1. Beschrijving
1. Beschrijving
MATS voor TL bases = Microscope-stage Auto-
matic Thermocontrol System for transmitted light
bases
Gebruiksdoel
Het Thermocontrol System Leica MATS voor TL
bases is een verwarmingssysteem voor stereo-
microscopen, waarmee gevoelige microscopi-
sche preparaten onder nauwkeurige tempera-
tuuromstandigheden kunnen worden bekeken.
Hieronder valt ook het onderzoek van monsters
uit het menselijk lichaam
voor het vergaren van informatie over fysiologi-
sche of pathologische toestanden of aangeboren
afwijkingen alsmede de controlere op veiligheid
en verdraagbaarheid bij potentiële ontvangers of
ter bewaking van therapeutische maatregelen.
4
IVD
Het Leica MATS TL-verwarmingssysteem voldoet
aan EG-richtlijn 98/79/EG over in-vitro-diagnosti-
ca.
Dit apparaat van veiligheidsklasse 1 is gebouwd
en getest overeenkomstig de geharmoniseerde
normen EN 61010-1:2001, veiligheidsvoorschrif-
ten voor elektrische meet-, stuur-, regel- en la-
boratoriumapparatuur, en EN 61010-2-101:2002,
veiligheidsvoorschriften voor elektrische meet-,
stuur-, regel- en laboratoriumapparatuur, deel 2
Speciale eisen aan medische apparaten voor de
in-vitro-diagnostiek (IVD).
Dit (IVD-)apparaat is niet bedoeld voor gebruik in
een patiëntomgeving als gedefinieerd in DIN VDE
0100-710. Het is ook niet bedoeld voor gebruik in
combinatie met medische apparaten conform EN
60601-1. Wordt een microscoop met een medisch
apparaat conform EN 60601-1 elektrisch gelei-
dend aangesloten, dan gelden de eisen conform
EN 60601-1-1.