1. INLEIDING
1.1 Gebruiksdoel
El neopen
is een automatisch micronaaldtherapiesysteem dat wordt gebruikt bij de behandeling en verlichting van
®
acne-littekenvorming door het inbrengen in het lichaam op de plaats van de behandeling van 16 steriele naaldpunten
in een naaldpatroon door middel van huidpuncties met hoge dichtheid.
1.2 Erkenning van de gebruiker
»
Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om alle informatie in deze handleiding zorgvuldig te lezen alvo-
rens de
neopen
te gebruiken. Hieronder valt ook informatie over de garantie.
®
»
Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker/koper om op de hoogte te zijn van lokale wetten en regionale
beperkingen voor microneedling.
»
Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om een passende verzekering af te sluiten, indien van toepassing.
»
Voorafgaand aan het begin van de behandeling dient een raadpleging met de patiënt plaats te vinden om de
medische voorgeschiedenis, toestemming, risicobeoordeling, aanbevelingen voor na de behandeling en hui-
dpreparaten vast te stellen.
1.3 Beoogde gebruiker
»
Bevoegde arts of medische zorgverlener
»
Gekwalificeerde klinische/esthetische professional
1.4 Gebruiksomgevingen
neopen
is geschikt voor gebruik in de volgende omgevingen:
®
Tijdens een professionele procedure leunt de patiënt meestal achterover op een bed of stoel. De gebruiker bedient
de
neopen
met één hand, terwijl hij de huid van de patiënt voorzichtig strak houdt met de andere hand, met gebruik
®
van volledig steriele procedures en de door TOSKANIMED aanbevolen producten.
1.5 Aanvullende informatie
Neem voor meer informatie of opleiding over het protocol contact op met TOSKANIMED via www.toskanimed.com.
2. NEOPEN
- SYSTEEM
®
2.1 Componentes del kit neopen
Het neopen
- systeem bestaat uit de volgende componenten:
®
a.
neopen
-apparaat
®
b.
neopen
batterijlader, 2 batterijen en AC/DC-stroomadapter
®
c.
neopen
bureaustandaard
®
d.
neopen
companion app
®
*neopen
kit-componenten kunnen variëren.
®
®
4