Translated from English to Dutch - www.onlinedoctranslator.com
Gima SpA
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italië
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
PROFESSIONELE MEDISCHE PRODUCTEN
ANDON WAARDE DIGITAAL
BLOEDDRUK MO
Bedieningshandleiding
BELANGRIJKE GEGEVENS ................................................ .............................3
INHOUD EN DISPLAY-INDICATOREN .................................................. ...........4
BEOOGD GEBRUIK ............................................... ...................................................5
VERPAKKINGSINHOUD ................................................ .......................................5
CONTRA-INDICATIE .................................................. ........................................5
PRODUCT BESCHRIJVING................................................ ..................................6
SPECIFICATIES ............................................... .............................................7
KENNISGEVING ................................................. ................................................... ..........8
INSTALLATIE- EN BEDIENINGSPROCEDURES .................................................. ........12
1. Batterij laden ............................................... ................................................12
2. Klok en datum instellen .................................................. .............................13
3. De manchet aansluiten op de monitor .................................................. ...................15
4. De manchet aanbrengen .................................................. ................................................16
5. Lichaamshouding tijdens de meting................................................. .................17
6. Uw bloeddruk meten .................................................. .................18
7. Opgeslagen resultaten weergeven .................................................. ................................19
8. Wissen van metingen uit het geheugen .................................................. .......21
9. Beoordelen van hoge bloeddruk bij volwassenen .................................................. .........22
10. Technische alarmbeschrijving.................................................. ..........................23
11. Problemen oplossen (1) .................................................. ........................................24
12. Problemen oplossen (2) .................................................. ........................................25
ONDERHOUD ................................................. ...............................................26
VERKLARING VAN SYMBOLEN OP EENHEID .................................................. ............28
INFORMATIE OVER ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT ............................30
GARANTIE INFORMATIE ................................................ ............................33
BELANGRIJKE GEGEVENS
Normale bloeddrukschommeling
Alle fysieke activiteit, opwinding, stress, eten, drinken, roken, lichaamshouding en vele
andere activiteiten of factoren (waaronder het meten van de bloeddruk) zullen de
bloeddrukwaarde beïnvloeden. Hierdoor is het meestal ongebruikelijk om meerdere
identieke bloeddrukmetingen te verkrijgen.
De bloeddruk fluctueert continu dag en nacht. De hoogste waarde verschijnt
meestal overdag en de laagste meestal om middernacht. Doorgaans begint de
waarde rond 03.00 uur te stijgen en bereikt het hoogste niveau overdag terwijl de
meeste mensen wakker en actief zijn.
Gezien de bovenstaande informatie wordt aanbevolen dat u uw bloeddruk elke
dag op ongeveer hetzelfde tijdstip meet.
Te frequente metingen kunnen letsel veroorzaken door verstoring van de
bloedstroom. Ontspan altijd minimaal 1 tot 1,5 minuut tussen metingen om de
bloedcirculatie in uw arm te laten herstellen. Het komt zelden voor dat u elke keer
identieke bloeddrukmetingen krijgt.
INHOUD EN DISPLAY-INDICATOREN
Opmerking:De afbeeldingen in de handleiding zijn alleen ter referentie.
BEOOGD GEBRUIK
Volautomatische elektronische bloeddrukmeter is voor gebruik door medische
professionals of thuis en is een niet-invasief bloeddrukmeetsysteem dat bedoeld is om de
diastolische en systolische bloeddruk en polsslag van een volwassen persoon te meten
door middel van een niet-invasieve techniek waarbij een opblaasbare manchet wordt om
de bovenarm gewikkeld. De omtrek van de manchet is beperkt tot 22cm-48cm (ca.
8-18.2").
VERPAKKINGSINHOUD
1 bloeddrukmeter 1
bedieningshandleiding
1 armmanchet 22-30 cm (8-11'') 1
zachte opbergkoffer
CONTRA-INDICATIE
Het is niet geschikt voor mensen met ernstige aritmie om deze elektronische
bloeddrukmeter te gebruiken.
PRODUCT BESCHRIJVING
Op basis van de oscillometrische methodologie en de in silicium geïntegreerde
druksensor kunnen bloeddruk en hartslag automatisch en niet-invasief worden gemeten.
Op het LCD-scherm worden de bloeddruk en de hartslag weergegeven. De meest recente
4x30 metingen kunnen met datum- en tijdstempel in het geheugen worden opgeslagen.
De elektronische bloeddrukmeter voldoet aan de onderstaande normen: IEC 60601-1
Editie 3.1 2012-08/EN 60601-1:2006/A1:2013 (Medische elektrische apparatuur -- Deel 1:
Algemene vereisten voor basisveiligheid en essentiële prestaties), IEC60601-1 -2:2014/EN
60601-1-2:2015(Medische elektrische apparatuur
- - Deel 1-2: Algemene vereisten voor basisveiligheid en essentiële prestaties
- Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen en tests),
IEC80601-2-30:2009+AMD1:2013/EN IEC80601-2-30:2019 (Medische elektrische
apparatuur –Deel 2-30: Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en essentiële
prestaties van geautomatiseerde niet-invasieve bloeddrukmeters)EN 1060-1: 1995
+ A2: 2009 (Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 1: Algemene vereisten), EN
1060-3: 1997 + A2: 2009 (Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 3: Aanvullende
vereisten voor elektromechanische bloeddrukmeetsystemen); ISO81060-2:2013
(Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 2: Klinische validatie van geautomatiseerd
meettype).
SPECIFICATIES
1. Productnaam: armbloeddrukmeter
2. Model: 32901 / KD-5923
3. Classificatie: intern gevoed, type BF toegepast onderdeel, IP20, geen AP of APG,
continu gebruik
4. Machinegrootte: Ca. 107 mm × 80 mm × 52 mm
5. Manchetomtrek: 22-30 cm (8-11"), 30-42 cm (11-16") optioneel, 42-48
cm (16-18,2") optioneel.
6. Gewicht: Ca. 166g (5 27/32 oz.) (exclusief batterijen en manchet)
7. Meetmethode: oscillometrische methode, automatische luchtinflatie en meting
8. Geheugenvolume: 4×30 keer met tijd- en datumstempel
9. Stroombron: batterijen: 4×1,5V
10. Meetbereik:
manchet druk:
0-300 mm Hg
60-260 mmHg
systolisch:
40-199 mmHg
diastolisch:
Hartslag:
40-180 slagen/minuut
Druk:
±3 mmHg
11. Nauwkeurigheid:
Hartslag:
Minder dan 60: ±3bpm
Meer dan 60 (incl.): ±5%
precisie van de weergegeven waarden: 1 mmHg
12. Omgevingstemperatuur voor gebruik: 10°C~40°C (50°F~104°F)
2
13. Omgevingsvochtigheid voor gebruik: ≤85% RH
14. Omgevingstemperatuur voor opslag en transport:
- 20°C~50°C (-4°F~122°F)
15. Omgevingsvochtigheid voor opslag en transport: ≤85% RH
16. Omgevingsdruk: 80kPa-105kPa
17. Levensduur batterij: ongeveer 270 keer.
18. Alle componenten behorend bij het drukmeetsysteem, inclusief toebehoren:
Pomp, Ventiel, LCD, Manchet, Sensor
Opmerking: Deze specificaties kunnen zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd.
KENNISGEVING
1. Lees alle informatie in de bedieningshandleiding en alle andere literatuur in de doos
voordat u het apparaat gebruikt.
2. Blijf 5 minuten stil, kalm en rust voordat u de bloeddruk meet.
3. De manchet moet ter hoogte van uw hart worden geplaatst.
4. Spreek tijdens de meting niet en beweeg uw lichaam en arm niet.
5. Meten aan dezelfde arm voor elke meting.
6. Ontspan altijd minimaal 1 tot 1,5 minuut tussen metingen om de bloedsomloop
in uw arm te laten herstellen.
Langdurig te hard opblazen (manchetdruk hoger dan 300 mmHg of langer dan 3
minuten gehandhaafd op meer dan 15 mmHg) van de blaas kan ecchymoom van uw
arm veroorzaken.
3
7. Raadpleeg uw arts als u twijfelt over onderstaande gevallen:
1) Het aanbrengen van de manchet over een wond of ontstekingsziekten;
2) Het aanbrengen van de manchet op elk ledemaat waar intravasculaire toegang of therapie
of een arterioveneuze (AV) shunt aanwezig is;
3) Het aanbrengen van de manchet op de arm aan de kant van een mastectomie of
lymfeklierontruiming;
4) Gelijktijdig gebruikt met andere medische bewakingsapparatuur op hetzelfde
ledemaat;
5) Noodzaak om de bloedsomloop van de gebruiker te controleren.
8.
Deze elektronische bloeddrukmeter is ontworpen voor volwassenen en mag nooit
worden gebruikt bij baby's of jonge kinderen. Raadpleeg uw arts of andere
beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor gebruik bij oudere kinderen.
9. Gebruik dit apparaat niet in een rijdend voertuig. Dit kan foutieve metingen tot
gevolg hebben.
10. Bloeddrukmetingen bepaald door deze monitor zijn gelijk aan die verkregen door een
getrainde waarnemer met behulp van de manchet/stethoscoop-auscultatiemethode,
binnen de limieten voorgeschreven door het American National Standard Institute,
elektronische of geautomatiseerde bloeddrukmeters.
11. Informatie over mogelijke elektromagnetische of andere interferentie tussen de
bloeddrukmeter en andere apparaten, samen met advies over het vermijden van
dergelijke interferentie, zie het onderdeel INFORMATIE OVER ELEKTROMAGNETISCHE
COMPATIBILITEIT. Er wordt aangeraden om de bloeddrukmeter op minstens 30 cm
afstand te houden van andere draadloze apparaten, zoals een WLAN-eenheid,
magnetron, enz. Het kan niet worden gebruikt in de buurt van actieve HF SURGICAL
4
APPARATUUR en de RF-afgeschermde kamer van een ME-SYSTEEM voor magnetische
resonantiebeeldvorming, waar de intensiteit van EM-VERSTORING hoog is.
12. Als onregelmatige hartslag (IHB) veroorzaakt door gewone aritmieën wordt
gedetecteerd tijdens de bloeddrukmeting, wordt een signaal van
gespeeld. Onder deze omstandigheden kan de elektronische bloeddrukmeter blijven werken,
maar de resultaten zijn mogelijk niet nauwkeurig. Het wordt aanbevolen dat u uw arts
raadpleegt voor een nauwkeurige beoordeling.
Er zijn 2 voorwaarden waaronder het signaal van IHB wordt
weergegeven: 1) De variatiecoëfficiënt (CV) van de pulsperiode >25%.
2) Het verschil van aangrenzende pulsperiode≥0.14s, en het aantal van dergelijke
pulsen neemt meer dan 53 procent van het totale aantal pulsen in beslag.
13. Gebruik de manchet niet anders dan geleverd door de fabrikant, anders kan
dit biocompatibel gevaar opleveren en resulteren in
meetfout.
14.
De monitor voldoet mogelijk niet aan de prestatiespecificaties of vormt een gevaar voor de
veiligheid als deze wordt opgeslagen of gebruikt buiten de gespecificeerde temperatuur- en
vochtigheidsbereiken in de specificaties.
15.
Deel de manchet niet met andere besmettelijke personen om kruisbesmetting
te voorkomen.
16. Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten voor een digitaal apparaat van
klasse B, volgens deel 15 van de FCC-regels. Deze limieten zijn opgesteld om redelijke
bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie in een residentiële installatie.
Deze apparatuur genereert, gebruikt en kan uitstralen
5
radiofrequentie-energie en kan, indien niet geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met
de instructies, schadelijke interferentie met radiocommunicatie veroorzaken. Er is echter geen
garantie dat er geen interferentie zal optreden in een bepaalde installatie. Als deze
apparatuur schadelijke interferentie veroorzaakt aan radio- of televisieontvangst, wat kan
worden bepaald door de apparatuur uit en weer aan te zetten, wordt de gebruiker
aangemoedigd om te proberen de interferentie te corrigeren door een of meer van de
volgende maatregelen:
- Heroriënteer of verplaats de ontvangstantenne.
- Vergroot de afstand tussen de apparatuur en de ontvanger.
- Sluit de apparatuur aan op een stopcontact op een ander circuit dan dat waarop de
ontvanger is aangesloten.
- Raadpleeg de dealer of een ervaren radio-/tv-monteur voor hulp.
17. Metingen zijn niet mogelijk bij patiënten met een hoge frequentie van
aritmieën.
18. Het apparaat is niet bedoeld voor gebruik bij pasgeborenen, kinderen of zwangere
vrouwen. (Klinische tests zijn niet uitgevoerd bij pasgeborenen, kinderen of zwangere
vrouwen.)
19. Beweging, beven, rillingen kunnen de meetwaarde beïnvloeden.
20. Het apparaat is niet van toepassing op patiënten met een slechte perifere
circulatie, merkbaar lage bloeddruk of lage lichaamstemperatuur (er zal een
lage bloedtoevoer naar de meetpositie zijn).
21. Het apparaat zou niet van toepassing zijn op patiënten die een kunsthart en -long gebruiken (er
zal geen polsslag zijn).
6
22. Raadpleeg uw arts voordat u het apparaat gebruikt voor een van de volgende
aandoeningen: veelvoorkomende aritmieën zoals atriale of ventriculaire premature
slagen of atriumfibrilleren, arteriële sclerose, slechte perfusie, diabetes, pre-
eclampsie, nieraandoeningen.
23. De patiënt is een beoogde operator.
24. Houd er rekening mee dat veranderingen of modificaties die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door de partij die
verantwoordelijk is voor de naleving, de bevoegdheid van de gebruiker om de apparatuur te bedienen, kunnen doen
vervallen.
25. Het inslikken van batterijen en/of batterijvloeistof kan zeer gevaarlijk zijn. Houd de
batterijen en het apparaat buiten het bereik van kinderen en gehandicapten.
26. Gebruik dit apparaat niet als u allergisch bent voor plastic/rubber.
INSTALLATIE- EN BEDIENINGSPROCEDURES
1. Batterij laden
A. Open het batterijklepje aan de achterkant van de monitor.
B. Laad vier "AAA" formaat batterijen. Let op de polariteit.
C. Sluit het batterijklepje.
Wanneer het LCD-scherm het batterijsymbool weergeeft
Oplaadbare batterijen zijn niet geschikt voor deze monitor.
Verwijder de batterijen als de monitor een maand of langer niet zal worden gebruikt om relevante
schade door batterijlekkage te voorkomen.
7
2. Klok en datum instellen
A. In het begin is de bloeddrukmeter volledig uitgeschakeld. Zodra u de batterij plaatst,
MAAT AAA
B. Als de tijd van het apparaat al is ingesteld en moet worden gewijzigd, kan de instelling worden
C. In de klok- en datumaanpassingsmodus knippert eerst de tijdnotatie, zie
D. Druk herhaaldelijk op de knop "START/STOP", het jaar (eerste gebruik: standaard is
8
e. Tijdens het aanpassen van de klok en datum gaat de monitor automatisch terug naar de stand-
F. U kunt de monitor uitschakelen door op de knop "START/STOP" te drukken terwijl de minuten
9
Opmerking:
2.1 Het klokformaat kan door de gebruiker worden ingesteld.
2.2 Tabel 1 geeft de omrekeningsrelaties tussen het 24-uursformaat en het 12-
uursformaat.
tafel 1
3. De manchet aansluiten op de monitor
Steek de connector van de manchetslang in de aansluiting aan de linkerkant van de
monitor. Zorg ervoor dat de connector volledig is ingestoken om luchtlekkage tijdens
bloeddrukmetingen te voorkomen.
10
zal on-
4. De manchet aanbrengen
A. Trek het uiteinde van de manchet door de medaillelus
B. Plaats de manchet rond een blote linkerarm 1-2 cm boven het
ellebooggewricht.
C. Als u de manchet om uw linkerarm plaatst, plaatst u de
D. Terwijl u zit, plaatst u de handpalm ondersteboven voor u op
e. De manchet moet comfortabel zitten, maar toch goed aansluiten
11
Opmerking:
• Raadpleeg het bereik van de manchetomtrek in "SPECIFICATIES" om er zeker van te zijn
• Meet elke keer aan dezelfde arm.
• Beweeg uw arm, lichaam of de monitor niet en verplaats de rubberen slang niet
• Blijf 5 minuten stil, kalm voor de bloeddrukmeting.
• Houd de manchet schoon. Als de manchet vuil wordt, verwijdert u deze van de monitor en reinigt
• Plaats de manchet niet om uw arm als de arm een ontsteking, acute ziekte,
5. Lichaamshouding tijdens de meting
Comfortabel zitten Meting
A. Ga zitten met je voeten plat op de grond en kruis je
B. Plaats de handpalm ondersteboven voor u op een plat
12
C. Het midden van de manchet moet zich ter hoogte van de rechterboezem van het hart bevinden.
Liggende meting
A. Op je rug liggen.
B. Plaats je linkerarm recht langs je zij met je
C. De manchet moet op dezelfde hoogte als uw hart
6. Uw bloeddruk meten
A. Nadat u de manchet hebt aangebracht en uw lichaam zich in een
B. Vervolgens wordt de huidige geheugenbank ( , , of ) weergegeven. Druk op
, vervang alle batterijen door nieuwe.
C. Vervolgens blaast de monitor de manchet op totdat er
Voorkom dat de batterijvloeistof in uw ogen komt. Als het in uw ogen komt, spoel
dan onmiddellijk met veel schoon water en neem contact op met een arts.
De negatieve pool van de batterij moet goed in het batterijcompartiment
worden samengedrukt na horizontale compressie van de negatieve
elektrode. De batterij maakt contact met de veer
Zorg ervoor dat het batterijklepje intact en onbeschadigd is voordat u de batterij
installeert.
De meter, de batterijen en de manchet moeten aan het einde van hun gebruik worden
weggegooid volgens de plaatselijke voorschriften.
gaat de bloeddrukmeter over op de klok- en datumaanpassingsmodus.
bereikt door zowel de "START/STOP"- als de "MEM"-knop gedurende 3 seconden ingedrukt te
houden in de stand-bymodus.
afbeelding 2-1. De standaard tijdnotatie is 24 uur en de standaard klok en
datum is 2016-1-1 1:00.
2016, bereik is 2016~2099), maand, dag, uur en minuut knipperen beurtelings, zie
afbeelding 2- 2& 2-3 & 2- 4 & 2-5 & 2-6. Druk terwijl het nummer knippert op de knop
"MEM" om het nummer te verhogen, blijf op de knop "MEM" drukken,
het aantal zal sneller toenemen.
Afbeelding 2-1
Afbeelding 2-2
Afbeelding 2-4
Afbeelding 2-5
bymodus als er binnen 30 seconden geen knop wordt ingedrukt.
knipperen, waarna de tijd en datum worden bevestigd.
12 uur formaat
24-uurs formaat
24-uurs formaat
0:00
00:00
12:00 uur
1:00
1:00 UUR S'OCHTENDS
13:00 uur
2:00
02:00 uur
14:00 uur
3:00
03:00
15:00 uur
4:00
4:00
16:00 uur
5:00
05:00 uur
17:00 uur
6:00
18:00 uur
6:00 'S OCHTENDS
7:00
07:00
19:00 uur
08:00
8:00 uur
20:00 uur
9:00
09:00
21:00 uur
10:00
10:00 uur
22:00 uur
11.00 UUR
11:00 uur
23:00 uur
Vermijd compressie of vernauwing van de
verbindingsslang tijdens de meting, wat kan
leiden tot opblaasfouten of schadelijk letsel als
gevolg van continue manchetdruk.
(de manchet is al zo verpakt), draai het naar buiten (van
uw lichaam af) en trek het aan en sluit de
klittenbandsluiting. Zie afbeelding 4-1.
luchtslang in het midden van uw arm in lijn met uw
middelvinger. Zie afbeelding 4-2.
Als u de manchet om uw rechterarm plaatst, breng de manchet dan
zo aan dat de luchtslang zich aan de zijkant van uw elleboog
bevindt. Zie afbeelding 4-3.
een plat oppervlak zoals een bureau of tafel. Pas op dat u uw
arm niet op de luchtslang laat rusten of anderszins de
luchtstroom naar de manchet belemmert.
jouw arm. U moet één vinger tussen uw arm en de manchet kunnen steken.
dat de juiste manchet wordt gebruikt.
tijdens het meten.
u deze met de hand in een mild reinigingsmiddel en spoelt u deze vervolgens grondig af in
koud water. Droog de manchet nooit in een wasdroger of strijk hem niet. Reinig de manchet na
gebruik van elke 200 keer wordt aanbevolen.
infectie of huidwond heeft.
benen niet.
oppervlak zoals een bureau of tafel.
handpalm naar boven.
worden geplaatst.
comfortabele positie bevindt, drukt u op de "START/STOP"-knop. Alle
tekens op het display worden weergegeven voor zelftest. U kunt het LCD-
scherm controleren aan de hand van de juiste afbeelding.
Neem contact op met het servicecentrum als er een segment ontbreekt.
de knop "MEM" om over te schakelen naar een andere bank.
Bevestig uw keuze door op de knop "START" te drukken. De
huidige bank kan ook automatisch worden bevestigd na 5
seconden zonder handeling.
voldoende druk is opgebouwd voor een meting. Vervolgens
laat de meter langzaam lucht uit de manchet ontsnappen en
voert de meting uit.
13
14
Afbeelding 2-3
Afbeelding 2-6
15
12 uur formaat
12:00 uur
13:00
2:00
03:00
4:00 IN DE MIDDAG
17:00 uur
18:00 uur
19:00
20:00
09:00
22:00 uur
11:00 UUR 'S AVONDS
16
Afbeelding 4-1
Afbeelding 4-2
Afbeelding 4-3
17
18