Bijlage A – Technische specificaties (vervolg)
Parameter
Netspanningsadapter
Accu
Bedrijfsomgeving
Omgevingsvoorwaarden
transport en opslag
Afmetingen
Gewicht
Classificatie
Bijlage B – Verklaring van internationale symbolen
Symbool
Bron/conformiteit
Norm: NEN-EN-ISO 15223-1
Referentienummer symbool: 5.4.4
Norm: NEN-IEC 60417
Referentienummer symbool: 5333
Norm: NEN-EN-IEC 60417
Referentienummer symbool: 5840
Norm: NEN-EN-IEC 60417
Referentienummer symbool: 5009
Norm: NEN-ISO 15223-1
Referentienummer symbool: 5.2.7
Norm: NEN-ISO 15223-1
Referentienummer symbool: 5.1.7
Norm: NEN-ISO 15223-1
Referentienummer symbool: 5.1.6
Norm: BS EN 50419 Artikel 11(2)
Richtlijn 2002/96/EG van het
Europees Parlement en de Raad
(AEEA)
NeurOptics® VIP®-400-pupillometersysteem – Gebruiksaanwijzing ©2023 NeurOptics, Inc.
Beschrijving
Ingangspanning: 100–240 VAC +/- 8%
Uitgang: 6 V, 2,8 A
Uitgang hoogfrequent draadloos opladen: 5 W, conform Qi
3,6 V 11,70 Wh 3350 mAh/h Li: ion-cel
Temperatuurbereik: 0 °C tot 40 °C
Relatieve vochtigheidsgraad: Onder alle omstandigheden niet-condenserend.
Temperatuurbereik: -38 °C tot 70 °C
Relatieve vochtigheidsgraad: Onder alle omstandigheden niet-condenserend.
Met oogcupje = 7,5 inch H, 3,5 inch B, 4,5 inch D
Zonder oogcupje = 7,5 inch H, 3,5 inch B, 3,5 inch D
344 g +/- 10 g
Led-product van klasse 1 conform NEN-EN-IEC 62471
Benaming symbool Beschrijving symbool
Let op
Met patiënt in
aanraking komend
onderdeel van
type BF
Met patiënt in
aanraking komend
onderdeel van type B
Stand-by
Niet steriel
Serienummer
Catalogusnummer
Recyclen:
Elektronische
apparatuur
Geeft aan dat voorzichtigheid moet worden
betracht bij de bediening van het hulpmiddel
of het bedieningselement in de buurt van het
symbool of dat de huidige situatie vereist dat
de gebruiker attent is of actie onderneemt om
ongewenste gevolgen te vermijden
Ter identificatie van een met de patiënt in
aanraking komend onderdeel van type
BF conform NEN-EN-IEC 60601-1
Ter identificatie van een met de patiënt in
aanraking komend onderdeel van type B conform
NEN-EN-IEC 60601-1
Ter identificatie van de schakelaar of positie van
de schakelaar aan de hand van welk onderdeel
van de apparatuur wordt ingeschakeld om
de apparatuur in stand-by te zetten, en ter
identificatie van het bedieningselement waarnaar
overgeschakeld moet worden of om de toestand
van laag energieverbruik aan te geven
Geeft aan dat dit medische hulpmiddel geen
sterilisatieproces heeft doorlopen
Het serienummer van de fabrikant, aan de hand
waarvan een specifiek medisch hulpmiddel
geïdentificeerd kan worden
Het catalogusnummer van de fabrikant, aan
de hand waarvan het medisch hulpmiddel kan
worden geïdentificeerd
Geeft een product aan dat is onderworpen aan
de Richtlijn 2012/19/EU van de Europese Unie
inzake afgedankte elektrische en elektronische
apparatuur (AEEA) voor het recyclen van
elektronische apparatuur. Voer dit product niet af
bij de ongesorteerde gemeentelijke afvalstroom
13