Samenvatting van Inhoud voor BK Medical Flex Focus
Pagina 1
Gebruikershandleiding Type 1202 Flex Focus Echografiesystemen Nederlands BB1921-O Mei 2019 Alleen voor professionele gebruikers...
Pagina 2
Het serienummer van een BK Medical-product bevat informatie over het productiejaar. Om de productiedatum van een product te weten te komen, neemt u contact op met uw vertegenwoordiger van BK Medical of correspondeert u met ons via het bovenstaande e-mailadres, en vermeldt u het serienummer (SN-nummer) van het product.
Hoofdstuk 1 Algemene informatie Deze gebruikershandleiding geldt voor alle versies van de Flex Focus 1202 Echografiesysteem (scannerunit en aansluiting) van BK Medical. Het systeem is een twee- en driedimensionaal ultrasoon echo- en Beoogd gebruik stroombeeldvormingssysteem voor diagnose, dataverwerking en -overdracht en voor beeldvorming bij puncties en biopsiën.
Contra-indicaties Het Flex Focus 1202 echografiesysteem is niet bedoeld voor oogheelkundig gebruik of gebruik waarbij de akoestische straal door het oog gaat. Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O) Algemene informatie...
Pagina 8
8 Hoofdstuk 1 Mei 2019 Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O)
(Sommige labels in de tabel kunnen op de transducer staan.) BK Medical kan niet aansprakelijk worden gesteld voor de veiligheid, betrouwbaarheid en goede werking van deze apparatuur als deze symbolen en waarschuwingen op enigerlei wijze genegeerd worden.
Pagina 10
Niet waterdicht De stekker mag niet worden ondergedompeld (tenzij deze is voorzien van een speciaal waterdicht stekkerdeksel). Tabel 2-1. Symbolen en informatie op de apparatuur. (vervolg) 10 Hoofdstuk 2 Mei 2019 Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O)
Het voldoet tevens aan de eisen voor stofbescherming (IP20) voor gewone apparatuur zoals gespecificeerd in EN 60529 Voorzichtig Rx-c1 Volgens de Amerikaanse wetgeving mag dit apparaat uitsluitend door of op Alleen voorschrift van een arts worden gekocht. artsen Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O) Veiligheidsinformatie...
Pagina 12
Wacht ten minste 2 uur nadat het systeem is blootgesteld aan grote • veranderingen in temperatuur of vochtigheid. Wacht ten minste 8 uur bij zichtbare tekenen van condensvorming. • 12 Hoofdstuk 2 Mei 2019 Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O)
Niet te hard het systeem te duwen, in het bijzonder wanneer het systeem over een oneven duwen oppervlak rolt. Door het uitoefenen van grote kracht aan de bovenkant kan het systeem uit balans raken en omkantelen. Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O) Veiligheidsinformatie...
(behalve bij het openen van de kap om bij de aansluitingen te komen die in de schokken gebruikershandleiding worden beschreven). Technische service dient alleen te worden verleend door gekwalificeerd personeel. 14 Hoofdstuk 2 Mei 2019 Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O)
Als het beeld vervormd is, kan het nodig zijn om het systeem verder weg te plaatsen van bronnen van elektromagnetische interferentie, dan wel antimagnetische afscherming aan te brengen. Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O) Veiligheidsinformatie...
30 cm (12 inch) in de buurt bevinden van een onderdeel van het bronnen echotoestel, inclusief kabels die zijn gespecificeerd door BK Medical. Dit kan anders leiden tot verminderde prestaties van deze apparatuur. Voorzichtig Inter-c2...
Deze worden aangesloten op overeenkomstige aansluitingen op andere apparatuur om potentiaalverschillen op te heffen. Gebruik hem NIET voor aanvullende beschermende aarding. Afbeelding 2-1. De aansluitingen voor potentiaalvereffening en aanvullende beschermende aarding bevinden zich onder het bedieningspaneel. Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O) Veiligheidsinformatie...
Andere apparatuur aansluiten Voor het aansluiten van andere apparatuur beschikken BK Medical-systemen over een communicatieprotocol bovenop TCP/IP. WAARSCHUWING C-w1 Volg de richtlijnen in EN 60601-1-1[7] (Veiligheidseisen voor medische elektrische Aansluitrich systemen) als u het systeem aansluit op andere apparatuur. tlijnen...
Hier losschroeven om de afdekking te verwijderen Afbeelding 2-2. Afdekking aansluiting Flex Focus. Sommige aansluitingen worden door het systeem gebruikt. Gebruik geen aansluitingen die niet voorzien zijn van een label in Afb. 2-3. Bij systemen met een batterijpak wordt de externe stroom rechtstreeks in het batterijpak op de systeemstaander gestoken.
Pagina 20
Druk op het lipje om de zekeringen los te maken. Klik nieuwe zekeringen op hun plek. Afbeelding 2-3. Aansluitingen in de hals van het Flex Focus-systeem. Vlak boven de stroomaansluiting bevindt zich een zekeringhouder. Deze houder bevat twee zekeringen. 20 Hoofdstuk 2...
Pagina 21
10/100/1000 Ethernet LAN: 10/100/1000 LAN-aansluiting, RJ45. Tabel 2-2. Aansluitingen in de hals van het Flex Focus-systeem. Voorzichtig Inter-c2 Als u accessoires, transducers of kabels gebruikt die niet voor gebruik met het Gebruik systeem zijn gespecificeerd, kan dat leiden tot verhoogde emissies of een...
Pagina 22
DVI naar VGA-adapter (2 weergaven) DVI-I BNC (Composite) 7-pens S-video naar Composite + BNC (female) naar Phone (male) Phono RCA (Composite) 7-pens S-video naar Composite Tabel 2-3. Video-aansluitingen en adapters. 22 Hoofdstuk 2 Mei 2019 Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O)
Via deze aansluiting worden uit het systeem basisgegevens binnengehaald die op het beeldscherm nog niet in een beeld zijn omgezet Om de Flex Focus voor HistoScanning te kunnen gebruiken moet u een licentie van HistoScanning hebben geïnstalleerd.
Het systeem mag niet galvanisch in verbinding staan met een computernetwerk (DICOM ) dat niet geïsoleerd is. Als het netwerk niet geïsoleerd is, dient de ® scanner te worden aangesloten via een netwerkisolator DP 0925. 24 Hoofdstuk 2 Mei 2019 Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O)
Als u dit wel doet, wordt het draadloze netwerk onstabiel door elektromagnetische interferentie. Voor meer informatie over hoe u een licentie op het systeem kunt installeren, raadpleegt u Bijlage C van de Flex Focus 1202 handleiding voor ervaren gebruikers (BB1946). Verbinding maken met een draadloos netwerk...
Pagina 26
Volg altijd de procedures die zijn opgesteld voor uw ziekenhuis, kliniek of instituut, evenals de nationale richtlijnen. Neem contact op met uw onderhoudsmonteur van BK Medical voor meer informatie. Extra specificaties Frequentieband 2,412 ~ 2,4835 GHz Datadoorvoer Max.
Voor meer informatie over het opslaan en afdrukken volgens de DICOM-norm, raadpleeg het hoofdstuk DICOM in Flex Focus 1202 Advanced User Guide (Handleiding voor ervaren gebruikers) (BB1949). Voorzichtig: Wifi-c1 Om gegevens te kunnen versturen naar de juiste locatie, dient het netwerk juist te zijn ingesteld.
Pagina 28
Om de stroom van deze uitgang te verwijderen, moet u het netvoedingssnoer loskoppelen van de voeding. Uitgang wordt niet uitgescha- keld door de AAN-/stand- by-knop 28 Hoofdstuk 2 Mei 2019 Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O)
Niet demonteren, verhitten boven de door de fabrikant aangegeven maximale temperatuur, of in brand steken. Vervang de batterij alleen door de UA1225 batterijset. Bij gebruik van een andere batterij kan gevaar voor vuur of explosie ontstaan. Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O) Veiligheidsinformatie...
Buiten bereik van kinderen houden. <100 W/u lithium-ion herlaadbare batterij. 0% Hg, 0% Cd, 0%Pb. Gebruik voor optimale prestaties bij het laden enkel apparatuur van BK Medical. Moet op de juiste wijze gerecycled of afgevoerd worden. Niet elke plaats hoeft een recycle- inrichting te hebben.
Dit apparaat alle storingen aan kan, ook storingen die de werking kunnen belemmeren. Computerbeveiliging Wanneer de Flex Focus is aangesloten op een ziekenhuisnetwerk, is BK Medical niet aansprakelijk voor computervirussen die vanuit het netwerk de Flex Focus infecteren. Voorzichtig CS-c1...
Laat geen transducers in contact met de patiënt staan tijdens het gebruik van Elektrisch HF-elektrochirurgieapparatuur. brandletsel BK Medical-transducers voldoen zowel buiten als binnen het lichaam van de patiënt aan de EMC-vereisten. ¨ WAARSCHUWING T-w4 Laat de transducer niet half in de lucht scannen zonder op het scanoppervlak Oppervlak- aangebrachte echogel.
(als ze bijvoorbeeld een curve in de vorm van een acht vormen), wordt de oppervlakte niet juist berekend. In dit geval is de berekende oppervlakte van de polygoon de oppervlakte van de grootste lus min de oppervlakte van de kleinste lus. Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O) Veiligheidsinformatie...
WAARSCHUWING VFI-w4 Controleer of de Doppler-poort het volledige bloedvat bedekt. Anders kan het Doppler- zijn dat de meting van het actuele volume van de flow niet nauwkeurig is. poort groot genoeg 34 Hoofdstuk 2 Mei 2019 Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O)
Als u wijzigingen aanbrengt in de offset van een programmeerbare Wijzigingen punctiegeleider of brachymatrix, geldt de wijziging voor ALLE programmeerbare offset punctiegeleiders en brachymatrices. Dit kan leiden tot onjuiste punctielijnen of matrixposities voor een andere geleider dan degene die u wilde wijzigen. Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O) Veiligheidsinformatie...
BK om de juiste werking van het systeem te laten controleren. WAARSCHUWING 3D-w2 U kunt geen nauwkeurige metingen uitvoeren op een driedimensionale dataset Untracked die is verkregen met behulp van de untracked freehand-methode. freehand 36 Hoofdstuk 2 Mei 2019 Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O)
(bijvoorbeeld een foetaal beeld), zorg dan dat u het niveau bijstelt voordat u begint met het beeld te maken. (Begin bijv. in de B-modus.) Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O) Veiligheidsinformatie...
Mechanical Index (mechanische index; MI) moet 1,9 zijn en de maximale Thermal Index (thermische index; TI) moet 6 zijn. Alle transducers van BK Medical voor gebruik met de Flex Focus 1202 Echografiesysteem vallen onder Track 3.
TI aangeeft. Bij een patiënt met koorts kan een temperatuurstijging van één graad Celsius Koorts onder bepaalde omstandigheden complicaties veroorzaken. Onder die omstandigheden kan het veiliger zijn om het onderzoek uit te stellen. Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O) Veiligheidsinformatie...
Formaatfuncties zoals ROI (region of interest; interessegebied) – een kleiner gebied resulteert over het algemeen in een hogere akoestische intensiteit, aangezien de pulsherhalingsfrequentie (pulse repetition frequency; PRF) hierbij hoger is, of de ultrasone straal sterker geconcentreerd is. 40 Hoofdstuk 2 Mei 2019 Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O)
Klinische metingen: bereik en nauwkeurigheid In deze paragraaf wordt de nauwkeurigheid aangegeven van metingen die zijn verricht met ultrasone systemen van BK Medical. Een tabel met precisiewaarden voor specifieke transducers is te vinden in de Technische gegevens (BZ2100) die worden meegeleverd met deze gebruikershandleiding.
Dit is de afstand tussen de dwarsdoorsneden van het orgaan. Geometrische metingen 2D-metingen De geometrische metingen die de ultrasone systemen van BK Medical kunnen uitvoeren, zijn afstand, perimeter, oppervlakte en ellipsoïde volume. De nauwkeurigheid van deze metingen wordt beïnvloed door de volgende factoren: •...
Doppler-signaal gelijk is aan de snelheidsverdeling van de bloedcellen. De nauwkeurigheid van de meting van de bloedstromingssnelheid is sterk afhankelijk van de hoek tussen de echobundel en de snelheidsvector van de bloedcellen. De snelheidsnauwkeurigheden in de Technische gegevens Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O) Veiligheidsinformatie...
Diagnostic Ultrasound Equipment. AIUM/NEMA. 2004. [11] Medical Ultrasound Safety. Tweede uitgave. AIUM. 2009. [12] ALARA Training Program. Ultrasound III Training. BK Medical. 1993. [13] Bioeffects considerations for the safety of diagnostic ultrasound. Journal of Ultrasound in Medicine, Vol. 7, Nr. 9 (supplement). September 1988.
Pagina 45
AIUM: American Institute of Ultrasound in Medicine CSA: Canadian Standards Association EN: Europese normen FDA: Food and Drug Administration (VS) IEC: Internationale Elektrotechnische Commissie NEC: National Electrical Code NEMA: National Electrical Manufacturers Association UL: Underwriters Laboratories Inc., VS Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O) Veiligheidsinformatie...
Pagina 46
46 Hoofdstuk 2 Mei 2019 Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O)
Om schittering tegen te gaan, kunt u het beeldscherm rechtop zetten of kantelen (zie Aan de slag met Flex Focus). Houd de boven- en onderkant van het beeldscherm vast, en druk naar voren of naar achteren voor eenvoudig afstellen.
Pagina 48
48 Hoofdstuk 3 Oktober 2018 Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O)
54), trek het uit het muurstopcontact en gebruik weer batterijstroom. Locatie van het batterijpak Het batterijpak bevindt zich in de onderste lade van de draagzak op de toetsenbordaansluiting mobiele batterij. Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O) Batterij stroomvoorziening...
Weergeven Voedingssnoer moet hier worden aangesloten Druk op het lipje om de zekeringen los te maken. Klik nieuwe zekeringen op hun plek. Afbeelding 4-2. De achterzijde van het batterijpak. 50 Hoofdstuk 4 Oktober 2018 Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O)
Wanneer u nieuwe batterijen in het systeem gebruikt, raadt BK Medical aan het systeem ongeveer 1,5 uur op de stroom aan te sluiten om de batterijen volledig op te laden. Er zijn minimaal 2 batterijen nodig om het systeem op OPMERKING: batterijstroom te laten werken.
• Piept het systeem Verschijnt er een melding op het beeldscherm • Gaat de batterij-indicator op het scherm rood branden • Gaat de display op het batterijcompartiment regelmatig knipperen • 52 Hoofdstuk 4 Oktober 2018 Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O)
75% geladen: 25, 50 en 75 branden. • 100%: 25, 50, 75 en 100 branden. • Er branden geen diodes wanneer de batterij leeg is. Afbeelding 4-7. De ingebouwde controleknop en diodes op de batterij (UA1225). 54 Hoofdstuk 4 Oktober 2018 Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O)
Raadpleeg pagina 29 voor informatie over het weggooien van lege batterijen. Instelling batterij stroomvoorziening Zie om de werking van het batterijpak aan te passen de Flex Focus handleiding voor ervaren gebruikers. Aansluitingen PC-aansluitingen om het systeem op andere apparaten aan te sluiten, zoals goedgekeurde printers en videoapparatuur, bevinden zich in de hals van het systeem.
Pagina 56
56 Hoofdstuk 4 Oktober 2018 Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O)
Hoofdstuk 5 Afstandsbediening Sommige versies van het Flex Focus-systeem zijn voorzien van een draadloze afstandsbediening. De afstandsbediening communiceert met het systeem via Bluetooth en stuurt tal van functies aan. De afstandsbediening en haar functies Blauw lampje. Knippert als Batterijniveau. Knippert om aan...
De cursor reageert wanneer de afstandsbediening van positie verandert, niet op de positie zelf. Om een object op het beeldscherm te selecteren, beweegt u met de afstandsbediening tot de cursor op het object staat. Druk vervolgens op Selecteren 58 Hoofdstuk 5 Oktober 2018 Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O)
Het binnenste batterijvak kan niet geclassificeerd worden als gedesinfec- diening teerd of steriel. Volg de procedures die gelden voor uw ziekenhuis, kliniek of instelling om kruisbesmetting te voorkomen tijdens het plaatsen of verwijderen van de batterijen. Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O) Afstandsbediening...
Pagina 60
60 Hoofdstuk 5 Oktober 2018 Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O)
Hoofdstuk 6 Aan de slag Aan de slag met Flex Focus maakt onderdeel uit van deze gebruikershandleiding. Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O) Aan de slag...
Pagina 62
62 Hoofdstuk 6 Oktober 2018 Gebruikershandleiding Flex Focus 1202 (BB1921-O)
Index Numeriek probleem oplossen 30 recycling 11 recyclingsymbool 11 metingswaarschuwing 36 waarschuwingen 29 waarschuwing over untracked freehand en metin- batterijpak gen 36 2 of 4 batterijen nodig 51 aansluitingen 55 batterijstatus 51 aan- en uitzetten, systeem. Zie ‘Aan de slag’. configureren en aanpassen.
Pagina 64
kabels aansluiten 24 klinische metingen toegelicht 41 ruis, controle op 16 meting van tijdsverschillen 43 voorzorgsmaatregelen 15 netsnoer origineel 17 symbool 11 schoon en droog houden 17 training 15 netvoedingssnoer voorzorgsmaatregelen 15 gebruik originele 17 externe voedingsuitgang 28 onopzettelijk losmaken 17 netwerk- afdrukken, protocollen voor 19 fabrikant (symbool) 10...
Pagina 65
isolatie van de netspanning 12 onjuiste werking 12 UA1225. Zie batterij. UL (symbool) 10 USB, opslaan op. Zie ‘Aan de slag’. Technische gegevens (BZ2100) 5 Thermische-indexlimiet instellen 41 veiligheid Thermische-indexlimiet, instelling 41 elektrische 14 TI (Thermische Index) transducer 32 doorbloeding en 39 verlengsnoer, niet gebruiken 17 en ALARA 38 verstandig gebruik 37...
Aan de slag Focus flex Echografiesystemen Deel van de gebruikershandleiding bij de BB1921-N Flex Focus 1202 Oktober 2018 Alleen voor professionele gebruikers...
Pagina 70
Draai aan de knop zodat het systeem soepeler bedieningspaneel Zet de of juist stroever op de wielen vast standaard ronddraait voor gebruik Opmerking: Knop vastdraaien voordat u het systeem beweegt. Aan de slag met Flex Focus 1202 • BB1921-N • Oktober 2018...
Steek de stekker in het contact. Loskoppelen: Trek het stekkervergrendelmechanisme (kraag) naar achter. Haal de transducer uit de poort. Aan de slag met Flex Focus 1202 • BB1921-N • Oktober 2018...
Klik nogmaals om het opnemen te stoppen. 10. Druk op de toets Bevriezen om vormen van beelden te hervatten. 11. Druk op de toets End exam (Onderzoek afsluiten) om het onderzoek af te ronden. Aan de slag met Flex Focus 1202 • BB1921-N • Oktober 2018...
Het terugzetten van het systeem in de normale stroommodus: Druk op een toets op druk of de transducerknop beweeg de trackball of raak het aanraakscherm aan. Aan de slag met Flex Focus 1202 • BB1921-N • Oktober 2018...
Afdrukken een pc-muis Selecteren Selecteren Bevriezen: Annuleren/ Beeldvorming Opheffen starten/stoppen Door gebruiker gedefinieerde toetsen. Zie de Flex Focus 1202 handleiding voor er- varen gebruikers. Toetsen hebben achtergrond- verlichting Helderheid van beeldscherm Is het lampje Toetsfunctie Hoger Helder Lager Beschikbaar maar niet...
Invert worden getoond, of triplane transducers Doppler-spectrum (of de actieve weergave kleurenschaal) omkeren wijzigen Lang drukken: scherm splitsen uit- schakelen Lang indrukken = 1-3 seconden indrukken. Aan de slag met Flex Focus 1202 • BB1921-N • Oktober 2018...
Om alle tabbladen te verkleinen, klikt Beeldvorming openen dat zich niet bovenop u op het bovenste workflow-tabblad. starten/stoppen bevindt, klikt u erop. Klik op een willekeurig tabblad om ze weer te openen. Aan de slag met Flex Focus 1202 • BB1921-N • Oktober 2018...
Zichtbare bedieningselementen Tabbladen kunnen worden aangepast zodat ze andere bedieningselementen bevatten, mogelijk ziet uw scherm er dan ook anders uit dan het afgebeelde scherm. De Flex Focus 1202 handleiding voor ervaren gebruikers bevat informatie over het aanpassen van uw opstelling.
Gebruik deze speciale toetsen om speciale tekens in te voeren of voor toegang tot extra toetsenbordfuncties. Klik bijvoorbeeld op Shift en daarna 5 om % in te typen. Aan de slag met Flex Focus 1202 • BB1921-N • Oktober 2018...
Druk tweemaal op het aanraakpaneel of Selecteren, waarbij u de tweede keer lang drukt. De afstandsbediening UA1237 voor het aanraakscherm van de Flex Focus 1202 word beschreven in de gebruikershandleiding van de Flex Focus 1202. Aan de slag met Flex Focus 1202 • BB1921-N • Oktober 2018...
Dit zijn de bedieningselementen die nodig zijn voor basisonderzoeken. Zie voor nadere inlichtingen over andere bedieningselementen de Flex Focus 1202 handleiding voor ervaren gebruikers. * Optioneel, niet beschikbaar voor alle versies van de Flex Focus 1202 Aan de slag met Flex Focus 1202 • BB1921-N • Oktober 2018...
Houd de scannerunit stevig vast Verwijder de scannerunit terwijl u binnen in de sleuf de van de aansluiting. veiligheidsbeugel losmaakt. De beugel kan heet zijn. Aan de slag met Flex Focus 1202 • BB1921-N • Oktober 2018...
Kantel de scanner en schuif deze in de aansluiting. Het systeem ziet er als volgt uit wanneer deze correct is vastgemaakt. Aan de slag met Flex Focus 1202 • BB1921-N • Oktober 2018...
Pagina 84
Deze handleiding is ook te vinden op de website van BK Medical. Ga naar het deel Customer Service (Klantenservice) om gebruikershandleidingen te downloaden. Neem via info@bkultrasound.com contact met ons op als u opmerkingen hebt over de gebruikersdocumentatie.