Pagina 1
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS OXY-1 FINGER OXIMETER OXÍMETRO DE PULSO OXY-1 ΠΑΛΜΙΚΌ ΌΞΎΜΕΤΡΌ OXY-1 OXY-1 FINGEROXIMETER OXY-1 VINGEROXIMETER PULSOXIMETRU PENTRU DEGET OXY-1 35070 / CMS50DL 0123 CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA...
Pagina 2
NEDERLANDS Gebruikershandleiding Beste gebruikers, hartelijk dank voor het aanschaffen van de Puls Oximeter. Deze handleiding is opgesteld in overeenstemming met de richtlijn van de raad MDD 93/42/EEG inzake medische hulpmiddelen en de geharmoniseerde normen. In geval van wijzigingen en software-upgrades kan de informatie van dit document zonder voorafgaande kennisgeving gewijzigd worden.
NEDERLANDS dit tot onaangename en pijnlijke gevoelens leiden, vooral bij patiënten met een belemmering van de microcircula- tie. Aanbevolen wordt om de sensor niet langer dan 2 uur op dezelfde vinger aan te brengen. In geval van speciale patiënten moet een aandachtiger inspectie van het aanbrengingsproces worden voorzien.
NEDERLANDS • Het noodzakelijke onderhoud mag UITSLUITEND door gekwalificeerd onderhoudspersoneel worden uitgevoerd. Het is de gebruikers niet toegestaan het onderhoud zelf uit te voeren. • De oximeter mag niet gebruikt worden in combinatie met apparaten die niet in de gebruikershandleiding worden aangegeven.
Pagina 5
NEDERLANDS Als het apparaat van een koude omgeving naar een warme of vochtige omgeving wordt gebracht, gebruik het dan niet onmiddellijk. Bedien de toetsen op het frontpaneel NIET met scherpe materialen. De desinfectie van de oximeter bij hoge temperatuur of met stoom onder hoge druk is niet toegestaan.
NEDERLANDS Het aan het product bevestigde koordje is gemaakt van een niet-allergisch materiaal; als bepaalde gebruikers gevoelig zijn voor het koordje, stop dan met het gebruik ervan. Pas bij het gebruik van het koordje ook op het niet rond de nek te dragen om geen verwonding van de patiënt te veroorzaken.
NEDERLANDS van de vingers in de foto-elektrische vingertipsensor voor diagnose te plaatsen en het scherm toont onmiddellijk de gemeten waarde van hemoglobinesaturatie. 2.1 Classificatie: Klasse II b(MDD93/42/EEG IX Regel 10) Klasse II (U.S.FDA) 2.2 Kenmerken • Het product is gemakkelijk en handig in gebruik. •...
NEDERLANDS 2.4 Omgevingsomstandigheden Opslagomgeving a) Temperatuur: -40℃~+60℃ b) Relatieve vochtigheid: ≤95% c) Atmosferische druk: 500hPa~1060hPa Gebruiksomgeving a) Temperatuur: : 10℃~40℃ b) Relatieve vochtigheid: ≤75% c) Atmosferische druk: 700hPa~1060hPa 3 PRINCIPE EN WAARSCHUWING 3.1 Meetprincipe Het meetprincipe van de Oximeter is als volgt: Een erva- ringsformule van dataverwerking is vastgesteld met gebruik van de wet van Lambert-Beer volgens het Absorptiespec- trum Kenmerkend voor Reductieve Hemoglobine (Hb) en...
NEDERLANDS 3.2 Waarschuwing 1. De vinger moet correct worden geplaatst (zie de bijge- voegde afbeelding van deze handleiding, afbeelding 5), anders zou een onnauwkeurige meting kunnen optre- den. 2. De SpO -sensor en de foto-elektrische ontvangstbuis moeten worden geplaatst dat de arteriole, de kleine slag- ader, van de proefpersoon zich ertussen bevindt.
NEDERLANDS hemoglobine, en enkele patiënten met geelzucht, kan de bepaling van de SpO door middel van dit apparaat mogelijk onnauwkeurig zijn. 3. Medicijnen zoals dopamine, procaïne, prilocaïne, lidoca- ine en butacaïne zijn mogelijk ook een belangrijke oor- zaak van ernstig foutieve SpO -metingen.
NEDERLANDS 6.2 Batterij Stap 1. Verwijs naar afbeelding 3. en plaats de twee AAA-batterijen correct in de juiste richting. Stap 2. Plaats het luikje terug. Let bij de plaatsing van de batterijen goed op omdat een onjuiste plaatsing het apparaat kan beschadigen.
NEDERLANDS 7 BEDIENINGSHANDLEIDING 7.1 Plaats de twee batterijen, in de juiste richting, en plaats het batterijluikje terug. 7.2 Open de clip zoals aangegeven op Afbeelding 5. 7.3 Laat de patiënt zijn vinger tussen de rubberen kussen- tjes van de clip steken (controleer of de vinger correct geplaatst is) en sluit de clip.
NEDERLANDS Het apparaat mag niet bij hoge druk gesterili- seerd worden. Dompel het apparaat niet onder in vloeistoffen. Aanbevolen wordt om het apparaat te bewaren in een droge omgeving. Vochtigheid kan de le- vensduur van het apparaat beperken en zelfs schade veroorzaken.
NEDERLANDS 10 BETEKENIS SYMBOLEN Symbool Beschrijving Toegepast onderdeel type BF % SpO De puls-zuurstofsaturatie (%) PRbpm Hartslag (slagen per minuut) Aanduiding van een te lage spanning batterijen (vervang de batterijen om een onnauwkeurige meting te voorkomen) 1. Er is geen vinger ingebracht 2.
NEDERLANDS Fabrikant Bevoegde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Productiedatum Drempelwaarde temperatuur Drempelwaarde vochtigheid Drempelwaarde atmosferische druk 11 BESCHRIJVING FUNCTIES Weergegeven informatie Weergavemodus Zuurstofsaturatie (SpO Digitaal Hartslag (slagen per minuut) Digitaal Intensiteit hartslag (staaf- Digitale weergave staafdiagram diagram) Specificatie parameter SpO Meetbereik 0%~100%, (resolutie 1%).
Pagina 17
NEDERLANDS Levensduur batterijen Twee batterijen kunnen 24 uur continu functioneren Afmetingen en gewicht Afmetingen 57(L) × 31(B) × 32(H) mm Gewicht Ongeveer 50g (met de batterijen) Bijlage: Elektromagnetische compatibiliteit Richtlijn en verklaring fabrikant - elektromagnetische emis- sies - voor alle APPARATUUR en SYSTEMEN Richtlijn en verklaring fabrikant - elektromagnetische emissies De CMS50DL is bestemd voor gebruik in de onderstaande elektro- magnetische omgeving.
Pagina 18
NEDERLANDS Richtlijn en verklaring fabrikant - elektromagnetische immu- niteit voor alle APPARATUUR en SYSTEMEN Richtlijn en verklaring fabrikant - elektromagnetische immuniteit De CMS50DL is bestemd voor gebruik in de onderstaande elektro- magnetische omgeving. De klant of gebruiker van de CMS50DL moet verzekeren dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 19
NEDERLANDS <5% U (>95% daling in U gedurende 5 sec Netfrequentie 3 A/m 3 A/m Het magnetische veld van de netfrequentie (50/60Hz) moet het niveau hebben Magnetisch van een typische com- veld merciële of ziekenhuis- IEC-61000-4-8 omgeving. OPMERKING U is de netspanning voorafgaand aan de toepassing van het testniveau.
Pagina 20
NEDERLANDS √ P √ P 80 MHz tot 800 MHz √ P 800 MHz tot 2.5 GHz P is het maximale uitgangs- vermogen van de zender in watt (W), zoals aangegeven door de fabrikant van de zender, en d is de aanbe- volen scheidingsafstand in meter (m).
Pagina 21
Gebruikers moeten ervoor zorgen dat de apparatuur die wordt afgedankt, wordt wegge- gooid door deze naar het verzamelpunt voor recycling van elek- trische en elektronische apparatuur te brengen. GARANTIEVOORWAARDEN GIMA De standaardgarantie B2B Gima van 12 maanden wordt toegepast.