2. Ασφάλεια
2.1 Προοριζόμενη χρήση
Το Bluephase G4 είναι μία λυχνία πολυμερισμού LED
που παράγει πλούσιο σε ενέργεια μπλε φως. Χρησιμο-
ποιείται στον πολυμερισμό φωτοπολυμεριζόμενων οδο-
ντιατρικών υλικών απευθείας στη στοματική κοιλότητα
των ασθενών. Ο προοριζόμενος χώρος εφαρμογής είναι
στο οδοντιατρείο, σε άλλο ιατρείο ή σε νοσοκομείο από
οδοντίατρο ή βοηθό οδοντιάτρου. Η προοριζόμενη χρή-
ση επίσης περιλαμβάνει την τήρηση των σημειώσεων
και των κανονισμών στις παρούσες Οδηγίες χρήσης.
Μόνο καταρτισμένο προσωπικό οδοντιατρείου μπορεί
να χειρίζεται τη λυχνία πολυμερισμού.
2.2 Ενδείξεις
Με το πολυκυματικό-Polywave® LED με φάσμα ευρείας
ζώνης, το Bluephase G4 είναι κατάλληλο για τον πολυμε-
ρισμό όλων των φωτοπολυμεριζόμενων οδοντιατρικών
υλικών που πολυμερίζονται στην περιοχή μήκους κύμα-
τος των 385 – 515 nm. Αυτά τα υλικά περιλαμβάνουν
υλικά αποκατάστασης, παράγοντες συγκόλλησης/
συγκολλητικά, βάσεις, επικαλύψεις, εμφρακτικά οπών
και σχισμών, προσωριννά υλικά, καθώς και ρητινωδών
κονιών για ορθοδοντικά αγκύλια και έμμεσες αποκατα-
στάσεις, όπως κεραμικά ένθετα.
2.3 Σήματα και σύμβολα
Αντενδείξεις
Σύμβολα στη λυχνία πολυμερισμού
Διπλή μόνωση (η συσκευή συμμορφώνεται
με την κατηγορία ασφάλειας II)
Προστασία από την ηλεκτροπληξία
(συσκευή τύπου BF)
Τηρήστε τις Οδηγίες χρήσης
Τηρήστε τις Οδηγίες χρήσης
Προσοχή
Η λυχνία πολυμερισμού δεν πρέπει να
απορρίπτεται όπως τα υπόλοιπα οικιακά
απορρίμματα. Πληροφορίες σχετικά με την
απόρριψη της λυχνίας μπορείτε να βρείτε
στην αντίστοιχη ιστοσελίδα της Ivoclar
Vivadent.
Ανακυκλώσιμο
AC Εναλλασσόμενη τάση
DC Τάση συνεχούς ρεύματος
2.4 Σημειώσεις ασφάλειας
Το Bluephase G4 είναι μία ηλεκτρονική συσκευή και ένα
ιατροτεχνολογικό προϊόν που υπόκειται στις οδηγίες
IEC 60601-1 (EN 60601-1) και EMC IEC 60601-1-2
(EN60601-1-2) Έκδοση 3.0, καθώς και στην Οδηγία
ιατροτεχνολογικών προϊόντων 93/42/ΕΟΚ. Η λυχνία
πολυμερισμού συμμορφώνεται με τους σχετικούς
κανονισμούς της ΕΕ.
Η λυχνία πολυμερισμού έχει αποσταλεί από τον
κατασκευαστή σε ασφαλείς και τεχνικά καλές συνθήκες
περιβάλλοντος. Για να διατηρήσετε αυτές τις συνθήκες
και να διασφαλίσετε τη λειτουργία χωρίς κινδύνους,
πρέπει να τηρείτε τις σημειώσεις και τους κανονισμούς
αυτών των Οδηγιών χρήσης. Για να αποφύγετε την
πρόκληση ζημιάς στον εξοπλισμό και τους κινδύνους
στους ασθενείς, τους χρήστες και τρίτους, πρέπει να
τηρούνται οι ακόλουθες οδηγίες ασφάλειας.
2.5 Αντενδείξεις
Υλικά, ο πολυμερισμός των οποίων
ενεργοποιείται εκτός του εύρους μήκους
κύματος 385 – 515 nm (δεν είναι γνωστά έως
σήμερα). Αν δεν είστε βέβαιοι για ορισμένα
προϊόντα, ζητήστε πληροφορίες από τον
κατασκευαστή του αντίστοιχου υλικού.
115