Inhoudsopgave
Advertenties
9.3. Onverwachte glucosetestresultaten
Wenn das Ergebnis einer Blutzuckermessung im Vergleich zu Ihren bisherigen
Ergebnissen ungewöhnlich ist oder nicht damit übereinstimmt, wie Sie sich
fühlen:
a. Herhaal de meting met een nieuwe teststrip (§4.2).
b. Voer een controlemeting uit met de controlevloeistof GlucoMen® areo
Control (§4.3).
c. Vervang het GlucoMen® areo Sensor teststrippotje en herhaal de meting
met een nieuwe teststrip (§4.2).
d. Als u nog steeds twijfelt over de testresultaten, neem dan contact op met uw
arts of professionele zorgverlener.
WAARSCHUWING
● Neem in geval van onverwachte resultaten contact op met uw arts of een
professionele zorgverlener voordat u uw behandeling wijzigt.
● Als de testresultaten ongebruikelijk blijven, neem dan a.u.b. contact op
met de klantenservice van A. Menarini Diagnostics.
9.4. Onverwachte ketonentestresultaten
Als het resultaat van de β-ketonentest ongebruikelijk is vergeleken met uw
eerdere testresultaten of niet overeenkomt met hoe u zich voelt:
a. Herhaal de meting met een nieuwe teststrip (§5.2).
b. Voer een controlemeting uit met de controlevloeistof GlucoMen® areo Ket
Control (§5.3).
c. Herhaal de meting met een nieuwe teststrip uit een ander foliezakje (§5.2).
d. Als u nog steeds twijfelt over de testresultaten, neem dan contact op met uw
arts of professionele zorgverlener.
WAARSCHUWING
● Neem in geval van onverwachte resultaten contact op met uw arts of een
professionele zorgverlener voordat u uw behandeling wijzigt.
● Als de testresultaten ongebruikelijk blijven, neem dan a.u.b. contact op
met de klantenservice van A. Menarini Diagnostics.
10. Technische specificaties
Algemene specificaties
Product:
GlucoMen® areo 2K
Producent:
A. Menarini Diagnostics srl
Testitems:
Bloedglucosewaarde; bloedketonenwaarde.
Teststripcodering:
Geen codering vereist.
Monster:
Vers capillair volbloed.
Temperatuurcom-
Automatische
pensatie:
thermische sensor.
Batterijen:
Twee 3.0 V lithiumbatterijen (CR2032).
Levensduur
Minimaal 900 tests of ca. 1 jaar (2-3 tests/dag).
batterijen:
Geheugen:
730 glucose- en 100 β-ketonen-testresultaten met
markeringen, data en tijden. Wanneer het geheugen
vol is, worden de oudste resultaten door de nieuwe
vervangen.
Gegevensbeheer:
Markeringen
beschikbaar.
Wekkers:
Maximaal
glucosemetingen, 3 voor β-ketonenmetingen).
Gegevensoverdracht: Via speciale USB-kabel of NFC (alle resultaten) of een
Bluetooth-apparaat (alleen glucoseresultaten).
Gemiddelden:
Over 1, 7, 14, 30, 60, 90 dagen (alleen voor
glucoseresultaten).
Automatische
- Na 90 seconden zonder activiteit voor de test
uitschakeling:
(teststrip in de meter ingevoerd, druppelsymbool
knippert).
- Na 60 seconden zonder activiteit na de test bij
foutmeldingen Er2, Er3, Er4, HI en LO.
- Na 5 seconden bij foutmeldingen Er1, temperatuur-
symbool en batterijsymbool.
Afmetingen:
85,5 mm (L) x 56 mm (B) x 18,2 mm (H)
Gewicht:
46 g (zonder batterijen).
Omgevingscondities
- Temperatuur: 5 tot 45 °C (41 tot 113 °F) voor
van de meter:
glucosemetingen; 10 tot 40 °C (50 tot 104 °F) voor
β-ketonenmetingen.
- Relatieve vochtigheid: 20 tot 90% (geen condensvor-
ming) voor glucosemetingen; < 85% voor β-ketonen-
metingen.
Uncontrolled Copy Printed On February 21, 2020
Effective
compensatie
met
ingebouwde
voor/na
maaltijden,
sport,
zes
instelbare
wekkers
(3
Opslagcondities van
- Temperatuur: -20 tot 50 °C (-4 tot 122 °F).
de meter:
- Relatieve vochtigheid: 20 tot 90%.
Opslagtemperatuur
4 tot 30 °C (39,2 tot 86 °F).
controlevloeistoffen:
Gebruiksomgeving:
De meter voldoet aan de van toepassing zijnde
vereisten voor elektromagnetische compatibiliteit
(EMC).
Radiofrequentieband
13,56 MHz
(en):
Max. radiofrequent
0,67 nW
vermogen
uitgezonden in de
frequentieband(en):
EU-richtlijn/
98/79/EG / Bijlage II, Lijst B
classificatie:
Apparaatnorm:
EN ISO 15197:2015
Specificaties voor de glucosemeting
Meeteenheid:
mg/dL
Testbereik:
20-600 mg/dL
Hematocrietrange:
10 - 70% (hematocrietgecompenseerd).
Teststrip:
GlucoMen® areo Sensor
Monstervolume:
Minimaal 0,5 µL
Testtijd:
5 seconden.
Testmethode:
Elektrochemische
glucoseoxidase (GOD, uit Aspergillus Niger).
Mediator: Hexacyanoferraat(III) ion.
Kalibratie en
De resultaten zijn equivalent aan de plasmagluco-
traceerbaarheid:
seconcentratie (gekalibreerd op capillair plasma).
Het GlucoMen® areo 2K systeem is gekalibreerd op
waarden van capillair plasma die bepaald zijn met een
Yellow Springs 2300 analyzer (YSI). De YSI analyzer is
gekalibreerd (als secondaire referentiemethode) mid-
dels een aantal YSI-standaarden (primaire kalibratoren)
die overgenomen zijn van het NIST (National Institute
of Standards and Technology, USA).
Opslagcondities
- Temperatuur: 4 tot 30 °C (39,2 tot 86 °F) (zowel bij
teststrip:
- Relatieve vochtigheid: 20 tot 90% (zowel bij
Specificaties voor de β-ketonenmeting
Meeteenheid:
mmol/L
Testbereik:
0,1-8,0 mmol/L
Hematocrietrange:
20-60% (hematocrietgecompenseerd).
Teststrip:
GlucoMen® areo β-Ketone Sensor
vinkje
Monstervolume:
Minimaal 0,8 µL
Testtijd:
8 seconden.
voor
Testmethode:
Elektrochemisch,
β-hydroxyboterzuur dehydrogenase.
Mediator: 1,10-phenanthroline-5,6-dione.
Kalibratie en
Het GlucoMen® areo 2K systeem is gekalibreerd op
traceerbaarheid:
waarden van capillair plasma die bepaald zijn met de
Stanbio β-Hydroxybutyrate LiquiColor® Procedure No.
2440 (Stanbio Laboratory, 1261 North Main Street,
Boerne, Texas 78006). De gebruikte analyzer voor het
uitvoeren van de Stanbio kit (secundaire referentieme-
thode) is gekalibreerd met gebruik van een serie door
Stanbio Laboratory gravimetrisch bereide β-hydroxy-
boterzuur-standaards (primaire kalibratoren).
Opslagcondities
Temperatuur: 4 tot 30 °C (39,2 tot 86 °F).
teststrip:
7
methode
op
ongeopend potje als na openen).
ongeopend potje als na openen).
methode
op
basis
van
basis
van
Advertenties
Inhoudsopgave
