Inhoudsopgave
Advertenties
DECLARAÇÃO RELATIVA A RISCOS RESIDUAIS
AVISO RELATIVO A RISCOS RESIDUAIS
Durante o processo de adaptação, certifique-se de que a meia CPI não fica presa entre o pé e os
componentes endoesqueléticos.
INSPEÇÃO DE GARANTIA / INFORMAÇÃO DE MANUTENÇÃO
A College Park recomenda que programe consultas com os seus doentes de acordo com o calendário de inspeção de
garantia abaixo.
O elevado peso e/ou nível de atividade do cliente poderão exigir inspeções mais frequentes. Recomendamos realizar
a inspeção visual das seguintes peças aplicáveis para verificar a existência de fadiga e desgaste excessivos em cada
inspeção de garantia.
▪ Compósitos e adaptadores
▪ Meia CPI
▪ Molde do pé
CALENDÁRIO DE INSPEÇÃO DA GARANTIA PARA O MODELO CELSUS IVT: SEIS MESES E,
EM SEGUIDA, ANUALMENTE.
ASSISTÊNCIA TÉCNICA / SERVIÇO DE EMERGÊNCIA 24-7-365
O horário de expediente normal da College Park é de segunda a sexta-feira, das 8h30 às 17h30 (EST).
Após este horário, está disponível um número da Assistência Técnica de emergência que lhe permite contactar
um representante da College Park.
RESPONSABILIDADE
O fabricante não é responsável por danos causados por combinações de componentes não autorizadas
pelo fabricante.
ATENÇÃO
Os produtos e componentes da College Park são concebidos e testados de acordo com as normas oficiais
aplicáveis ou por normas definidas internamente quando não existem normas oficiais aplicáveis. A compatibilidade
e conformidade com estas normas só são cumpridas quando os produtos da College Park são utilizados com
outros componentes da College Park recomendados. Este produto foi concebido e testado com base na utilização
por parte de um único doente. Este dispositivo NÃO deve ser utilizado por vários doentes.
ATENÇÃO
Contacte o seu médico imediatamente se ocorrer algum problema relacionado com a utilização deste produto.
O protesista e/ou doente deve relatar qualquer incidente grave* que tenha ocorrido relacionado com o dispositivo
à College Park Industries, Inc. e à autoridade competente do Estado Membro no qual o protesista e/ou doente
esteja estabelecido.
"Incidente grave" é definido como qualquer incidente que, direta ou indiretamente, tenha originado, possa ter
PT
originado ou possa originar qualquer um dos seguintes; (a) a morte de um doente, utilizador ou outra pessoa,
(b) a deterioração temporária ou permanente do estado de saúde de um doente, utilizador ou outra pessoa,
(c) uma ameaça à saúde pública grave.
CONFORMIDADE
Este dispositivo foi testado de acordo com a norma ISO 10328 para dois milhões de ciclos de carga.
Dependendo da actividade do doente, isto pode corresponder a 2-3 anos de utilização.
ISO 10328 - SELO
TAMANHO DO PÉ LIMITE DE PESO (KG)
21-24 cm
25-30 cm
ISO 10328 - "P" - "m"kg*)
*) O limite da massa corporal não pode ser excedido!
Para condições específicas e restrições de uso, consulte a secção
referente à utilização prevista nas instruções escritas do fabricante.
▪ Câmara de ar
▪ Conetor
▪ Placa de ventilação
100
136
▪ Válvulas de retenção
▪ Tubo
▪ Conjuntos de mola de retorno
TEXTO DO SELO
ISO 10328-P5-100 kg
ISO 10328-P6-136 kg
Advertenties
Inhoudsopgave
