Algemeen
• Het product is ontworpen in overeenstemming met de MEDDEV-
richtlijnen betreffende de toepassing van medische apparatuur en is getest
in het kader van de conformiteitsbeoordeling voorgeschreven door de
Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG (Richtlijn van de Raad
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen).
• CFR Deel 21
• De printer bevat een automatische QC-functie die werd ontwikkeld om te
voldoen aan de constantheidstest voor de reproductie van grijswaarden, in
overeenstemming met de internationale norm IEC 1223-2-4.
Drystar 5301, Drystar 5302 | Inleiding | 39
2831E NL 20161128 1410