Inhoudsopgave
Advertenties
Bijlage B – Verklaring van internationale symbolen (vervolg)
Symbool
Bron/conformiteit
Norm: NEN-EN-IEC TR 60417
Referentienummer symbool: 6367
U.S. 40 CRF 273.2 Artikel 21 van
Richtlijn 2006/66/EG van het
Europees Parlement en de Raad
Norm: NEN-ISO 15223-1
Referentienummer symbool: 5.1.1
Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van
14 juni 1993 betreffende medische
hulpmiddelen (gewijzigd bij Richtlijn
2007/47/EG) zoals beschreven in
artikel 17 van de Richtlijn
Richtlijn 93/42/EEG van de Raad
van 14 juni 1993 betreffende
medische hulpmiddelen (gewijzigd
bij Richtlijn 2007/47/EG) zoals
beschreven in artikel 17 van de
Richtlijn
Norm: NEN-ISO 15223-1
Referentienummer symbool: 5.1.2
Norm: NEN-ISO 15223-1
Referentienummer symbool: 5.4.3
Norm: NEN-EN-IEC TR 60878
Referentienummer symbool: 5140
Norm: NEN-EN-ISO 15223-1
Referentienummer symbool: 5.3.4
Norm: NEN-EN-ISO 15223-1
Referentienummer symbool: 5.3.7
NeurOptics® VIP®-400-pupillometersysteem – Gebruiksaanwijzing ©2023 NeurOptics, Inc.
Benaming symbool Beschrijving symbool
Knoopcel;
Geeft informatie over de verpakking, namelijk dat
knoopbatterij
deze een kleine, ronde cel of batterij bevat waarbij
de totale hoogte minder is dan de diameter, en
die een niet-waterige elektrolyt bevat, zoals een
lithium-cel of -batterij. Ter identificatie van een
via een dergelijke cel of batterij bij de voeding
behorend hulpmiddel, zoals een klep voor het
batterijvak
Recyclen. Batterij
Afvoeren volgens de plaatselijke voorschriften
bevat lithium
voor producten die lithium-ion-batterijen bevatten
en producten die lithiumperchloraat bevatten
Fabrikant
Geeft de fabrikant van het medische
hulpmiddel aan
Conformité
Geeft aan dat de fabrikant heeft verklaard dat het
Européenne
product voldoet aan de essentiële eisen van de
of Europese
relevante Europese wetgeving inzake bescherming
conformiteit
van de gezondheid, de veiligheid en het milieu.
Conformité
Geeft aan dat het product voldoet aan de
Européenne
essentiële eisen van de relevante wetgeving ter
of Europese
bescherming van de gezondheid, de veiligheid
conformiteit met
en het milieu en dat het product is genoteerd
vermelding van
via TÜV SÜD als aangemelde instantie
aangemelde instantie
Gevolmachtigd
De gevolmachtigde vertegenwoordiger in de
vertegenwoordiger
Europese Gemeenschap/Europese Unie
in de Europese
Gemeenschap/
Europese Unie
Raadpleeg de
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing
gebruiksaanwijzing
op
NeurOptics.com
of raadpleeg de
elektronische
gebruiksaanwijzing
Niet-ioniserende
Geeft een algemeen verhoogd, potentieel gevaarlijk,
elektromagnetische
niet-ioniserend stralingsniveau aan, of geeft
straling
apparatuur of systemen aan, bijv. in de medisch-
elektrische sector, met RF-zenders of die opzettelijk
elektromagnetische RF-energie toedienen voor
diagnostische of behandeldoeleinden
Droog bewaren
Geeft aan dat het medische hulpmiddel tegen
vocht moet worden beschermd
Temperatuurlimiet
Vermeldt de limieten voor de temperatuur
waaraan het medische hulpmiddel veilig kan
worden blootgesteld
moet raadplegen.
14
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
