Inhoudsopgave
Advertenties
6 - Normen
De Rehab 400 van CefarCompex
is ontwikkeld voor gebruik door
zorgverleners en moet zodoende voldoen
NL
aan de relevante medische normen en
voorschriften.
Om uw veiligheid te garanderen, heeft
CefarCompex de Rehab 400 ontworpen,
geproduceerd en gedistribueerd in
overeenstemming met de vereisten van
de Europese Richtlijn 93/42/EEG voor
medische apparaten.
De Rehab 400 van CefarCompex
voldoet ook aan de norm IEC 60601-1
over algemene veiligheidsvereisten
voor medisch-elektrische apparaten,
de norm IEC 60601-1-2 over
elektromagnetische compatibiliteit, en
de norm IEC 60601-2-10 over specifieke
veiligheidsvereisten voor zenuw- en
spierstimulatoren.
De Rehab 400 van CefarCompex voldoet
ook aan Richtlijn 2002/96/EEG over
afgedankte elektrische en elektronische
apparatuur (AEEA).
7 - Gestandaardiseerde
symbolen
Lees de gebruiksaanwijzingen vóór
gebruik.
De Rehab 400 van CefarCompex is een
apparaat van Klasse II met interne
elektrische stroom en toegepaste
onderdelen van Type BF.
Markering voor afgedankte elektrische
en elektronische apparatuur (AEEA)
conform norm EN 50419.
1250
In overeenstemming met de vereisten
van de Europese Richtlijn 93/42/EEG
voor medische apparaten.
22
8 - Technische specificaties
A) Algemene informatie
Batterij 941213: Nikkel-metaalhybride
(NiMH) oplaadbare batterij (4,8 V,
2000 mAh).
Batterijopladers: Alleen batterijopladers
met de volgende informatie kunnen
gebruikt worden voor het opladen van
batterijen die worden geleverd bij de
Rehab 400-stimulatoren.
Europa
683010
Type TR1509-06-E-133A03
Input 90-264 VAC /47-64 Hz / 0,5 A max.
Output 9 V/1,4 A /15 W
VK
683012
Type TR1509-06-U-133A03
Input 90-264 VAC /47-64 Hz / 0,5 A max.
Output 9 V/1,4 A /15 W
B) Neurostimulatie
Alle elektrische specificaties worden
gegeven voor een impedantie van
500-1000 ohm per kanaal.
Kanalen: vier individueel instelbare
kanalen, elektrisch geïsoleerd van elkaar
en van de aarde.
Impulsvorm: rechthoekig; gecompen-
seerde constante stroom om elke
gelijkstroomcomponent uit te sluiten,
zodat geen restpolarisatie van de huid
kan voorkomen.
Maximale stroomsterkte van een impuls:
120 mA
Stap bij verhoging van de intensiteit:
Manuele instelling van de stimulatie-
intensiteit: 0-999 (energie) – Minimale
verschil: 0.5 mA
Impulsduur: 30 tot 400 microseconden
Maximale hoeveelheid elektriciteit per
impuls: 96 microcoulomb (2 x 48 μC,
gecompenseerd)
Standaard impulsstijgtijd: 3 micro-
seconden (20%-80% van maximale
stroomsterkte)
Impulsfrequentie: 1-150 Hz.
Advertenties
Inhoudsopgave
