Inhoudsopgave
Advertenties
Vivatmo me
1.3
Beoogd gebruik /indicaties for gebruik
Beoogd gebruik: Het Vivatmo me is bedoeld om de hoeveel-
heid fractionele stikstofoxide (FeNO) in menselijke ademha-
ling te meten.
Indicaties: De meting van veranderingen in de fractionele
stikstofoxideconcentratie in uitgeademde lucht helpt bij
de evaluatie van de reactie van de patiënt op ontstekings-
remmende therapie, als toevoeging bij de gevestigde kli-
nische en laboratoriumonderzoeken van ontstekingspro-
cessen zoals astma. Het Bosch Vivatmo me systeem is een
niet-invasief zelftestend toestel voor thuisgebruik (in-vitro
diagnosegebruik) als hulpmiddel om aandoeningen aan de
luchtwegen te monitoren wanneer de patiënt bij zijn of haar
nl
arts of zorgverlener onder behandeling is. Het Vivatmo me
monitoringsysteem mag niet worden gebruikt voor diagno-
se of screening van aandoeningen aan de luchtwegen. Voor
het Vivatmo me meetprocedure moet de patiënt via het weg-
werpmondstuk in het toestel ademen. De gebruiker moet 7
jaar of ouder zijn en in staat om de ademhalingsmanoeuvre
uit te voeren.
6
© Bosch Healthcare Solutions GmbH
De meetprocedure van het Vivatmo me-systeem genereert
de fractie van de uitgeademde adem (FeNO) op basis van
de aanbevelingen voor de meting van stikstofmonoxide in
de uitademingslucht van de European Respiratory Society
(ERS) en de American Thoracic Society (ATS). FeNO wordt
aanbevolen door de ATS in de diagnose van eosinofilie
luchtwegontstekingen en bij het bepalen van de waarschijn-
lijkheid van een reactie op ontstekingsremmende farma-
cologische therapie bij personen met chronische ademha-
lingssymptomen, die mogelijkerwijs te wijten zijn aan een
ontsteking van de luchtwegen [ATS, 2011].
Vivatmo me mag alleen worden gebruikt zoals aangegeven
in het Vivatmo me gebruiksaanwijzing en zoals aanbevolen
door deskundigen uit de gezondheidszorg. Ongeacht de
weergegeven testresultaten, in geval van tekenen of symp-
tomen van druk op de borst, kortademigheid, hoesten of
niezen, moet de gebruiker zijn arts onmiddellijk raadplegen.
Contra-indicaties: Niet bekend.
Gebruiksaanwijzing
Advertenties
Inhoudsopgave
