Samenvatting van Inhoud voor Hillrom Welch Allyn Connes ECG
- Pagina 1 Welch Allyn ® Connex Devices ® ECG-module Gebruiksaanwijzing Voor gebruik met compatibele Connex®-apparaten met softwareversie 2.3X of recenter...
- Pagina 2 Kan beschermd zijn door één of meer octrooien. Raadpleeg de bovenstaande website. De Hill-Rom-ondernemingen zijn eigenaar van Europese, Amerikaanse of andere octrooien en aangevraagde octrooien. Neem voor meer informatie over een product contact op met de technische ondersteuning van Hillrom: hillrom.com/en-us/ about-us/locations/.
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave Inleiding ............................1 Beoogd gebruik ..................................1 Indicaties voor gebruik ..............................1 Contra-indicaties .................................. 2 Symbolen ............................3 Schermelementen ................................4 Informatie over waarschuwingen en meldingen ............5 Algemene waarschuwingen en meldingen ....................... 5 Waarschuwingen en aandachtspunten voor ECG-module ..............9 Instellen ............................ - Pagina 4 iv Inhoudsopgave...
-
Pagina 5: Inleiding
Inleiding In deze handleiding worden de mogelijkheden en de werking van de Welch Allyn ECG-/ impedantieademhalingmodule beschreven. Deze module is ontworpen als optie voor de Welch Allyn Connex®-monitor voor vitale waarden (VSM - Vital Signs Monitor) en de Connex® geïntegreerde wandunit (IWS - Integrated Wall System). -
Pagina 6: Contra-Indicaties
2 Inleiding • Impedantieademhaling Contra-indicaties De Welch Allyn ECG-/impedantieademhalingsmodule is niet bedoeld voor pasgeborenen of kleine kinderen die minder dan 10 kg wegen. Deze module is niet bedoeld voor rechtstreekse harttoepassing. De module is niet geschikt voor vervoer. Computerondersteunde verwerving en interpretatie van ECG-gegevens is een waardevol hulpmiddel als het goed wordt toegepast. -
Pagina 7: Symbolen
Symbolen Bekijk de symbolenlijst van Welch Allyn voor meer informatie over de symbolen: https:// www.hillrom.com/content/dam/hillrom-aem/us/en/sap-documents/LIT/80022/ 80022945LITPDF.pdf. Symbolen in de documentatie WAARSCHUWING De waarschuwingsberichten in deze handleiding geven omstandigheden of handelingen aan die kunnen leiden tot ziekte, letsel of overlijden. -
Pagina 8: Schermelementen
4 Symbolen Fabrikant Productiedatum Gescheiden inzameling van China-RoHS-markeringen voor elektrische en elektronische controle van vervuiling apparatuur. Gooi dit product veroorzaakt door elektronische niet weg als ongesorteerd informatieproducten. XX geeft gemeentelijk afval. de milieuvriendelijke gebruiksperiode in jaren aan. Productidentificatie Serienummer Global Trade Item Number Bestelnummer (internationaal uniek artikelnummer) -
Pagina 9: Informatie Over Waarschuwingen En Meldingen
Informatie over waarschuwingen en meldingen Waarschuwingen (‘WAARSCHUWING’) en aandachtspunten (‘LET OP’) kunnen op de ECG-module, de verpakking, het transportmateriaal of in dit document worden weergegeven. De ECG-/impedantieademhalingmodule is veilig voor patiënten en clinici als deze wordt gebruikt volgens de instructies, waarschuwingen en aandachtspunten in deze handleiding. Voordat u de module gaat gebruiken, dient u ervoor te zorgen dat u bekend raakt met alle waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen en met de paragrafen van deze gebruiksaanwijzing die betrekking hebben op het gebruik van de module. - Pagina 10 6 Informatie over waarschuwingen en meldingen WAARSCHUWING Controleer altijd de patiëntmodus (volwassene, kind, of pasgeborene) wanneer u een nieuwe patiënt bewaakt. De patiëntmodus bepaalt de standaardalarmgrenzen en de instellingen van interne algoritmen. Alarmgrenzen zijn afhankelijk van de patiënt. Zorg ervoor dat de instellingen van de monitor juist zijn voordat u begint met de bewaking van de patiënt.
- Pagina 11 Informatie over waarschuwingen en meldingen 7 Gebruiksaanwijzing WAARSCHUWING Gebruik de ECG-module uitsluitend zoals in deze gebruiksaanwijzing staat beschreven. Gebruik de ECG-module niet bij patiënten die worden beschreven in de contra-indicaties. WAARSCHUWING Risico op persoonlijk letsel en letsel bij de patiënt. Aan de muur bevestigde apparatuur en accessoires moeten worden gemonteerd in overeenstemming met de bijgeleverde instructies.
- Pagina 12 8 Informatie over waarschuwingen en meldingen LET OP! Risico op elektromagnetische interferentie. Het apparaat voldoet aan de van toepassing zijnde landelijke en internationale normen voor elektromagnetische interferentie. Deze normen zijn bedoeld om elektromagnetische interferentie bij medische apparatuur te minimaliseren. Hoewel het Connex-apparaat en de ECG-module naar verwachting geen problemen opleveren voor andere apparatuur die aan de normen voldoet, en niet worden beïnvloed door andere apparaten die aan de normen voldoen, kunnen er toch interferentieproblemen optreden.
-
Pagina 13: Waarschuwingen En Aandachtspunten Voor Ecg-Module
Informatie over waarschuwingen en meldingen 9 Gebruiksaanwijzing Waarschuwingen en aandachtspunten voor ECG- module Neem in aanvulling op de voorgaande waarschuwingen en aandachtspunten het volgende in acht wanneer u de ECG-module gebruikt. WAARSCHUWING Vloeistoffen kunnen de elektronica in de ECG-module beschadigen. Voorkom dat er vloeistof op de ECG-module wordt gemorst. Als er vloeistoffen op de ECG-module worden gemorst, moet deze buiten bedrijf worden gesteld. - Pagina 14 10 Informatie over waarschuwingen en meldingen WAARSCHUWING Fysiologische variaties in de patiëntpopulatie genereren een bijna oneindig bereik van mogelijke ECG-golfvormmorfologieën. In sommige gevallen geeft het Connex-apparaat af en toe geen alarm of een verkeerd alarm voor bepaalde aritmiegolfvormen (V-Tach, V-Fib en asystolie). Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om alarmgrenzen voor iedere patiënt in te stellen.
- Pagina 15 Deze goedgekeurde accessoires zijn vereist om de patiënt tijdens een hartdefibrillatie tegen elektrische schokken te beveiligen. Raadpleeg de accessoirelijst of ga naar de Hillrom Parts Store https://parts.hillrom.com/. WAARSCHUWING Risico op letsel bij de patiënt. Gebruik alleen ECG-kabels die door Welch Allyn zijn geleverd of voorgeschreven. Het gebruik van andere ECG- kabels kan ten koste gaan van de defibrillatiebescherming en kan letsel bij de patiënt door een schok als gevolg hebben.
- Pagina 16 12 Informatie over waarschuwingen en meldingen WAARSCHUWING Gevaar voor elektrische schokken. Haal de stekker uit het stopcontact en koppel het netsnoer los van de voeding voordat u de monitor reinigt. WAARSCHUWING Deze apparatuur mag niet worden aangesloten op andere apparatuur die niet voldoet aan EN60601-1. De gecombineerde lekstromen kunnen de veilige limieten overschrijden.
- Pagina 17 Informatie over waarschuwingen en meldingen 13 Gebruiksaanwijzing WAARSCHUWING Risico op letsel bij de patiënt. Om kruisbesmetting en verspreiding van infectie te voorkomen: • Onderdelen voor eenmalig patiëntgebruik (zoals elektroden) moeten na gebruik worden afgevoerd. • Reinig en desinfecteer regelmatig alle onderdelen die in contact komen met patiënten.
- Pagina 18 14 Informatie over waarschuwingen en meldingen LET OP! Sluit de USB-kabel zodanig op het Connex-apparaat aan dat de kabels niet in de war raken. LET OP! Om te voorkomen dat de USB-kabel per ongeluk losraakt en de ECG- verbinding met het apparaat mogelijk wordt verbroken, moet u de klep sluiten en de schroef vastdraaien om de kabel op zijn plaats vast te zetten.
-
Pagina 19: Instellen
Instellen Bedieningselementen, indicatoren en aansluitingen De ECG-/impedantieademhalingsmodule omvat een ECG-acquisitiemodule, een ECG-patiëntkabel met 3 of 5 afleidingen naar snap-connectoren, een ingebouwde clip voor de plaatsing van de module en een USB-kabel voor de verbinding met het hostapparaat. Nr. Functie Beschrijving USB-kabel Verbindt de module met de Connex Vital Signs Monitor;... -
Pagina 20: Beschrijving
16 Instellen Nr. Functie Beschrijving LED-indicator modulestatus Geeft de status van de module als volgt aan: • Geen LED: uit, niet ingeschakeld/geen stroom • Groen: ingeschakeld • Knipperend groen: ingeschakeld, bezig met verzenden van patiëntgegevens • Geel: ingeschakeld, interne fout of POST Connector ECG-patiëntkabel Aansluiting voor een ECG-patiëntkabel met 3 of 5 afleidingen naar snap-connectoren... - Pagina 21 Instellen 17 Gebruiksaanwijzing OPMERKING Als u de montagebeugel hebt losgemaakt om de USB-klep te openen, schuift u het apparaat op de beugel naar voren, sluit u de klep en schuift u het apparaat vervolgens terug in de montagepositie. Controleer of het apparaat stevig op de beugel vastzit en draai de schroef op de beugel vervolgens aan in het schroefgat aan de achterzijde van het apparaat.
- Pagina 22 18 Instellen...
-
Pagina 23: Alarmen
Alarmen Het Connex-apparaat geeft fysiologische en technische alarmen weer die worden geactiveerd door de ECG-/impedantieademhalingsmodule. Fysiologische alarmen treden op wanneer metingen van vitale functies buiten de ingestelde alarmgrenzen vallen. Technische alarmen treden op wanneer er een probleem is met de module, een accessoire dat is aangesloten op de module, het Connex- apparaat, of het netwerk. - Pagina 24 20 Alarmen...
-
Pagina 25: Ecg-Acquisitie
ECG-acquisitie Raadpleeg het gedeelte ECG van de Welch Allyn Connex® Devices-gebruiksaanwijzing voor meer informatie over de werking van de ECG-module met het hostapparaat. Plaatsingsoverzicht afleidingen WAARSCHUWING Risico voor de veiligheid van de patiënt. Gebruik alleen goedgekeurde ECG-kabels om de kans op interferentie en het risico op brandwonden bij de patiënt te minimaliseren. -
Pagina 26: Plaatsing Van Afleidingen, 3 Afleidingen
22 ECG-acquisitie Plaatsing van afleidingen, 3 afleidingen R - Rood L - Geel F - Groen RA - Wit LA - Zwart LL - Rood Plaatsing van afleidingen, 5 afleidingen N - Zwart R - Rood L - Geel C - Wit F - Groen... - Pagina 27 ECG-acquisitie 23 Gebruiksaanwijzing RL - Groen RA - Wit LA - Zwart V - Bruin LL - Rood Impedantieademhaling Bij sommige patiënten kan de detectie van impedantieademhaling met de standaard ECG- elektrodeplaatsing onvoldoende zijn. Verplaats in deze gevallen de elektroden LL en RA naar de midaxillaire lijn aan beide zijden van de borst, zoals aangegeven in de illustraties.
-
Pagina 28: De Afleidingen Aanbrengen Op De Patiënt
Welch Allyn, zoals elektroden, afleidingsdraden en patiëntkabels. Deze goedgekeurde accessoires zijn vereist om de patiënt tijdens een hartdefibrillatie tegen elektrische schokken te beveiligen. Raadpleeg de accessoirelijst of ga naar de Hillrom Parts Store https://parts.hillrom.com/. WAARSCHUWING Risico op onnauwkeurige metingen. Impedantieademhalingsbewaking is niet betrouwbaar wanneer ECG-elektroden op ledematen worden geplaatst. - Pagina 29 ECG-acquisitie 25 Gebruiksaanwijzing WAARSCHUWING Risico op onnauwkeurige metingen. Neem het volgende in acht om ECG-elektrodenpolsklemmen effectief te gebruiken: • Het formaat van de ECG-elektrodenpolsklemmen is vast en kan niet worden aangepast. • De juiste oriëntatie van de klem ten opzichte van de monitor hangt af van de herpositionering van de klem tot u een goede pasvorm hebt bereikt.
- Pagina 30 26 ECG-acquisitie • Bij alle wegwerpelektroden: Trek voorzichtig aan de connector om te controleren of de afleiding goed is bevestigd. Als de elektrode loslaat, vervangt u de elektrode. Als de connector loslaat, bevestigt u deze opnieuw. WAARSCHUWING Risico op letsel bij de patiënt. Om kruisbesmetting en verspreiding van infectie te voorkomen: •...
-
Pagina 31: Onderhoud
Onderhoud De apparatuur reinigen WAARSCHUWING Houd de ECG-module, de herbruikbare elektroden en de patiëntkabel schoon. Contact van de patiënt met verontreinigde apparatuur kan infecties in de hand werken. LET OP! Gebruik nooit aceton, ether, freon, petroleumderivaten of andere oplosmiddelen om de ECG-module of patiëntkabel te reinigen. Dompel de ECG- module of de patiëntkabel nooit onder in vloeistof. -
Pagina 32: De Apparatuur Inspecteren
Europees parlement en de Raad van de Europese Unie betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA). Deze richtlijn is niet van toepassing als het product besmet is. Zie www.welchallyn.com/weee voor meer informatie over de afvoer, of neem contact op met de technische ondersteuning van Hillrom: hillrom.com/en-us/about-us/locations. Problemen oplossen Raadpleeg de Welch Allyn Connex®... -
Pagina 33: Emc-Richtlijnen En Verklaringen Van De Fabrikant
(de Connex-monitor voor vitale waarden en het geïntegreerde Connex-wandsysteem). Daarom bevat de informatie over emissies en immuniteit voor Connex-apparaten ook het aangesloten accessoire voor de ECG-module. Zie de website van Hillrom voor informatie over elektromagnetische compatibiliteit (EMC) van dit systeem: https://www.hillrom.com/en/knowledge/resources/emc-compliance/#CVSMCIWS... - Pagina 34 30 EMC-richtlijnen en verklaringen van de fabrikant...
-
Pagina 35: Specificaties
Specificaties Fysieke specificaties Kenmerk Specificatie Lengte 101,6 mm Breedte 57,15 mm Hoogte 27,94 mm Gewicht 73,71 g Bescherming tegen binnendringend IPX0 = Geen bescherming tegen binnendringend water. water Classificatie van apparaat EMC-klasse Klasse IIB IEC-type Type CF Omgevingsspecificaties Kenmerk Specificatie Bedrijfstemperatuur 10 tot 40 °C... -
Pagina 36: Ecg-Specificaties
32 Specificaties ECG-specificaties Kenmerk Specificatie Detectiebereik hartfrequentie 20 tot 300 slagen per minuut Nauwkeurigheid hartfrequentie ±3 slagen per minuut of ±3% (grootste van deze waarden) QRS-detectieamplitude ≥ 0,3 mV en ≤ 5,0 mV met QRS-breedte tussen 40 ms en 120 ms Onderdrukking hoge T-golf Hoge T-golven van minder dan 1,4 mV worden onderdrukt. -
Pagina 37: Specificaties Ecg-Kabel
Specificaties 33 Gebruiksaanwijzing Kenmerk Specificatie Dynamisch bereik ±300 mV (nauwkeurigheid versterkingsfactor 95%) Steekproeffrequentie 250 ± 2% steekproeven per seconde Netfilter 50 Hz, 60 Hz, uit (standaard = 60 Hz) Frequentiebereik 0,5 tot 70 Hz Voeding USB (4,5 V tot 5,5 V) Digitale gegevensinterface Serienummer (USB - volledige snelheid) Bewakingsperiode... -
Pagina 38: Software- En Alarmspecificaties
34 Specificaties Kenmerk Specificatie Bereik 5 tot 100 ademhalingen per minuut Detectiebereik ademhaling 0,4 ohm tot 3,0 ohm Bron van afleiding ademhaling Afleiding II (rechterarm en linkerbeen) OPMERKING Respiratie kan alleen worden verkregen uit Afleiding II. Respiratie, detectie met losse afleiding Respiratie - eigenschappen opwekkingssignaal minder dan 25 uA en actieve ruisonderdrukking RMS bij 31 kHz pseudo sinusgolf... -
Pagina 39: Bescherming Tegen Defibrillatie
Specificaties 35 Gebruiksaanwijzing Bescherming tegen defibrillatie Defibrillatiebescherming volgens EN60601-2-27:2011. ECG-apparaat gaat verder volgens de onderstaande tabel. Parameter Eerste melding na Maximale tijd om te Opmerking defibrillatie herstellen HR-waarde Verwerven 3 sec +5 slagen Afhankelijk van hartfrequentie van patiënt ECG-golfvorm Golfvorm ≤... -
Pagina 40: Apparaatclassificatie
36 Specificaties Apparaatclassificatie ECG-apparaat functioneert volgens de onderstaande tabel na het opstarten en na wijzigingen in parameterconfiguraties (zoals filter aan/uit) of herstel na losse afleidingen. Parameter Eerste melding na Maximale tijd om te Opmerking defibrillatie herstellen HR-waarde Verwerven 10 sec +5 slagen Afhankelijk van hartfrequentie van patiënt ECG-golfvorm... - Pagina 41 Specificaties 37 Gebruiksaanwijzing IEC 60601-1-2 IEC 60601-1-6 IEC 60601-2-27 ISO 10993 IEC 62304 IEC 62366 De norm is in feite de algemene norm IEC 60601-1 plus de vermelde nationale afwijkingen van het desbetreffende land (bijvoorbeeld AS/NZ, CAN/CSA, geharmoniseerde EN-versie enz.). Alarmen kunnen worden weergegeven en klinken wanneer interferentie optreedt tijdens elektrochirurgie.
- Pagina 42 38 Specificaties...
-
Pagina 43: Bijlage
Bijlage Goedgekeurde accessoires Onderdeelnummer Beschrijving 6000-CBL3I Patiëntkabel 3L IEC 6000-CBL3A Patiëntkabel 3L AHA 6000-CBL5I Patiëntkabel 5L IEC 6000-CBL5A Patiëntkabel 5L AHA 6000-ECG3I Module + USB + patiëntkabel 3L IEC 6000-ECG3A Module + USB + patiëntkabel 3L AHA 6000-ECG5I Module + USB + patiëntkabel 5L IEC 6000-ECG5A Module + USB + patiëntkabel 5L AHA 6200-11... -
Pagina 44: Beperkte Garantie
40 Bijlage Beperkte garantie Welch Allyn, Inc. garandeert dat de ECG-/impedantieademhalingsmodule (het Product) voldoet aan de op de labels vermelde specificaties van het Product en dat er geen defecten of tekortkomingen qua materialen en vakmanschap zullen optreden binnen 1 jaar na de aanschafdatum. - Pagina 45 ...