1 - Bedoeld gebruik 1 - Bedoeld gebruik Dit apparaat is bedoeld om te gebruiken als een inspanningstest apparaat in een medische omgeving. Het belangrijkste doel van deze apparaten is om reroduceerbare stress testen uit te voeren. Met fiets- en arm-ergometers wordt specifiek arbeid (watt) opgelegd.
Pagina 4
Voorzichtigheid is geboden bij het plaatsen en demonteren van de ergometer. Pas op uw voeten bij het verplaatsen van de ergometer. Wanneer dit apparaat is aangepast, moet het geïnspecteerd en getest worden om te garanderen dat veilig gebruik nog kan plaatsvinden. Plaats het apparaat op een stevig horizontaal oppervlak.
Pagina 5
De apparatuur heeft een veiligheids(aard)verbinding en moet verbonden worden aan een geaarde wandcontactdoos. De functionele aardverbinding is alleen voor potentiaalvereffening. Vervanging van onderdelen mag alleen door de fabrikant of daarvoor aangewezen servicepersoneel gebeuren. Gebruik van accessoires, transducers en kabels anders dan die gespecificeerd of verstrekt door de fabrikant van deze apparatuur, kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit van...
Pagina 6
Draagbare RF communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antenne kabels en externe antennes) moet niet binnen 30 cm (12 inches) van elk willekeurig onderdeel van de ergometer worden gebruikt, inclusief kabels die door de fabrikant zijn voorgeschreven. Anders kan de het functioneren van dit apparaat negatief beïnvloed worden.
Pagina 7
Mors geen vloeistoffen over het apparaat. De operator moet de kennis over absolute en relatieve contra-indicaties te hebben. De operator moet kennis hebben van de waarschuwingen en voorschirften bij het gebruik van het apparaat. Wijzigen van deze apparatuur is niet toegestaan. M967923 - MANUAL ANGIO REHAB WITH ADJUSTABLE WALL FIXATION / VERSION: 1.0 - 2017-02-24 7/26...
3 - Contra indicaties 3 - Contra indicaties Het apparaat moet door gekwalificeerd personeel worden gebruikt. Zoals hierboven aangegeven is het apparaat ontworpen voor gebruik in een medische omgeving. Tijdens het gebruik zal de testpersoon energie leveren. Het te veel leveren van energie kan leiden tot permanenete schade aan de gezondheid van de testpersoon.
4 - Geldigheid 4 - Geldigheid Deze manual is geldig voor alle Angio ergometers startend met het volgende serienummer: 9679xx Angio rehab: S/N 20170001 - Datum van uitgifte: 2017 -01-31 M967923 - MANUAL ANGIO REHAB WITH ADJUSTABLE WALL FIXATION / VERSION: 1.0 - 2017-02-24 9/26...
4.1 - Beschrijving van onderdelen 4.1 - Beschrijving van onderdelen 1.Handgrepen voor transport 2.Communicatie poorten 3.Aan/uit schakelaar 4.Handgreep of pedaal 5.Aansluiting - niet in gebruik 6.Control Unit 7.Verstelbare support voor Control Unit (niet voor arm ergometers 8. Type plaatje Als de SpO2 optie is geïnstalleerd is de sensor teven een APPLIED PART.
5 - Installatie 5 - Installatie 5.1 - Algemene installatie van het apparaat 5.1 - Algemene installatie van het apparaat - Verwijder de verpakking van het product, maar laat de transportbanden nog even op hun plek. - Plaats het apparaat op de plaats waar het gebruikt gaat worden. - Verwijder de transportbanden en overig verpakkingsmateriaal.
Pagina 14
Om ervoor te zorgen dat aansluitingen niet worden beschadigd door er aan te trekken, moet de trekontlasting gebruikt worden. 1. Plaats de ergometer op zijn kant. 2. Verwijder de trekontlasting door de pinnetjes in de holte naar binnen te drukken. 3.
5.3 - Installatie van de Angio als arm ergometer 5.3 - Installatie van de Angio als arm ergometer Verwijder de borgplaten door de inbusschroeven aan de linker- en rechterzijde te verwijderen van de bracket. M967923 - MANUAL ANGIO REHAB WITH ADJUSTABLE WALL FIXATION / VERSION: 1.0 - 2017-02-24 15/26...
Pagina 16
Plaats de Angio op de bracket. Plaats eerst de bovenkant in de uitsparing en duw dan de onderkant van de Angio naar het onderste gedeelte van de bracket. M967923 - MANUAL ANGIO REHAB WITH ADJUSTABLE WALL FIXATION / VERSION: 1.0 - 2017-02-24 16/26...
Pagina 17
Monteer de sluitplaten en draai de boutjes vast om de Angio vast te zetten op de plaat. M967923 - MANUAL ANGIO REHAB WITH ADJUSTABLE WALL FIXATION / VERSION: 1.0 - 2017-02-24 17/26...
6 - Angio met verstelbare wandbevestiging 6 - Angio met verstelbare wandbevestiging De wandbevestiging bestaat uit een verticale rails met ophangmechanisme die het mogelijk maakt om de ergometer met behulp van een afstandsbediening elektrisch naar boven en naar beneden te verplaatsen in een range van 70 cm.
1. Indien uw apparaat een optionele RS232 of USB poort heeft, kunt u deze rechtstreeks aansluiten op de PC waarop de Lode software is geïnstalleerd. Als uw apparaat een RJ45 aansluiting heeft, sluit het met een UTP-kabel aan op de speciale interfaceaansluiting van uw apparaat en op een USB-poort in uw 2.
8 - Lijst van gebruikte symbolen 8 - Lijst van gebruikte symbolen Lees de gebruikershandleiding en de User Guide en volg de instructies die hierin vermeld staan op voor ingebruikname van de ergometer. Potentieelvereffeningsgeleider Getest volgens FCC 18 RF ISM CE en aangemelde instantie Getest and gecertificeerd voor U.S.
Het openen van de apparatuur door niet-geautoriseerde instanties is niet toegestaan e n zal de aanspraak op garantie doen vervallen. Op verzoek zal Lode de volgende documenten beschikbaar stellen: bedradingsschema's, lijst van onderdelen, beschrijvingen, kalibratie instructies, of andere informatie die geautoriseerde service medewerkers kan helpen bij het repareren van onderdelen van de ergometer die zijn aangewezen door Lode als herstelbaar door geautoriseerde service medewerkers.
De ergometer moet een maal per jaar gekalibreerd worden. Wanneer schade aan de ergometer kan worden geobserveerd moet Lode BV of zijn vertege3nnwoordiger worden geinformeerd om de noodzakelijke reparatie(s) uit te voeren. Onderhoud en reparatie van de ergometer is voorbehouden aan door de fabrikant getraind personeel.
Pagina 26
Richtlijnen & Veiligheid IEC 60601-1:2012 Konform ISO 13485:2003 Konform ISO 9001:2008 Certificering CTüVus volgens NRTL aangevraagd CB volgens IECEE CB - aangevraagd CE klasse Im volgens MDD93/42/EEC - aangevraagd Omgevingscondities Maximum operationele temperatuur 35 °C Minimum operationele temperatuur 14 °C Maximum operationele luchtdruk 106 kPa Minimum operationele luchtdruk...