Inhoudsopgave
Advertenties
•
Juiste
transducer
De akoestische uitvoergegevens voor transducers die worden gebruikt in
combinatie met dit systeem, zijn te vinden in de Technische gegevens (BZ2100)
die wordt meegeleverd met deze gebruikershandleiding. Het
onzekerheidsniveau van elke parameter wordt ook aangegeven. Zie voor
definities van de parameters de Food and Drug Administration (FDA) Guide [8]
en tevens de norm EN 60601-2-37 [3] (Particular requirements for the safety of
ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment (Bijzondere vereisten
voor de veiligheid van ultrasone medische diagnostische en
bewakingsapparatuur)) en AIUM/NEMA-normen [9,10].
De procedures (of tracks) die moeten worden gevolgd voor goedkeuring door de
FDA zijn helder omschreven. Track 3 is voor diagnostische echografiesystemen
die de Output Display Standard volgen [10]. Onder Track 3 wordt de akoestische
uitvoer niet geëvalueerd op basis van een specifieke toepassing, maar de
maximale gecompenseerde Spatial Peak-Temporal Average Intensity
(ruimtelijke piekgemiddelde intensiteit over tijd) (I
zijn, de maximale Mechanical Index (mechanische index; MI) moet 1,9 zijn en
de maximale Thermal Index (thermische index; TI) moet 6 zijn. Alle
transducers van BK Medical voor gebruik met de Flex Focus 1202
Echografiesysteem vallen onder Track 3.
Weergave op monitor
De Mechanische Index (MI) en de Thermische Index (TI) kunnen in alle
beeldmodi worden weergegeven.
Thermische en Mechanische Index
De MI- en TI-index zijn bedoeld om het ALARA-principe (As Low As
Reasonably Achievable) [11, 12] toe te passen, op basis van een indicator van
het mogelijke bio-effect.
De volledige details van deze indexen worden weergegeven in referentie
EN 60601-2-37 [3] en AIUM/NEMA-normen [10], maar hieronder ziet u
de formules.
38 Hoofdstuk 2
Houd rekening met alle types weefsel die mogelijk worden blootgesteld. Bij
het in beeld brengen van een borst kan het bijvoorbeeld het best zijn om de
TI in botweefsel te bewaken in plaats van die in zacht weefsel, aangezien de
ribben worden blootgesteld aan ultrasoon geluid.
WAARSCHUWING AO-w2
Om weefselbeschadiging te voorkomen moet u altijd de transducer gebruiken
die het meest geschikt is voor het onderzoek.
Mei 2019
) moet 720 mW/cm
SPTA
Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O)
2
Advertenties
Inhoudsopgave
