2 Inleiding
2.1 Beoogd gebruik en doelgroep
Een matrassysteem voor de preventie en behandeling van decubitus bij te vroeg geboren patiënten
(> 500 g) met een hoog en zeer hoog risico op decubitus of bij pasgeborenen, d.w.z. bij volgroeide
zuigelingen jonger dan 28 dagen en oudere kinderen met een gewicht tot 6 kg.
2.2 Bedrijfsomgeving en gebruikersprofiel
Bestemd voor gebruik in couveuses (NeoICU) en in neonatenwarmers en babystations (NeoIW) in
professionele gezondheidszorgomgevingen (standaardafdelingen en intensive care).
De gebruiker kan een gezondheidszorgprofessional zijn die de gebruikershandleiding heeft gelezen
en het basisprincipe van de werking en het gebruik van het matrassysteem begrijpt.
2.3 Indicaties
De indicaties omvatten het gebruik in de gezondheidszorg voor de in paragraaf 2.1 vermelde pati-
entengroep
– bij de behandeling en preventie van decubitus bij brandwondenpatiënten
– bij de preventie van decubitus bij speciale patiëntengroepen, zoals patiënten die extracorporale
membraanoxygenatie (ECMO) of therapeutische hypothermie ondergaan of die ruggengraat- of
andere ernstige of instabiele fracturen hebben
– b ij de behandeling van decubitus, ongeacht de classificatie of het stadium (I-IV) van het decubitus,
met inbegrip van niet-specifieke ulcera/letsels in het stadium.
De hulpmiddelen zijn ook geïndiceerd voor pijnbestrijding bij bovengenoemde patiënten.
2.4 Contra-indicaties
Geen bekende contra-indicaties.
2.5 Systeembeschrijving
Carital
NeoICU en NeoIW-matrassystemen hebben tunnelvormige luchtcellen die zich aanpassen
®
aan het lichaam van de patiënt. De luchtcellen zijn onderling verbonden en vormen drie afzonderlij-
ke aanpassingsgebieden (hoofd, romp, voeten). Alle luchtcellen reageren op het gewicht, het profiel
en de positie van het lichaam en verdelen de belasting gelijkmatig over alle luchtcellen.
Operating principle of Carital
1. Initial situation
1. Oorspronkelijke situatie
minimaliseert de contactdruk en de vervorming van het weefsel.
KOHJ-H-13-NL-1.0-26092022
: maximizes contact surface area, minimizes contact pressure and tissue deformation
®
2. Aangepast matras
Het Carital
-principe: Maximaliseert het contactoppervlak,
®
2. Adjusted mattress
3. Shape of the adjusted mattress with no patient
3. De vorm van een aangepast
matras zonder een patiënt.
6