordelijkheid incidenten te melden met medische apparaten
die voldoen aan de criteria zoals opgesteld in deze handleiding, aanmoedigt incidenten bij de producent of de be-
voegde autoriteit te melden in overeenstemming met de nationale wet- en regelgeving".
Om aan deze vereisten te voldoen en te kunnen garanderen, dat onze producten in uw handen veilig zijn en veilig blij-
ven, hebben wij uw hulp nodig. Wij hopen dat u de informatie op deze pagina nooit zult hoeven gebruiken, maar neemt
u vooral contact met ons op als er zich onverhoopt een incident met dit product voordoet.
Productgoedkeuring
Dit product is in overeenstemming met de vereisten volgens EN 12184, EN 1021-1, EN 1021-2, EN 301489–1, EN
301489–3, EN 301489–7, ISO 7176-9:2009, ISO 7176-16:1997 en ISO 7176-19:2001.
11
Advertenties
Hoofdstukken
