Inhoudsopgave
Advertenties
DICHIARAZIONE SUL RISCHIO RESIDUO
AVVISO DI RISCHIO RESIDUO
Durante il processo di inserimento, verificare che il calzino CPI non rimanga incastrato tra il piede
e i componenti endoscheletrici.
INFORMAZIONI SULL'ISPEZIONE/MANUTENZIONE IN GARANZIA
College Park consiglia di programmare i check-up dei pazienti in base al programma di ispezioni in garanzia riportato
di seguito.
Un peso elevato del paziente o un alto livello di attività possono richiedere ispezioni più frequenti. Durante ogni
ispezione in garanzia, si raccomanda di ispezionare visivamente le seguenti parti per verificare che non siano
usurate e indebolite.
▪ Insiemi e adattatori
▪ Calzino CPI
▪ Guscio del piede
CALENDARIO DI ISPEZIONI DI GARANZIA PER CELSUS IVT: SEI MESI, POI ANNUALMENTE.
ASSISTENZA TECNICA / SERVIZIO DI EMERGENZA 24-7-365
Orario d'ufficio di College Park: dal lunedì al venerdì, dalle 8:30 alle 17:30 (EST). Al di fuori dell'orario indicato,
è disponibile un numero di Servizio tecnico d'emergenza per contattare un addetto College Park
RESPONSABILITÀ
IT
Il produttore non è responsabile dei danni causati da combinazioni di componenti non autorizzate dal
produttore stesso.
ATTENZIONE
I prodotti e i componenti College Park sono progettati e testati in base alle normative ufficiali applicabili o a uno
standard interno, definito in caso di assenza di normative ufficiali. La compatibilità e la conformità a queste
normative vengono ottenute solo quando i prodotti College Park vengono utilizzati con gli altri componenti
College Park raccomandati. Questo prodotto è stato progettato e testato in base all'uso su un unico paziente.
Questo dispositivo NON deve essere utilizzato da più pazienti.
ATTENZIONE
In caso di problemi con l'uso di questo prodotto, contattare immediatamente il proprio medico. Il protesista
e/o il paziente devono segnalare qualsiasi incidente grave* verificatosi in relazione al dispositivo a College Park
Industries, Inc. e all'autorità competente dello Stato membro in cui risiedono il protesista e/o il paziente.
*È da considerarsi "incidente grave" qualsiasi incidente che, direttamente o indirettamente, abbia portato
o potrebbe portare a una delle seguenti conseguenze: (a) morte di un paziente, di un utilizzatore o di altra
persona; (b) grave deterioramento temporaneo o permanente dello stato di salute di un paziente, di un
utilizzatore o di altra persona; (c) una grave minaccia per la salute pubblica.
CONFORMITÀ
Questo dispositivo è stato testato secondo lo standard ISO 10328 per due milioni di cicli di carico.
A seconda dell'attività del paziente, la durata può corrispondere a 2-3 anni di utilizzo.
ISO 10328 - ETICHETTA
DIMENSIONE PIEDE
21-24 cm
25-30 cm
ISO 10328 - "P" - "m"kg*)
*) Limite di massa corporea da non superare!
Per le condizioni e le limitazioni d'uso specifiche, vedere la sezione
Uso previsto delle istruzioni del produttore.
▪ Camera d'aria
▪ Connettore tubo
▪ Ventola di sfiato
LIMITE DI PESO (KG)
100
136
▪ Valvole di ritegno
▪ Tubo
▪ Gruppi molle di ritorno
TESTO ETICHETTA
ISO 10328-P5-100 kg
ISO 10328-P6-136 kg
Advertenties
Inhoudsopgave
