Appendix
5.4
EG- Verklaring van overeenstemming
Wij:
United Care Products BV
Bremenweg 5
9723 TC Groningen
Nederland
Verklaren geheel onder eigen verantwoordelijkheid dat de:
'Wendy 3' tillift en bijbehorend kantelbaar tiljuk
waarop deze verklaring betrekking heeft en welke valt onder klasse I van de Europese richtlijn medische
hulpmiddelen, in overeenstemming is met de bepalingen van de volgende richtlijn:
Richtlijn 93/42/EEG
en in overeenstemming is met de volgende normen of andere normatieve documenten:
NEN-EN-ISO 14971
ISO 10535
NEN-EN-60601-1
NEN-EN-60601-1-2 (EMC)
NEN-EN-ISO 15223:2012
NEN-EN 12182:2012
Namens :
United Care Products BV,
Plaats en datum : Groningen, 19 juli 2017
Naam en functie : Jan Stevenson, directeur
Handtekening :
30
5
REF0717-2