Inhoudsopgave
Advertenties
Milieubescherming
De afstandsbediening bevat elektronische
onderdelen die onderhevig zijn aan de
richtlijn 2002/96/EG betreffende afgedankte
elektrische en elektronische apparatuur.
Help het milieu te beschermen door de
afstandsbediening niet weg te gooien bij het
ongesorteerd huishoudelijk afval. Recycleer
de afstandsbediening volgens de plaatselijke
voorschriften.
Certificering en geldende normen
Het apparaat voldoet aan de essentiële
vereisten zoals beschreven in bijlage 1 van
de EG-richtlijn 90/385/EEG betreffende
actieve implanteerbare medische
hulpmiddelen volgens de
conformiteitsbeoordelingsprocedure van
bijlage 2.
Het jaar waarin toestemming werd verleend
om de CE-markering toe te voegen was 2015
Het apparaat voldoet ook aan de essentiële
vereisten van richtlijn 2014/53/EU
betreffende radioapparatuur volgens de
conformiteitsbeoordelingsprocedure in
bijlage II. De conformiteitsverklaring kan
worden geraadpleegd op www.cochlear.com/
wps/wcm/connect/intl/about/company-
information/declaration-of-conformity
72
Apparatuurclassificatie
De afstandsbediening is een accessoire bij
een medisch hulpmiddel zoals beschreven in
de internationale norm IEC 60601-1:2005/
A1:2012, Medische elektrische toestellen -
deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid
en essentiële prestaties.
Radioconformiteit voor Japan
Dit apparaat is toegelaten conform de
Japanse radiowetgeving (
Japanse telecommunicatiewetgeving
(
Dit apparaat mag niet worden veranderd
(anders wordt het toelatingsnummer
ongeldig).
R
202
LSB 002
Radioconformiteit voor Korea
Waarschuwing: Deze radioapparatuur kan
radiostoringen veroorzaken tijdens het
gebruik.
KCC-CRM-
COH-CR200
) en de
).
Advertenties
Inhoudsopgave
