Inhoudsopgave
Advertenties
13.1.2 CONTROLES
CONTROLE
MATERIAAL
A: Intern
DCA Vantage Hemoglobin A1c normal en abnormal
B: Inter
InterQC met 2 monsters
C: Extern
SKML HbA1c volbloed
13.2 KWALITEITSASSESSMENT
Acceptatiegrenzen worden ingericht volgens onderstaande methode:
Er is gekozen om te werken met de grenzen van het kritisch verschil gezien voor deze berekening voldoende
gegevens beschikbaar waren en omdat deze methode meer naar de parameters zelf kijkt dan de procentuele
afkapgrenzen.
Kritisch verschil: 2.8 x √ (VCa2 + VCb2) met VCa analytische variatie coëfficiënt en VCb intra (within)-individuele
biologische variatie.
De CVa is bepaald uit een gemiddelde van waardes van de gemeten QC levels. Voor de VCb is de VCi uit de
Rico's tabellen gebruikt.
VCa
VCb
4,6%
1.85%
CONTROLE GRENZEN
MATERIAAL
A: Intern
B: Inter
C: Extern
OVERIGE VARIABELEN
Nieuwe lotnummers
Onderhoud
Vervangen onderdelen
Buitengewone omstandigheden
Buitengewoon resultaat patiënt
KRITISCH VERSCHIL IN %
13.9
GRENZEN
Grenzen zoals aangegeven door fabrikant. Indien afwijkingen, controle
herhalen.
Grenzen gebaseerd op het kritisch verschil, zie bovenstaande tabel. Actie
afhankelijk van percentage. Uitvoeren controle en opnieuw 2 monsters
vergelijken bij afwijkingen. Verdere actie i.o.m. KC.
De SKML rapporten worden beoordeeld door de POCT coördinator en KC en
besproken in het POCT overleg. Afhankelijk van de resultaten wordt besloten
of er actie moet worden ondernomen.
HANDELING
Inlopen nieuw lotnummer volgens SOP.
Geen, indien noodzakelijk door firma.
Optical test en meting controles door POCT team.
Meting interne QC en 2 patiëntenmonsters met moederapparaat vergelijken.
Overmeten, bij blijvende twijfel vergelijken met moederapparaat.
FREQUENTIE
1 x per 2 maanden
1 x per 3 maanden
6 x per jaar
TOEGESTANE AFWIJKING
< 13.9 %
Advertenties
Inhoudsopgave
