Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruikershandleiding Tobii S32
Volgens de testspecificaties zoals vermeld in 6.2.1.10 EN 60 601-1-2 (2007) mag de Tobii S32 (Touch en Scan):
•
Geen defecten aan componenten vertonen
•
Geen wijzigingen in zijn programmeerbare parameters vertonen
•
Niet onbedoeld worden teruggezet op de fabrieksinstellingen
•
Geen valse alarmen afgeven
•
Geen onbedoelde bediening starten, zelfs als dit gepaard gaat met een alarm
Met betrekking tot de testspecificaties zoals vermeld in 6.2.1.10 EN 60 601-1-2 (2007) is de beëindiging of onderbreking
van elke bedoelde bediening, zelfs als dit gepaard gaat met een alarm, toegestaan op de Tobii S32 (Touch en Scan) omdat
deze geen bedieningen uitvoert die cruciaal zijn voor de veiligheid.
Eveneens met betrekking tot de testspecificaties zoals vermeld in 6.2.1.10 EN 60 601-1-2 (2007) zijn afwijkingen van een
weergegeven numerieke waarde die voldoende groot zijn om de diagnose of behandeling te beïnvloeden niet van toepas-
sing op de Tobii S32 (Touch en Scan).
Om conform te blijven met de voorschriften voor een medisch apparaat van Klasse 1, moet de computer waarop de S32
is aangesloten via de USB-kabel (voor gebruik met Tobii SymbolMate) voldoen aan IEC 60950 en mag de S32 niet via
USB op de computer worden aangesloten wanneer de S32 is verbonden met een gebruiker (via schakelaars, hoofdtele-
foons of speelgoedinterfaceaansluitingen).
Om conform te blijven met de voorschriften voor een medisch apparaat van Klasse 1, moeten de schakelaars die in
combinatie met de S32 Scan worden gebruikt voldoen aan de isolatievereisten van IEC/EN 60601-1 op basis van 15 V
gelijkstroom. Het moeten elektrisch zwevende schakelaars (ongeaarde schakelaars) zijn.
18
Veiligheid en conformiteit
Advertenties
Inhoudsopgave
