Inhoudsopgave
Advertenties
Elk ernstig incident dat heeft plaatsgevonden met
betrekking tot het hoortoestel moet worden gemeld bij
de fabrikant en de bevoegde instantie in het land waarin
u woonachtig bent. Een ernstig incident wordt beschreven
als een incident dat direct of indirect leidt, kan hebben
geleid of mogelijk kan leiden tot het volgende:
a) het overlijden van een patiënt, gebruiker of andere persoon
b) de tijdelijke of permanente drastische achteruitgang van
de gezondheid van een patiënt, gebruiker of andere persoon
c) een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid.
Neem contact op met de fabrikant of een vertegenwoordiger
om onverwacht functioneren of een onverwachte
gebeurtenis te melden.
Emissienormen: EN 60601–1-2:2015 , IEC 60601–1-2:2014,
EN 55011:2009+A1, CISPR11:2009/AMD1:2010, CISPR22:1997, CISPR32:2012,
ISO 7637-2:2011, CISPR25:2016, EN 55025:2017
Immuniteitsnormen: EN 60601-1-2:2015, IEC 60601-1-2:2014,
EN 61000-4-2:2009, IEC 61000-4-2:2008, EN 61000-4-3:2006+A1+A2,
IEC 61000-4-3:2006+A1+A2, EN 61000-4-4:2012, IEC 61000-4-4:2012,
EN 61000-4-5:2014, IEC 61000-4-5:2014, EN 61000-4-6:2014,
IEC 61000-4-6:2013, EN 61000-4-8:2010, IEC 61000-4-8:2009,
EN 61000-4-11:2004, IEC 61000-4-11:2004, IEC 60601-1 (§ 4.10.2):2005,
ISO 7637-2:2011
Advertenties
Inhoudsopgave
