Inhoudsopgave
Advertenties
adeptmedicalent.com
|
Patiëntendoelgroep
Het hulpmiddel is bestemd voor gebruik bij patiënten die
een tympanostomieprocedure ondergaan, in gevallen
waarin zij niet voldoen aan de criteria die in de contra-
indicaties zijn vermeld.
|
Opleiding/kwalificaties
●
Het hulpmiddel mag alleen worden gebruikt door
medische professionals die in de procedure zijn
opgeleid.
●
Lees de gebruiksaanwijzing vóór gebruik.
|
Beoogde gebruiker
Het hulpmiddel is alleen bedoeld voor gebruik door
opgeleide medische professionals.
|
Informatie die aan de patiënt moet worden
verstrekt
Na het inbrengen van een Ventilation Tube moet worden
voorkomen dat er vloeistof in het oor komt om besmetting
en infectie te voorkomen.
|
Garantie
Adept Medical Ltd is niet aansprakelijk voor enig letsel of
schade geleden door een patiënt als gevolg van:
a) Elke implantatiemethode of techniek die door de chirurg
is gebruikt om NeoZoline™-producten te implanteren of te
gebruiken.
b) Elke selectie, recept of gebruik van NeoZoline™-producten
voor een patiënt of aandoening.
Adept Medical Ltd geeft geen uitdrukkelijke of stilzwijgende
garanties in verband met de verkoop van haar producten en
wijst uitdrukkelijk aansprakelijkheid bij gebruik of misbruik
van de hand.
|
Houdbaarheid
Raadpleeg het etiket van het product voor de uiterste
gebruiksdatum.
|
Instructies voor inbrengen
●
Het zakje met de houder van de Ventilation Tube
moet aseptisch worden geopend.
●
Omdat de verpakkingsmaterialen van de Ventilation
Tube van plastic zijn, kan deze een elektrostatische
lading opnemen. Bij het openen van de verpakking
moet de Ventilation Tube zorgvuldig worden
onderzocht om er zeker van te zijn dat er geen
deeltjes op zijn terechtgekomen.
●
Breng met een geschikt inbrenginstrument
de Ventilation Tube op de juiste plaats in het
trommelvlies in.
●
Zorg ervoor dat de richting van de Ventilation Tube
juist is, zoals aangegeven in de specificatietabel.
|
Nazorg/verwijdering
Follow-ups zoals aangegeven door de behandelend arts.
|
Afval
Gebruikte Ventilation Tubes zijn een biologisch gevaar. Zorg
ervoor dat ze worden afgevoerd volgens de procedures voor
biologisch gevaarlijk afval in uw ziekenhuis en de plaatselijke
voorschriften.
|
Ernstige incidenten
Elk ernstig incident in verband met het hulpmiddel moet
onmiddellijk worden gemeld aan:
●
De bevoegde autoriteit van de toepasselijke lidstaat.
●
De fabrikant via het formulier voor het melden van
ernstige incidenten dat u op de website van Adept
Medical vindt.
Serious Incident Reporting Form:
qrco.de/seriousincform
NL
5
Advertenties
Inhoudsopgave
