Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
NL
ASKIR 36 BR is een zuiger die bijzonder aangewezen is voor verplaatsingen in
ziekenhuisgangen, voor tracheotomiepatiënten, kleine chirurgische ingrepen en
postchirurgische behandelingen aan huis. Apparaat te gebruiken voor de
aanzuiging lichaamsvocht uit neus, mond en trachea bij volwassenen of kinderen
(bijvoorbeeld slijmvlies, catarre en bloed). Apparaat ontworpen met het oog op
een makkelijk transport en nagenoeg continu gebruik, dankzij een elektronisch
systeem voor het beheer van de elektrische stroomvoorziening. Geleverd met
geluidsalarm en visuele indicatie (ledlampje) van de status van de batterij.
Gebouwd met behuizing in plastic materiaal met hoge thermisch en elektrisch
isolerende eigenschappen, in overeenstemming met de recent ingevoerde
Europese veiligheidsvoorschriften. Geleverd met compleet aanzuigvat in
steriliseerbaar polycarbonaat, met overloopklep.
Voorzien van een aanzuigregelaar en vacuümmeter op het voorpaneel.
VOORSCHRIFTEN
VOORALEER HET APPARAAT IN GEBRUIK TE NEMEN, RAADPLEEG
AANDACHTIG DE GEBRUIKSHANDLEIDING
HET GEBRUIK VAN HET APPARAAT IS VOORBEHOUDEN AAN
GEKWALIFICEERD PERSONEEL (CHIRURG / PROFESSIONEEL
VERPLEGEND PERSONEEL / ASSISTENT)
IN DE HUISELIJKE OMGEVING IS HET GEBRUIK VAN DE INRICHTING
VOORBEHOUDEN AAN EEN VOLWASSENE DIE VOLLEDIG MENTAAL
BEKWAAM IS EN/OF PROFESSIONELE HULP AAN HUIS
HET APPARAAT NOOIT DEMONTEREN. VOOR ELKE INTERVENTIE,
CONTACTEER DE TECHNISCHE DIENST
FUNDAMENTELE VEILIGHEIDSVOORSCHRIFTEN
Bij de opening van de verpakking, controleer of het apparaat intact is. Let in
1.
het bijzonder op de aanwezigheid van schade aan de plastic onderdelen.
Deze kunnen immers de interne onderdelen van het apparaat die onder
stroom staan blootstellen, en op breuken en/of beschadiging van de
voedingskabel. In geval van beschadiging, de stekker uit het stopcontact
halen. Voor de vervanging, wend u tot de technische dienst van CA-MI.
1
Advertenties
Inhoudsopgave
Samenvatting van Inhoud voor Ca-Mi ASKIR 36 BR
- Pagina 1 ASKIR 36 BR is een zuiger die bijzonder aangewezen is voor verplaatsingen in ziekenhuisgangen, voor tracheotomiepatiënten, kleine chirurgische ingrepen en postchirurgische behandelingen aan huis. Apparaat te gebruiken voor de aanzuiging lichaamsvocht uit neus, mond en trachea bij volwassenen of kinderen (bijvoorbeeld slijmvlies, catarre en bloed).
- Pagina 2 Gebruik het medisch hulpmiddel altijd met de antibacterische filter geleverd door de constructeur CA-MI, teneinde borg te staan voor de maximale efficiëntie en veiligheid van de inrichting; Dompel het apparaat nooit onder in water of andere vloeistoffen;...
- Pagina 3 Dank dit component af in een aangegeven recyclagecentrum. Wend u voor reparaties uitsluitend tot de technische dienst van CA-MI of een geautoriseerde technische assistentie van de constructeur. Vraag om origineel wisselonderdelen te gebruiken. Het niet naleven van de bovenstaande regel kan de veiligheid van de inrichting in het gedrang brengen.
- Pagina 4 De afdanking van de accessoires en het medisch hulpmiddel moeten plaatsvinden volgens de wettelijke voorschriften in elk land; LET OP: Wijzig dit apparaat niet zonder de autorisatie van de fabrikant CA-MI Srl. Geen enkel elektrisch component en/of mechanisch onderdeel bevat in de inrichting werd bedoeld om door de gebruiker zelf gerepareerd te worden.
-
Pagina 5: Contra-Indicaties
CONTRA-INDICATIES Vooraleer gebruik te maken van de inrichting ASKIR 36BR, raadpleeg de gebruiksaanwijzingen: het niet lezen van alle instructies in deze handleiding kan gevaarlijke gevolgen hebben voor de patiënt De inrichting kan niet gebruikt worden voor de drainage van de thorax; Het apparaat dient niet gebruikt te worden voor het opzuigen van explosieve, makkelijk ontvlambare of corrosieve vloeistoffen ASKIR 36BR is geen geschikte inrichting voor magnetische resonantie. -
Pagina 6: Technische Kenmerken
TECHNISCHE KENMERKEN TYPOLOGIE (Richtlijn 93/42/EEG) Medisch Hulpmiddel Klasse IIa MODEL ASKIR 36BR (REF RE 410200/03) UNI EN ISO 10079-1 HOOG VACUÜM / HOOG DEBIET VOEDING 4A met AC/DC-voeding mod. UE60-140429SPA1 (input: 100-240V~ - 50/60Hz - 100VA) meegeleverd of interne voeding (Loodbatterij 12V 4A) of met kabeltje voor sigarenaansteker voor de auto (12V OPGENOMEN STROOM... -
Pagina 7: Condities Voor Opslag En Transport
LAADTIJD BATTERIJ 240 minuten PRECISIE LEZING ± 5% VACUÜMINDICATOR GEBRUIKSCONDITIES Omgevingstemperatuur: 5 ÷ 35°C Percentage vochtigheidsgraad: 10 ÷ 93% RH Atmosferische druk: 800 ÷ 1060 hPa CONDITIES VOOR OPSLAG EN Omgevingstemperatuur: 25°C ÷ 70°C TRANSPORT Percentage vochtigheidsgraad: ÷ 93% RH Atmosferische druk: 500 ÷... - Pagina 8 Merkteken van overeenkomst met de richtlijn 93/42/EEG en daaropvolgende wijzigingen Algemene voorschriften en/of kenmerken Raadpleeg de gebruiksaanwijzingen Fabrikant: CA-MI S.r.l. Via Ugo La Malfa nr.13 – Frazione Pilastro 43013 Langhirano (PR) Italia Toegepast Deel van het type BF (zuigsonde) Bewaren op een frisse en droge plaats Opslagtemperatuur: - 25 ÷...
-
Pagina 9: Meegeleverde Accessoires
Beschermingsgraad van een elektrisch apparaat tegen accidenteel of intentioneel contact met het menselijk lichaam of voorwerpen, en de bescherming tegen contact metwater. 1° CIJFER 2° CIJFER IP21 PENETRATIE VAN PENETRATIE VAN VASTE STOFFEN VLOEISTOFFEN Beschermd tegen Beschermd tegen vaste deeltjes met het verticaal vallen afmetingen groter van waterdruppels... - Pagina 10 ANTIBACTERISCHE EN SP 0121 HYDROFOBE FILTER AC/DC-VOEDING (mod. UE60- SP 0208/01 140429SPA1) VOEDINGSKABEL X VOEDING SP 0020/03 KABEL SIGARENAANSTEKER SP 0007/02 Op verzoek zijn ook versies beschikbaar met compleet vat van 2000ml. Antibacterische en hydrofobe filter: ontworpen voor enkele patiënt met de bedoeling patiënt en machine te beschermen tegen kruisinfectie.
- Pagina 11 Nuttige levensduur van de inrichting: Meer dan 1000 werkuren (of 3 jaar) in overeenstemming met de standaardcondities voor de tests en werking. Levensduur op het rek: maximum 5 jaar na de fabricagedatum LET OP: Het medisch hulpmiddel wordt geleverd zonder specifieke zuigsonde. Indien dezelfde inrichting gebruikt moet worden met een specifieke zuigsonde, moet de eindgebruiker controleren of die voldoet aan de norm EN 10079-1.
- Pagina 12 De siliconen zuigbuizen en de conische verbinding kunnen zorgvuldig gewassen worden met warm water (temperatuur van maximum 60°C). Na de reiniging, laten drogen aan de lucht in een schone omgeving. Na de reiniging moet de recipiënt van de opgezogen vloeistoffen opnieuw geassembleerd worden, als volgt: ...
-
Pagina 13: Periodiek Onderhoud
PERIODIEK ONDERHOUD Het apparaat ASKIR 36 BR heeft geen onderdelen die onderhoud en/of smering vergen. Toch moet men een aantal eenvoudige controles verrichten om te waken over de werking en veiligheid van het apparaat, voor gebruik. Wat de training betreft, gezien de informatie bevat in de gebruikshandleiding en gezien de makkelijke interpretatie van de inrichting, blijkt die niet nodig te zijn. - Pagina 14 CA-MI doeltreffend gebleken GEBRUIK ENKEL BATTERIJEN AANBEVOLEN DOOR CA-MI. HET GEBRUIK VAN ANDERE BATTERIJEN WORDT AFGERADEN EN HOUDT HET VERVALLEN VAN DE GARANTIE IN Wanneer het technisch personeel moet overgaan tot de vervanging van de interne batterij, let in het bijzonder op de polariteit van het component zelf. De...
- Pagina 15 2° geval - Als er vloeistof in het apparaat dringt (noch de overloopinrichting, noch de antibacterische filter werken), moet het apparaat onderhouden worden door de technische dienst van CA-MI (zie modaliteit terugkeer apparaat). De fabrikant levert op verzoek schakelschema’s, lijst met componenten, beschrijvingen, instructies voor de ijking en/of alle andere informatie die het technisch personeel kan helpen het apparaat te repareren.
- Pagina 16 het nuttig volume van het vat) en er bijgevolg geen vloeistof in de machine kan dringen. Het apparaat moet gebruikt worden op een horizontaal vlak. Sluit de lange siliconen buis aan op de overgebleven opening van het deksel; op het vrij gebleven uiteinde van de buis wordt de conische verbinding voor de sondes aangesloten, en vervolgens de zuigsonde op deze laatste.
-
Pagina 17: Stromingsrichting
Montage Filter STROMINGSRICHTING IN / Fluid Inside Aansluiting apparaat Aansluiting Vat LET OP: De zijde van de veiligheidsfilter waarop het opschrift “IN” staat moet altijd aangesloten worden in de richting van het zuigvat. De verkeerde invoering leidt tot de onmiddellijke vernietiging in geval van contact met de opgezogen vloeistoffen. - Pagina 18 TAB. I – LICHTINDICATIES TIJDENS DE WERKING Met de externe voeding (onafhankelijk van de laadstaat van de batterij), zal de LED VAST GROEN branden wanneer de inrichting in werking is (na gedrukt te hebben op de Inschakelknop). Ledsigna Fase Probleem / Oplossing lering Oorzaak...
-
Pagina 19: Gebruik De Inrichting Nooit Zonder Flacon En/Of Veiligheidsfilter
De garantieperiode is 24 maanden vanaf de aankoopdatum. De garantie behelst de gratis reparatie of vervanging van defecte onderdelen als het defect duidelijk door de klant beschreven en door de technische dienst van CA-MI bevestigd is. De consumptiematerialen zijn niet gedekt door de garantie. Met consumptiemateriaal bedoelt men buizen in silicone, filters, pakkingen en katheters voor het zuigen. - Pagina 20 CA-MI Srl evalueert of de contaminatie te wijten is aan een verstoorde werking of een verkeerd gebruik. Als de contaminatie toe te schrijven is aan een verstoorde werking, zal CA-MI Srl het product vervangen, maar alleen in aanwezigheid van het KASTICKET o de GARANTIE MET STEMPEL.
- Pagina 21 men bijzondere maatregelen treffen zodat het elektrisch medisch hulpmiddel correct werkt in de beoogde gebruiksconfiguratie (vb. door constant en visueel de afwezigheid te controleren van problemen of storingen). Het gebruik van accessoires, omzetters en kabels verschillend van wat aangegeven is, met uitzondering van omzetters en kabels verkocht door de constructeur van het apparaat en het systeem bij wijze van wisselonderdelen, kan leiden tot een toename van de emissies of een afname van de immuniteit van de inrichting of het systeem.
- Pagina 22 (ESD) +/-8kV lucht wijzigt zijn vloeren bedekt zijn met EN 61000-4-2 staat niet synthetisch materiaal, moet de relatieve vochtigheidsgraad minstens 30% bedragen. Electrical fast +/-2kV voor De voeding moet typisch zijn transient/burst voeding apparaat voor een commerciële of EN 61000-4-4 +/-1kV voor wijzigt zijn ziekenhuisomgeving...
- Pagina 23 Gids en verklaring van de constructeur - elektromagnetische Emissie De chirurgische zuiger ASKIR 36BR kan gebruikt worden in de hierna aangegeven elektromagnetische omgeving. De Klant en/of gebruiker van de chirurgische zuiger ASKIR 36BR moet erover waken dat het apparaat in een dergelijke omgeving gebruikt wordt Immuniteitste Niveau...
- Pagina 24 Opmerking 1: Bij 80 Mhz en 800 Mhz wordt de hoogste frequentie-interval toegepast. Opmerking 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet van toepassing in alle situaties. De elektromagnetische verspreiding wordt beïnvloed door de absorptie en weerkaatsing van structuren, voorwerpen en personen. a) De veldintensiteiten voor vaste zenders zoals basisstations voor radiotelefoons (GSM’s en cordless) en terrene radiomobiele toestellen, apparaten van radioamateurs, radiozenders in AM en FM en TV-zenders kunnen...
- Pagina 25 De chirurgische zuiger ASKIR 36BR is voorzien om te werken in een elektromagnetische omgeving waarin de RF-storingen beheersd worden. De klant of bediener van het apparaat ASKIR 36 BR kan helpen elektromagnetische storingen te voorkomen, door borg te staan voor een minimale afstand tussen de...