Inhoudsopgave
Advertenties
1 —— WAARSCHUWINGEN
1.1 — Behalve dat de garantie door elke ongeoorloofde
manipulatie, wijziging of oneigenlijk gebruik komt
te ontvallen, ontslaan deze ons bedrijf van elke
aansprakelijkheid voor schade aan personen, dieren
of eigendommen die kan ontstaan als gevolg van een
dergelijke manipulatie.
1.2 — Voor maximale veiligheid van de gebruiker en
de patiënt moet de gebruikte transformator een SELV-
veiligheidstransformator met zeer lage veiligheidsspanning
zijn voorzien van een CE-markering voor medisch gebruik
en voldoen aan de normen IEC 80.601, IEC 60.601.
1.3 — Eventuele aansluiting op klemmen met een
uitgangsspanning groter dan 24 V kan onherstelbare schade
aan het apparaat veroorzaken.
1.4 — Het veiligheidssnoer moet aan de behandelunit
worden vastgemaakt. Dit snoer heeft de taak om eventuele
spanningen op te vangen en te voorkomen dat abnormale
trekkracht op de elektrische aansluitdraden of op de lucht-
en/of waterslangen inwerkt.
1.5 — Vóór gebruik is het van essentieel belang om zowel
de elektrische als de hydropneumatische onderdelen correct
aan te sluiten. Het gebruik van de spuit zonder aansluiting
op het waternet en het pneumatische net zal de spuit
beschadigen. Let goed op bij de aansluiting van de slangen,
aangezien mogelijke verwisseling ervan de spuit beschadigt.
1.6 — Om te voldoen aan de vereisten voor naleving
van Richtlijn 93/42/EEG, hebben we een aftersales
toezichtprocedure opgezet voor eventuele problemen
die door het gebruik van onze producten ontstaan. Met
het bijgevoegde formulier kunt u eventuele storingen of
suggesties voor verbeteringen aan ons bedrijf melden,
waarmee rekening zal worden gehouden bij volgende versies
van het product.
1.7 — Elke spuit gaat vergezeld van een
gebruikershandleiding die in het zakje wordt bijgevoegd
en die een "Formulier voor storingsmeldingen" bevat.
Aangezien dit een wettelijke bepaling is, is het van essentieel
belang dat deze handleiding de gebruiker bereikt. Het
is dus de verantwoordelijkheid van de installateur van de
spuiten om deze gebruiksaanwijzing aan de tandarts te
overhandigen. Richtlijn 93/42/EEG vereist de traceerbaarheid
van het product: er wordt dan ook van onze klanten
gevraagd om in geval van nood de mogelijkheid te krijgen
om de eindklant te identificeren aan wie het product is
verkocht.
1.8 — De fabrikant van de behandelunit en/of de
installateur moet alle eisen van dit document in acht nemen.
1.9 — Gebruik de Minilight spuit alleen voor de
toepassingen die in de gebruiksaanwijzing worden
beschreven.
1.10 — Dit product mag alleen door gekwalificeerd
personeel worden geïnstalleerd.
1.11 — Er mogen geen wijzigingen aan de spuit worden
aangebracht.
1.12 — Gebruik alleen originele onderdelen van de
fabrikant of onderdelen die goedgekeurd zijn door
de fabrikant. Bij het gebruik van andere accessoires of
verbruiksartikelen dan die van Luzzani Dental kan het
bedrijf geen veilige werking garanderen. Er kunnen geen
claims worden ingediend voor schade die het gevolg is van
oneigenlijk gebruik.
1.13 — De adapters voor wegwerptips zijn geen
onderdelen van de Minilight spuit en kunnen de goede
werking ervan in gevaar brengen.
1.14 — Gebruik het hulpmiddel niet in nauw contact met
anesthesiegassen of in sterk zuurstofrijke omgevingen
(met een zuurstofgehalte >25%) en in gebieden met
explosiegevaar.
1.15 — Voer geen onderhoudsprocedures uit die niet in de
handleiding zijn vermeld.
1.16 — Voordat u de spuit gebruikt, moet u ervoor zorgen
dat de water- en luchttoevoer zijn ingeschakeld.
1.17 — De nationale voorschriften met betrekking tot de
water- en luchtkwaliteit van de behandelunit moeten in acht
worden genomen.
1.18 — De gebruikte lucht moet droog, schoon en olievrij zijn.
1.19 — De Minilight spuit voldoet aan de eisen van Richtlijn
93/42/EEG van de Europese Raad: Klasse II A.
1.20 — De Minilight spuit mag niet in de buurt van andere
apparaten worden gebruikt of tegen andere apparaten
aanleunen.
1.21 — Gebruik alleen accessoires, kabels en transducers
die door Luzzani Dental zijn gespecificeerd of geleverd.
1.22 — Gebruik geen verplaatsbare RF-
communicatietoestellen op een afstand van minder dan 30
cm vanaf het hulpmiddel.
2 —— BESCHRIJVING VAN HET PRODUCT
2.1 — ALGEMEEN
De Minilight spuit is een medisch hulpmiddel ontworpen om
water en lucht (alleen of in combinatie) bij kamertemperatuur
of lichaamstemperatuur te leveren om de mondholte te
reinigen en/of te drogen tijdens alle tandheelkundige
activiteiten. De spuit is ontworpen voor gebruik in
tandartspraktijken en -klinieken en wordt gemonteerd
op behandelunits, waarvan het gebruik uitsluitend aan
tandartsen is voorbehouden. De levensduur van het product
(bij goed onderhoud) is 5 jaar.
2.2 — ALGEMENE KENMERKEN
•
De MINILIGHT spuit is een medisch hulpmiddel voor
tandheelkundig gebruik (klasse II a).
•
Beschermingsgraad tegen direct contact: B
•
Tijdelijke werking: 10 sec. ON/ 20 sec. OFF. De
5
Advertenties
Inhoudsopgave
