Inhoudsopgave
Advertenties
Veiligheidsgerelateerde informatie
2.3
Noodprocedure
In noodgevallen biedt het Dräger Alarm Management System snelle hulp bij het
identificeren van de oorzaken en het reduceren van gevolgschade. Om dit goed te
laten werken, dient het verantwoordelijke personeel vertrouwd te zijn met de in het
geval van een alarm te nemen maatregelen.
WAARSCHUWING
Risico van letsel bij de patiënt en de gebruiker
Een storing in het centrale gastoevoersysteem onderbreekt de gastoevoer en
brengt de patiënt in gevaar.
► De exploitant van de gezondheidsinstelling dient een noodprocedure
beschikbaar te hebben die waarborgt dat in een dergelijk geval adequaat kan
worden gereageerd.
Derhalve dient voor het centrale gastoevoersysteem een noodprocedure te worden
opgesteld waarin rekening wordt gehouden met de omstandigheden en procedures
ter plaatse. De norm DIN EN ISO 7396-1 "Pijpleidingsystemen voor medische
gassen onder druk en vacuüm" bevat in bijlage G "Operationeel beheer" uitleg over
het opzetten van een adequate noodprocedure.
Deze noodprocedure dient altijd gebaseerd te zijn op een door de exploitant
voorbereide risicoanalyse van het centrale gastoevoersysteem. Deze risicoanalyse
moet voldoen aan de norm DIN EN ISO 14971 "Toepassing van risicomanagement
voor medische hulpmiddelen".
Bijlage F van de norm DIN EN ISO 7396-1 bevat een lijst met tal van
risicocontrolemaatregelen die van nut kunnen zijn bij de systematische
voorbereiding en evaluatie van een risicoanalyse.
2.4
Gebruiksomgevingen
Het AMS is bedoeld voor de volgende gebruiksomgevingen:
– centraal gastoevoersysteem
– klinische ruimten van een gezondheidsinstelling, bijv. verpleegstersstation
– centrale monitoring-faciliteiten, bijv. controlekamer
De componenten van het AMS zijn niet bedoeld voor de volgende
gebruiksomgevingen:
– patiëntomgeving
– ruimten waar explosiegevaar bestaat
– transportvoertuigen, bijv. ambulances, vliegtuigen of helikopters
– MRI-omgeving
8
|
Gebruiksaanwijzing
Alarm Management System
Advertenties
Inhoudsopgave
