Advertenties
moet gebruikt worden samen met andere methodes voor het beoordelen van klinische tekenen
en symptomen.
8. Om zeker te zijn van een correcte sensoruitlijning en om de integriteit van de huid te
beschermen, mag het toestel niet langer dan een half uur op één en dezelfde plaats gebruikt
worden.
9. Het toestel niet steriliseren in een autoclaaf, door middel van ethyleenoxide of door het toestel
in een vloeistof onder te dompelen. Het is niet de bedoeling dat het toestel gesteriliseerd wordt.
10. Volg de plaatselijke verordeningen en recyclage-instructies betreffende het verwijderen of
recycleren van het toestel en toestelonderdelen, met inbegrip van de batterijen.
11. De apparatuur voldoet aan IEC 60601-1-2:2007 wat de elektromagnetische compatibiliteit
betreft voor medische elektrische uitrusting en/of systemen. Maar omwille van de proliferatie
van apparaten die radiofrequenties versturen en andere bronnen van elektrisch geluid in de
gezondheidszorg en andere omgevingen, is het mogelijk dat de prestaties van dit apparaat
zouden kunnen verstoord worden door de hoge interferentieniveaus omwille van de dichte
nabijheid of sterkte van een bron.
12. Draagbare en mobiele communicatietoestellen die gebruik maken van radiofrequenties kunnen
een impact hebben op medische elektrische uitrusting.
13. Dit toestel is niet bedoeld om gebruikt te worden tijdens het transport van patiënten buiten de
instelling.
14. Dit toestel zou niet gebruikt mogen worden naast of samen met andere apparatuur.
15. Het kan gevaarlijk zijn om：
— toebehoren, stukken en materiaal te gebruiken die niet vermeld worden in de
gebruiksaanwijzing
— dit toestel aan te sluiten op andere toestellen die niet vermeld worden in de
gebruiksaanwijzing
— het toestel uit elkaar te halen, te herstellen of te wijzigen.
16. De materialen die in contact komen met de huid van patiënten, bevatten medische silicone en
ABS plastic verpakkingen en hebben allemaal de ISO10993-5 Tests ondergaan voor in-vitro
cytotoxiciteit en ISO10993-10 Tests voor irritatie en vertraagd type overgevoeligheid.
Enkel Rx: "Opgelet: De Amerikaanse federale wet bepaalt dat dit toestel enkel mag
verkocht worden door of in opdracht van een erkende arts."
Contra-indicatie
Niet voor langdurige opvolging.
Onnauwkeurige metingen kunnen het gevolg zijn van
1. Aanzienlijke hoeveelheid dysfunctionele hemoglobine (zoals carbonyl-hemoglobine of
methemoglobine).
2. Intravasculaire kleurstoffen zoals indocyanine groen of methyleenblauw.
3. Sterk omgevingslicht. Scherm het sensorgebied af indien nodig.
4. Overmatig bewegen door de patiënt.
5. Hoogfrequentie elektrochirurgische storing en defibrillators.
6. Veneuze pulsaties.
7. Plaatsen van een sensor op een uiteinde met een bloeddrukmanchet, arteriële katheter of
intravasculaire infuuslijn.
8. De patiënt heeft een lage bloeddruk, ernstige vasoconstrictie, ernstige anemie, of is
onderkoeld.
9. De patiënt heeft een hartaanval of bevindt zich in shock.
10. Nagellak of valse nagels.
v. 28/06/2019
D.SPEC.05.12 Pulse oxymètre MD300-C15D - Mode d'emploi_NL
5
Advertenties
