Inhoudsopgave
Advertenties
NL
|
Veiligheidsinformatie
●
Lees de gebruiksaanwijzing vóór gebruik.
●
Toepassing alleen door opgeleide medische
professionals.
●
Haal het product niet uit elkaar en pas het niet aan.
●
Zie pagina 5 voor de beschikbare varianten.
|
Waarschuwingen
●
Hergebruik de Ventilation Tubes niet.
●
De Ventilation Tube mag niet opnieuw worden
gesteriliseerd als de verpakking is geopend.
●
Complicaties kunnen cholesteatoom en
granulatieweefsel zijn.
●
Implanteer de Ventilation Tube niet als het
steriliteitszakje al eerder geopend of beschadigd is
geweest.
●
Na het inbrengen van een Ventilation Tube moet
worden voorkomen dat er vloeistof in het oor komt
om besmetting en infectie te voorkomen.
●
Het is vaak moeilijk te bepalen of complicaties na het
inbrengen van Otological Ventilation Tubes te wijten
zijn aan de Ventilation Tube of een gevolg van de
intrinsieke ziekte. Soms kunnen Otological Ventilation
Tubes complicaties na de operatie veroorzaken,
waaronder secundaire infectie die gepaard gaat
met otorroe door het buisje, permanente perforaties,
verplaatsing van het buisje in de middenoorholte,
tympanosclerose en plaatselijke of diffuse
membraanatrofie.
●
Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag
dit hulpmiddel alleen worden verkocht en gebruikt
door of op voorschrift van een arts. Ventilation Tubes
mogen alleen worden ingebracht door bevoegd
personeel.
|
Waarschuwing
Handschoenen mogen niet met poeder worden bestrooid.
Poedervrije handschoenen worden aanbevolen, omdat de
Ventilation Tubes zwevende deeltjes kunnen aantrekken.
De Ventilation Tube mag in geen geval in aanraking komen
met gepoederde handschoenen, aangezien het lichaam op
het handschoenpoeder kan reageren alsof het een vreemd
voorwerp is en granulatievorming kan ontstaan.
4
|
Beoogd gebruik
Een Otological Ventilation Tube of tympanostomiebuisje
(Grommet) is een hulpmiddel dat in het trommelvlies moet
worden geïmplanteerd voor de ventilatie en/of drainage van
het middenoor. NeoZoline™ Ventilation Tubes zijn bedoeld
voor eenmalig gebruik en worden gesteriliseerd met
ethyleenoxide.
|
Indicaties
●
Chronische of terugkerende otitis media met
aanhoudende effusie (OME).
●
Terugkerende acute otitis media.
●
Acute otitis media met complicaties.
●
Stoornis van de buis van Eustachius met als gevolg
een of meer van de volgende symptomen: aanzienlijk
en symptomatisch gehoorverlies, otalgie, vertigo en
tinnitus.
●
Gehoorverlies als gevolg van bilaterale chronische
middenooreffusie.
|
Contra-indicaties
●
Patiënten waarbij behandeling met medicijnen
voldoende zal zijn.
●
Wanneer de chirurg van mening is dat een incisie
(myringotomie) van het trommelvlies of aspiratie
van het middenoor door het trommelvlies zonder
inbrengen van Ventilation Tubes volstaat.
●
Chronische middenoorontsteking.
●
Wanneer bijwerkingen kunnen worden verwacht.
|
Risico's/bijwerkingen
●
Vroegtijdige extrusie of uitdrijving van de Ventilation
Tube.
●
Verontreinigingen in de lucht of in het water die via
de Ventilation Tube binnenkomen, kunnen verdere
infectie veroorzaken.
●
De Ventilation Tube kan verstopt of geblokkeerd raken
en niet meer functioneren.
●
Bepaalde materialen van de Ventilation Tube
veroorzaken meer weefselirritatie als gevolg van een
verhoogde allergie of gevoeligheid van de patiënt.
●
Bij permanente en/of aanhoudende perforaties van
het trommelvlies kunnen transplantatieprocedures
nodig zijn.
adeptmedical.com |
Advertenties
Inhoudsopgave
