Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Advertenties

Gebruiksaanwijzing van het AKITA
JET inhalatiesysteem
®
WAARSCHUWING: Lees en begrijp de gehele gebruiksaanwijzing van uw AKITA JET
inhalatiesysteem voordat u het gebruikt. Bewaar deze gebruiksaanwijzing voor toekomstig gebruik.
Patenten:
EP 983103; US 6606989
EP 1136093; DE 10013093
US 7077125; CA 2386442
Aanvullende patenten aangevraagd
Producent:
Vectura plc Group
One Prospect West - Chippenham, Wiltshire SN14 6FH – United Kingdom
Email: info@akita-jet.com - internet:
http://www.akita-jet.com/
Item Code: 01DK0104
DAW-00028 rev 01 nl
2017-06

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Samenvatting van Inhoud voor Vectura AKITA JET

  • Pagina 1 Gebruiksaanwijzing van het AKITA JET inhalatiesysteem ® WAARSCHUWING: Lees en begrijp de gehele gebruiksaanwijzing van uw AKITA JET inhalatiesysteem voordat u het gebruikt. Bewaar deze gebruiksaanwijzing voor toekomstig gebruik. Patenten: EP 983103; US 6606989 EP 1136093; DE 10013093 US 7077125; CA 2386442...
  • Pagina 2 Let op: Deze gebruiksaanwijzing is ook in haar volle omvang geldig voor het AKITA® JET Inhalation System vervaardigd door deze fabrikanten: ©Activaero GmbH Wohraer Str. 37 - 35285 Gemünden - Germany Vectura GmbH Wohraer Str. 37 - 35285 Gemünden - Germany...
  • Pagina 3: Inhoudsopgave

    4.1 Aansluiting van de netadapter en het netsnoer 4.2 Smart Card erin steken 4.3 De vernevelaar in elkaar zetten 4.4 Installeren van de vernevelaarhouder 5 Reinigen en desinfecteren van het AKITA JET inhalatiesysteem 13 5.1 Direct na gebruik 5.2 Reiniging 5.3 Desinfectie 5.4 Bewaren, transport...
  • Pagina 4 ® AKITA 7 Aanvullende eisen bij gebruik door meerdere patiënten 7.1 Voorzorgsmaatregelen bij inhalatie 7.2 Direct na gebruik 7.3 Reiniging/desinfectie van de vernevelaar 7.4 Sterilisatie van de vernevelaar 8 Smart Card 8.1 Belangrijke instructies voor de Smart Card 8.2 Geneesmiddelspecifieke Smart Cards 8.3 Smart Cards voor bronchiverwijdende geneesmiddelen 8.4 NACL Smart Card voor kookzoutoplossingen 9 Verhelpen van storingen...
  • Pagina 5: Inleiding

    Beoogd gebruik De AKITA JET regeleenheid en een vernevelaarset uit de AKITA JET jaarset vormen samen een uiterst effectief inhalatiesysteem voor de behandeling met geneesmiddelaerosolen van luchtweg- en longaandoeningen. Het systeem is geschikt voor tijdelijke orale inhalatie van het door een arts voorgeschreven of aanbevolen vloeibare geneesmiddel voor gebruik thuis, in het ziekenhuis en in de artsenpraktijk.
  • Pagina 6: Geneesmiddelen

    - Antimycotica Aansprakelijkheid Het AKITA JET inhalatiesysteem is een elektrisch hulpmiddel. Trek de stekker uit het stopcontact om de netspanning helemaal uit te schakelen. Het mag niet zonder toezicht op explosieve plaatsen en in vochtige ruimtes worden gebruikt. Goede kennis en naleving van deze gebruiksaanwijzing is vereist voordat het AKITA JET inhalatiesysteem wordt gebruikt.
  • Pagina 7: Belangrijke Informatie Voor Uw Veiligheid

    Belangrijke informatie voor uw veiligheid Let vooral op alle voorzorgsmaatregelen die zijn gemarkeerd met WAARSCHUWING en/of LET OP. Waarschuwing: Gebruik AKITA JET inhalatiesysteem alleen voor het beoogde gebruik zoals beschreven in • deze gebruiksaanwijzing. Worden geneesmiddelen voor de eerste keer of voor de eerste keer in een hogere dosis •...
  • Pagina 8 • mogelijk verlies van de sterkte van de werking van het geneesmiddel). De Smart Card „Basis“, die samen met de AKITA JET regeleenheid wordt geleverd, is niet • bestemd voor de inhalatie van geneesmiddelen en mag alleen voor het testen van het hulpmiddel en voor opleidingsdoeleinden worden gebruikt.
  • Pagina 9: De Eerste Stappen

    De eerste stappen Controleer de verpakking van uw AKITA JET inhalatiesysteem om te controleren of het volgende aanwezig is. AKITA JET regeleenheid: een AKITA JET regeleenheid • een AKITA JET netvoedingsadapter • een netsnoer (geschikt voor de stroomvoorziening in uw land) •...
  • Pagina 10: Montage Van Het Akita Jet Inhalatiesysteem

    5. Zorg dat de vernevelaarset na de laatste behandeling werd gereinigd, gedesinfecteerd en, indien nodig, gesteriliseerd. : Zorg dat de AKITA JET regeleenheid rechtop op een plat oppervlak staat en dat de ET OP luchtventilatiesleuven aan de achterkant niet worden geblokkeerd.
  • Pagina 11: Smart Card Erin Steken

    Smart Card erin steken Steek de bij uw geplande therapie behorende Smart Card in de kaartsleuf van de AKITA JET. Let erop dat de chip op de Smart Card omlaag is gericht en dat de pijl in de richting van de kaartsleuf wijst. De card is op de juiste manier erin gestoken als deze op één lijn ligt met de voorkant van de...
  • Pagina 12: Installeren Van De Vernevelaarhouder

    AKITA Installeren van de vernevelaarhouder Om het gebruik te vergemakkelijken, is de AKITA JET regeleenheid voorzien van een houder voor de vernevelaar. De vernevelaar kan op elk gewenst moment in de houder worden geplaatst. Afb. 5: Plaats de vernevelaarhouder in de passende sleuf aan de achterzijde van de AKITA JET regeleenheid.
  • Pagina 13: Reinigen En Desinfecteren Van Het Akita Jet Inhalatiesysteem

    (gebroken, vervormde of verkleurde) onderdelen. Direct na gebruik Direct na iedere behandeling moeten alle delen van de AKITA JET vernevelaar worden gereinigd van geneesmiddelresten en verontreinigingen. Ga daarvoor als volgt te werk: Verwijder de vernevelaar van de slang (slang wordt niet gereinigd).
  • Pagina 14: Desinfectie

    Plaats alle onderdelen op een nieuwe papieren handdoek en laat deze helemaal drogen, OF • Ga door met desinfectie (zie paragraaf 5.3). • Desinfectie De AKITA JET vernevelaar moet één keer per dag worden gedesinfecteerd. ANBEVOLEN METHODE STOOMDESINFECTOR DESINFECTOR VOOR BABYFLESSEN Nadat het hulpmiddel volgens de bovenstaande instructies is gereinigd, plaatst u alle •...
  • Pagina 15: Bewaren, Transport

    Om het hulpmiddel mee te nemen, kunt u de draaggreep aan de metalen knoppen aan beide zijden van de regeleenheid vastklemmen. Voor het transport kunt u het AKITA JET inhalatiesysteem in de daarvoor meegeleverde draagtas stoppen.
  • Pagina 16: Reiniging Van De Akita Jet Regeleenheid

    ® AKITA Reiniging van de AKITA JET regeleenheid : Schakel telkens vóór het reinigen de AKITA JET regeleenheid uit en trek het netsnoer uit het ET OP stopcontact. Voor de reiniging van de AKITA JET regeleenheid veegt u de buitenkant van de behuizing met een vochtige doek af en bij gebruik door meerdere patiënten ook met een desinfectiedoekje.
  • Pagina 17: Behandeling Uitvoeren

    Zorg dat het geneesmiddel nog hoger staat dan de bovenste markering op de schaal. Wanneer er teveel in zit, giet u alles weg en reinigt u de vernevelaarset (zie hoofdstuk 5 Reinigen en desinfecteren van het AKITA JET inhalatiesysteem) Start daarna opnieuw met het vullen met het geneesmiddel.
  • Pagina 18: Slangen Op De Vernevelaar Aansluiten

    Slangen op de vernevelaar aansluiten De AKITA JET vernevelaar wordt via de hulpluchtslang en de vernevelaarslang met de regeleenheid verbonden. De hulpluchtslang zorgt voor een constante luchtstroom tijdens het inhaleren. De vernevelaarslang zorgt voor de perslucht voor het verstuiven van het geneesmiddel door de sproeier van de vernevelaar.
  • Pagina 19: Inschakelen Van Het Akita Jet Inhalatiesysteem

    Afb. 14: Sluit het zwarte uiteinde van de hulpluchtslang aan op de bovenste aansluiting van de AKITA JET regeleenheid. Sluit ten slotte het mondstuk aan op het bovenste deel van de vernevelaar. Uw AKITA JET inhalatiesysteem is nu klaar voor gebruik.
  • Pagina 20: Instellen Van De Inhalatietijd (Per Ademhaling)

    De laatste gekozen inhalatietijd wordt op de gebruikte Smart Card opgeslagen. U moet deze instelling daarom altijd bij de eerste inhalatie gebruiken. Als u het AKITA JET inhalatiesysteem met de Smart Card opnieuw start, wordt automatisch uw laatste gekozen inhalatietijd weergegeven.
  • Pagina 21: Keuze Van Het Geneesmiddel

    - Adem uit en neem dan het mondstuk tussen uw tanden en omsluit het volledig met uw lippen. - Houd het scherm van de AKITA JET regeleenheid goed in de gaten, vooral tijdens uw eerste paar inhalaties. Als u te snel inademt, verschijnt de melding „Langzaam inhaleren“. Dit betekent dat u sneller inhaleert dan de optimale flow (stroomsnelheid) die vooraf door het AKITA JET inhalatiesysteem is ingesteld.
  • Pagina 22 1. Adem langzaam via het mondstuk in. Zuig even kort aan, daarna begint de inhalatiestroom van het AKITA JET inhalatiesysteem. 2. Laat u tijdens het inhaleren leiden door de constante luchtstroom van de AKITA JET. Voorkom dat er tijdens de inhalatie geneesmiddelaerosol via de neus ontsnapt. Let daarbij op de informatie op het scherm.
  • Pagina 23 6. Na iedere ademhaling verschijnt op het scherm het aantal resterende inhalaties. Dit is het aantal inhalaties die nog moeten worden uitgevoerd om de totale geneesmiddeldosis toe te dienen. Als u een Smart Card voor de inhalatie van bronchiverwijdende geneesmiddelen of kookzoutoplossingen gebruikt, wordt het aantal reeds uitgevoerde ademhalingen weergegeven.
  • Pagina 24 ® AKITA 10. Het AKITA JET inhalatiesysteem wordt nu automatisch uitgeschakeld. 11. Ga direct door met hoofdstuk 5 Reinigen en desinfecteren van het AKITA JET inhalatiesysteem.
  • Pagina 25: Aanvullende Eisen Bij Gebruik Door Meerdere Patiënten

    Aanvullende eisen bij gebruik door meerdere patiënten : Wanneer de AKITA JET wordt gebruikt door meerdere patiënten (bijv. in een ziekenhuis) is ET OP het van essentieel belang dat het risico van kruisbesmetting van patiënten wordt verminderd. Daarvoor moeten de hygiënevoorschriften worden opgevolgd die beschreven zijn in de volgende paragrafen van de gebruiksaanwijzing.
  • Pagina 26: Direct Na Gebruik

    ® AKITA Direct na gebruik Direct na iedere behandeling moeten alle delen van de AKITA JET vernevelaar worden gereinigd van geneesmiddelresten en verontreinigingen. Ga daarvoor als volgt te werk: Verwijder de vernevelaar van de slang, de slang wordt niet hygiënisch voorbereid •...
  • Pagina 27: Sterilisatie Van De Vernevelaar

    : geautomatiseerd was-/desinfectieapparaat ANBEVOLEN METHODE Leg de onderdelen van de vernevelaar in de instrumentendesinfector. • Kies het 93 °C-programma (behandelingsduur 10 minuten). • De werkzaamheid van deze methode werd aangetoond met een desinfector G7836 CD van de firma Miele en onder gebruikmaking van neodisher®medizym van de firma Chemische Fabrik Dr. Weigert, Hamburg.
  • Pagina 28: Smart Card

    Op het scherm van de AKITA JET regeleenheid kan de patiënt zien hoeveel ademhalingen nog nodig zijn om de therapie te voltooien. Indien niet uitdrukkelijk anders door de arts voorgeschreven, geven de geneesmiddel- en dosisspecifieke Smart Cards het AKITA JET inhalatiesysteem opdracht het geneesmiddel volgens een bepaald inhalatieschema te vernevelen.
  • Pagina 29: Belangrijke Instructies Voor De Smart Card

    Controleer dan altijd, in overleg met uw arts, of alle werkzame stoffen (geneesmiddelen) en doseringen nog met uw behoeften overeenkomen. Tijdens iedere inhalatie slaat de AKITA JET de datum, de tijd en het aantal ademhalingen op de Smart Card op. Uw arts kan deze informatie gebruiken om vast te stellen of uw behandeling goed verloopt.
  • Pagina 30: Smart Cards Voor Bronchiverwijdende Geneesmiddelen

    ® AKITA XXXXX Werkzame stof: <Werkzame stof> Dosis: XXX mg / X ml Afgifte: Perifeer-alveolair Inhalaties: 360/720 Inhalatieduur Totaal aantal (volume) inademingen per ademhaling 1,5 s - 0,3 l 2,0 s - 0,4 l 2,5 s - 0,5 l 3,0 s - 0,6 l 3,5 s - 0,7 l 4,0 s - 0,8 l 5,0 s - 1,0 l...
  • Pagina 31 De BRONCHO Smart Card geeft de AKITA JET opdracht het geneesmiddel volgens een bepaald inhalatieschema te vernevelen. Daardoor dringt het geneesmiddel vooral in de centrale luchtwegen (centraal-bronchiaal) door om daar het beste therapeutische effect te verkrijgen.
  • Pagina 32: Nacl Smart Card Voor Kookzoutoplossingen

    ® AKITA Bronchodilator Bronchodilator X.X s - X.X l Gereed: xxxx Aantal ademteuge vrij Ademteugen START >INHA genomen NACL Smart Card voor kookzoutoplossingen In tegenstelling tot de geneesmiddelspecifieke Smart Card is de NACL Smart Card niet-dosisspecifiek. Kookzoutoplossingen bevatten geen werkzame stoffen en worden geheel naar behoefte van de patiënt geïnhaleerd.
  • Pagina 33 : Bij inhalatie met behulp van de NACL Smart Card kan de patiënt de dosis geheel zelf PMERKING bepalen. Overleg echter altijd met uw arts hoeveel NACL-oplossing moet worden geïnhaleerd en welke concentratie u moet gebruiken. XXXXX Werkzame stof: Kookzoutoplossingen Dosis: als nodig is Afgifte:...
  • Pagina 34: Verhelpen Van Storingen

    Het scherm is niet - De stekker van het netsnoer zit in het stopcontact erlicht en de interne - De netadapter is op het netsnoer en de AKITA JET aangesloten compressor werkt niet. - Het hulpmiddel is ingeschakeld met de aan/uit-knop...
  • Pagina 35 - U vindt meer informatie in hoofdstuk 8 “Smart Card”. De melding “Kaart nog xx - De Smart Card wordt na drie jaar ongeldig. U kunt de AKITA JET dagen geldig” wordt nog 30 dagen met deze kaart gebruiken.
  • Pagina 36: Garantiebepalingen

    Als u een klacht hebt, verzoeken wij u het gehele hulpmiddel naar Vectura of uw vertegenwoordiger te brengen of het naar ons te sturen in de originele verpakking en gefrankeerd met het door Vectura of uw vertegenwoordiger gestempelde garantiebewijs. Verbruiksonderdelen zijn uitgesloten van de garantie.
  • Pagina 37: Technische Gegevens

    (met vernevelaarhouder, anders d=117 mm) Elektrische beschermingsklasse: toepassingsgedeelte wordt: Vernevelaar en eerste 10 cm van de buis: type BF Geluidsdrukniveau (ongewogen): 70dB AKITA JET voeding type A Producent: FUHUA ELECTRONIC CO., LTD. Model: UE60-240250SPA1 Power Input: 100 - 240 V 50 /60 Hz 1.5 A...
  • Pagina 38: Aerosolkarakteristieken

    AKITA 11.2 Aerosolkarakteristieken De partikelgrootte en de aerosolafgifte van de AKITA JET vernevelaar (op basis van de PARI LC SPRINT) werden gemeten volgens EN 13544:2007 ademtherapieapparaten – deel 1: vernevelaarsystemen en hun onderdelen. DE aangegeven waarden gelden mogelijk niet voor gesuspendeerde geneesmiddelen of zulke in zeer viskeuze vorm.
  • Pagina 39: Gebruiksomstandigheden

    Storingen kunnen bijvoorbeeld worden veroorzaakt door mobiele telefoons. Mocht u dergelijke storingen constateren, schakel dan de AKITA JET uit en vergroot de afstand tot potentieel storende apparaten. Zie ook paragraaf 11.6 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC).
  • Pagina 40: Levensduur

    Richtlijn en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissie De AKITA JET is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de AKITA JET dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 41 40 % U 40 % U onderbrekingen zakelijke of ziekenhuisomgeving. (60 % daling van U (60 % daling van U Als de gebruiker van de AKITA JET gedurende 5 cycli gedurende 5 cycli spanningsvariatie voorgezet gebruik verlangt tijdens stroomonderbrekingen, wordt...
  • Pagina 42 Leidraad en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit De AKITA JET is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de AKITA JET dient ervoor te zorgen dat hij in een dergelijke omgeving wordt gebruikt...
  • Pagina 43 Om de elektromagnetische omgeving wegens RF-zenders te beoordelen moet een elektromagnetische veldonderzoek worden overwogen. Als de gemeten veldsterkten op de locatie waar de AKITA JET gebruikt wordt het boven aangegeven RF- compatibiliteitsniveau overschrijdt, moet de AKITA JET geobserveerd worden om vast te stellen of hij normaal functioneert.
  • Pagina 44 Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF- communicatieapparatuur en de AKITA JET De AKITA JET is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin gestraalde RF- storingen gecontroleerd zijn. De klant of de gebruiker van de AKITA JET kan elektromagnetische...
  • Pagina 45: Toebehoren En Onderdelen

    12 Toebehoren en onderdelen Gebruik alleen erkende onderdelen. Vervang vooral de AKITA JET vernevelaar NIET door andere vernevelaars. Beschrijving Artikelnr. AKITA JET jaarset (bestaat uit 2 AKITA JET vernevelaarsets, 1 filter, 01VB0111 1 neusklem) vernevelaarset (bestaande uit 1x vernevelaar en 1x slangsysteem)
  • Pagina 46: Recycling En Afvoer

    De verbruikte, gereinigde hygiëneartikelen mogen met het huisvuil worden afgevoerd. 14 Service en onderhoud Voor reparaties, garantiegevallen en afvoer kunt u de apparaten naar het volgende adres sturen: Vectura plc Group One Prospect West - Chippenham Wiltshire SN14 6FH United Kingdom...
  • Pagina 47: Verklaring Van Gebruikte Symbolen

    15 Verklaring van gebruikte symbolen De volgende symbolen worden aan de achterkant van de AKITA JET regeleenheid, op de netadapter of op de verpakking gebruikt: Symbolen Betekenis DE AKITA JET voldoet aan de voorschriften van de richtlijn voor medische hulpmiddelen (93/42/EEG).

Inhoudsopgave