FlexCell van Infinite, distributeur Loth Fabenim B.V. Gebruikte Symbolen Symbool Definitie Medisch apparaat Lees instructies voor gebruik Eén patiënt, meermalig gebruik Houd droog Distributeur Importeur Serienummer Vertaald European Authorized Representative Fabrikant Catalogusnummer CE Markering Dit symbool wordt in de hele gids gebruikt om belangrijke waarschuwende informatie aan te geven.
FlexCell van Infinite, distributeur Loth Fabenim B.V. Introductie Bedankt dat u FlexCell hebt gekozen om uw patiënt te helpen zijn prothese beter van stroom te voorzien. Of u FlexCell nu achteraf in de bestaande prothese van uw patiënt inbouwt of een nieuwe prothese van de grond af aan bouwt, deze handleiding laat u kennis maken met FlexCell en helpt u het systeem te installeren.
FlexCell van Infinite, distributeur Loth Fabenim B.V. FlexCell Het FlexCell-systeem is bedoeld voor het aandrijven van protheses van de bovenste ledematen. Het systeem bestaat uit een oplaadpoort met een aan/uit-knop, een oplader en flexibele lithium-polymeer gelbatterijen. Door de flexibiliteit van de batterijen kunnen technicie ze aanpassen aan de vorm van de binnenkant van de prothesekoker.
FlexCell gebruikt de 2-pins nier-vormige uitgangsconnector en is getest met verschillende terminal devices zoals handen, polsen en elleboogunits. Controleer echter altijd of uw terminal device compatibel is met de specificaties van FlexCell. Als u vragen heeft over compatibiliteit, neem dan contact op met Infinite Biomedical Technologies.
FlexCell van Infinite, distributeur Loth Fabenim B.V. Specificaties Specificaties Temperatuurbereik (tijdens gebruik) 0°C to +49°C (32°F to 120°F) Temperatuurbereik (bij transport & opslag) 0°C to +49°C (32°F to 120°F) Vochtbereik (tijdens gebruik) 0% to 90% Vochtbereik (bij transport & opslag)
FlexCell van Infinite, distributeur Loth Fabenim B.V. Installatie 3.1 Voor u Begint Inhoud van de verpakking: (A) FlexCell batterij (B) FlexCell Mini battery (indien van toepassing) (C) Netstroom adapter (D) Laadpoort (E) 2 frames voor de laadpoort (F) Oplaad adapter...
Pagina 10
FlexCell van Infinite, distributeur Loth Fabenim B.V. Installatie FlexCell Installatie- en Configuratiehandleiding voor de Prothesemaker...
Pagina 11
FlexCell van Infinite, distributeur Loth Fabenim B.V. Installatie COMPONENTEN Batterij Connector FlexCell Installatie- en Configuratiehandleiding voor de Prothesemaker...
Pagina 12
FlexCell van Infinite, distributeur Loth Fabenim B.V. Installatie Magnetische Connector Output Connector Adapter Plug Interface Junction Board FlexCell Installatie- en Configuratiehandleiding voor de Prothesemaker...
Alleen 550 mAh FLEXCELL De FlexCell 550 mAh batterij is niet bedoeld om rond de korte as te buigen; dit kan de batterij beschadigen en de garantie ongeldig maken. Buig 550 mAh-batterijen alleen rond de lange as.
R=3,7 cm Korte as Hierboven afgebeeld is de maximale buigradius op schaal voor de korte as van een FlexCell Mini-batterij. De maximale buigkromming van de FlexCell Mini mag de hierboven afgebeelde kromming niet overschrijden. FlexCell Installatie- en Configuratiehandleiding voor de Prothesemaker...
FlexCell van Infinite, distributeur Loth Fabenim B.V. Installatie 3.3 Installeren van FlexCell Als de oplaadpoort op het protheseoppervlak wordt gemonteerd, plaatst u de meegeleverde flens op de gewenste locatie bij het vormen van de schaal om een nauwkeurige opening te creëren.
Pagina 16
FlexCell van Infinite, distributeur Loth Fabenim B.V. Installatie Plaats de FlexCell-batterijen in de protheseschaal en zorg ervoor dat de batterijen niet worden samengedrukt en nooit in contact komen met de huid van de gebruiker. Er kan lijm worden gebruikt om de batterijen aan het binnenoppervlak van de schaal te bevestigen.
Pagina 17
FlexCell van Infinite, distributeur Loth Fabenim B.V. Installatie Sluit de uitgangsconnector aan op het eindapparaat. Let goed op de polariteit van de hieronder afgebeelde connector. 2-Pin nier vormige connector Steek de oplaadpoort in de flens. Deze is ontworpen om slechts op één manier te passen en moet gemakkelijk vastklikken.
FlexCell van Infinite, distributeur Loth Fabenim B.V. Gebruik van FlexCell 4.1 Aan/Uit Zetten Laad Poort Interface Aan/uit knop Laad contacten FlexCell Installatie- en Configuratiehandleiding voor de Prothesemaker...
Pagina 19
De zeven LED’s zullen met de klok mee rond de knop oplichten en knipperen. Om FlexCell uit te schakelen, houdt u de knop van de regeleenheid 3 seconden ingedrukt. De zeven LED’s zullen tegen de klok in rond de knop oplichten.
FlexCell van Infinite, distributeur Loth Fabenim B.V. Gebruik van FlexCell 4.2 Controle Batterijlading Druk op de oplaadpoortknop om het laadniveau van de batterij te controleren. Het aantal lampjes, van de zeven, dat aangaat geeft een indicatie van de capaciteit. De LED’s knipperen wanneer het systeem is uitgeschakeld.
FlexCell van Infinite, distributeur Loth Fabenim B.V. Gebruik van FlexCell 4.3 Batterij Opladen 1. Sluit de FlexCell oplaadadapter aan op de stekker van de meegeleverde wandadapter, links afgebeeld. 2. Steek het wandadapter in een stopcontact. Gebruik alleen wandadapters die zijn geleverd door Infinite Biomedical Technologies.
Pagina 22
FlexCell van Infinite, distributeur Loth Fabenim B.V. Gebruik van FlexCell Om de batterijen op te laden, plaatst u de magnetische connector op de contacten van de oplaadpoort. De twee magneten op de magnetische connector zijn uitgelijnd met de stalen balk op de oplaadpoort. De magnetische connector klikt op zijn plaats.
Pagina 23
FlexCell van Infinite, distributeur Loth Fabenim B.V. Gebruik van FlexCell Oplaad LED Een groene LED gaat branden in de oplader wanneer de batterijen worden opgeladen. Het groene lampje zal verdwijnen als de batterijen klaar zijn met opladen. FlexCell Installatie- en Configuratiehandleiding voor de Prothesemaker...
Als de batterijen opgeblazen of extreem heet worden, stop dan onmiddellijk met het gebruik en neem contact op met Infinite Biomedical Technologies. Gebruik indien nodig een droge doek om de FlexCell-componenten te reinigen. De metalen contacten op de oplaadpoort moeten worden ontdaan van vuil dat zich heeft opgehoopt met een wattenstaafje of een ander niet-metalen voorwerp zoals een tandenstoker.
Biomedical Technologies. Warmte waarschuwing: Stel FlexCell niet bloot aan een warmtebron zoals vuur, zelfs niet als FlexCell zich in de prothese bevindt. Laat FlexCell niet achter in een omgeving met hoge temperaturen (bijv. in direct zonlicht of in een afgesloten voertuig bij warm weer)
Pagina 26
Waarschuwing voor verwijdering: Gooi FlexCell niet in vuur of hitte. FlexCell mag niet worden weggegooid met het gewone huisvuil. Gooi FlexCell weg door het apparaat terug te sturen naar Infinite Biomedical Technologies of bij een officiële elektronicawinkel. FlexCell Installatie- en Configuratiehandleiding voor de Prothesemaker...
FlexCell van Infinite, distributeur Loth Fabenim B.V. Veiligheid en Waarschuwingen 6.1 Incidenten Rapporteren Elk ernstig incident moet worden gemeld aan Infinite Biomedical Technologies en aan de bevoegde autoriteit van de EU-lidstaat waarin u en de patiënt thuis zijn. IBT is te bereiken op: Infinite Biomedical Technologies, LLC.
FlexCell van Infinite, distributeur Loth Fabenim B.V. Informatie over Regelgeving Dit product is getest en geverifieerd om er zeker van te zijn dat er geen problemen of zorgen zijn met betrekking tot wederzijdse interferentie. Dit omvat EMI, EMC en Dit product is gecertificeerd en getest door testfaciliteiten van derden volgens de...
Pagina 29
FlexCell van Infinite, distributeur Loth Fabenim B.V. FlexCell Installatie- en Configuratiehandleiding voor de Prothesemaker...
Pagina 30
Gemachtigde vertegenwoordiger Fabrikant voor EU landen Infinite Biomedical Technologies LLC Mdi Europa GmbH 8 Market Place, Suite 500 Langenhagener Str. 71 Baltimore, MD 21202, United States 30855 Langenhagen Tel: +1 443 451 7175 Germany Email: info@i-biomed.com Tel: +49 511 390 895 30 www.i-biomed.com...