Advertenties
Resolutie: 1%
A
Waarde-analyse
RMS
Bland-Altman plot analyse van de bemonsterde datapunten met betrekking tot alle
hieronder vermelde onderwerpen
Een functionele tester kan niet gebruikt worden om de nauwkeurigheid te beoordelen van een
monitor of sensor van een pulsoxymeter. Klinische testmethodes worden gebruikt om de
nauwkeurigheid van de SpO
(SpO
) van de sensoren wordt vergeleken met de arteriële hemoglobinezuurstofwaarde (SaO
2
bepaald op basis van bloedstalen met een CO-oxymeter in een laboratorium. De nauwkeurigheid
van de sensoren in vergelijking met de stalen van de CO-oxymeter gemeten over een SpO
van 70%~100%. De nauwkeurigheid van de data wordt berekend met gebruik van het kwadratisch
gemiddelde (Arms-waarde) voor alle subjecten, volgens ISO 9919:2005, Medische Elektrische
Apparatuur–Bijzondere vereisten voor de basisveiligheid en de essentiële prestaties van
pulsoxymeterapparatuur voor medisch gebruik.
Een functionele tester wordt gebruikt om te meten hoe nauwkeurig de vingerpulsoxymeter de
gespecificeerde ijkingscurve reproduceert en de nauwkeurigheid van de polsslag.
Het model van de functionele tester is Index2 FLUKE simulator en de versie is 2.1.3.
3. Polsslag
Weergavebereik: 0bpm~250bpm
Meetbereik: 30bpm~250bpm
Nauwkeurigheid: 30bpm~99bpm, ±2bpm; 100bpm~250bpm, ±2%
Resolutie: 1bpm
4. LED-specificaties van de sonde
Golflengte
ROOD
660±2nm
IR
905±10nm
OPMERKING: De informatie over het golflengtebereik kan in het bijzonder nuttig zijn voor clinici.
5. Vereiste vermogen
Twee AAA alkaline batterijen
Energieverbruik: minder dan 25mA
Levensduur batterij: Twee AAA 1.5V, 1200mAh alkaline batterijen zouden continu gebruikt kunnen
worden gedurende 16 uur.
6. Omgevingsvereisten
Bedrijfstemperatuur: 5℃～40℃
Temperatuur bij opslag/transport: -20℃～+55℃
Omgevingsvochtigheid: ≤80% geen condensatie tijdens werking; ≤93% geen condensatie tijdens
opslag/transport
v. 28/06/2019
Artikel
70--100 90--100 80--<90 70--<80
#pts
231
Bias
1.10
A
1.68
RMS
-waarde te testen. De gemeten arteriële hemoglobinesaturatiewaarde
2
Stralingsvermogen
3.2mW
2.4mW
D.SPEC.05.12 Pulse oxymètre MD300-C15D - Mode d'emploi_NL
82
89
0.49
1.35
1.09
1.77
60
1.62
2.14
2
),
2
-bereik
8
Advertenties
