Inhoudsopgave
Advertenties
HYDRAFACIAL Syndeo
™
Inleiding
Gefeliciteerd met uw aankoop van het HydraFacial Syndeo
dat in de VS is ontworpen door HydraFacial LLC. Het HydraFacial -systeem is een modulair systeem dat andere werkingswijzen kan
omvatten die in de EER niet beschikbaar zijn. Voor alle optionele modaliteiten worden afzonderlijke gebruikershandleidingen verstrekt.
Het systeem is bedoeld voor gebruik in klinieken, ziekenhuizen, dokterspraktijken en esthetische praktijken door opgeleide en bevoegde
beoefenaars, zoals dermatologen, plastisch chirurgen, artsen en esthetische beroepsbeoefenaars - in overeenstemming met de
reikwijdte van hun vergunning en de toepasselijke nationale/lokale vereisten.
Beoogd gebruik
Het systeem is bedoeld om de bovenste lagen van de huid te schuren (exfoliëren).
Indicatie (in verband met het gebruik van het hulpmiddel in de Europese Economische Ruimte (EER)):
• Milde tot matige acne, d.w.z. acne vulgaris, comedonale acne (zwarte mee-eters en witte mee-eters).
• Oppervlakkige acnelittekens.
Contra-indicaties
Dit is uitsluitend bestemd voor extern gebruik op een onbeschadigde huid en is onderworpen aan de volgende contra-indicaties
en waarschuwingen:
• Niet gebruiken op actieve acne, zoals ernstige inflammatoire acne.
• Niet gebruiken op een actieve infectie of open wonden (bijvoorbeeld herpes simplex, excoriaties of open cystische acne).
• Niet gebruiken bij cliënten met een auto-immuunziekte of een besmettelijke ziekte.
• Niet gebruiken bij patiënten met een koortslip of -blaar zonder medicatie vooraf.
• Niet gebruiken op een abnormaal, niet-gediagnosticeerd gezwel of moedervlek.
• Niet gebruiken bij klanten met een allergie voor een bestanddeel in de huidvloeistoffen.
• Niet gebruiken op melanomen of laesies die vermoedelijk kwaadaardig zijn
• Niet gebruiken op actieve zonverbrande huid
• Niet gebruiken op zeer dunne huid: gebruik een lagere vacuüminstelling en lichtere druk
• Niet gebruiken bij klanten met een laserbehandeling: wacht tot de laesies zijn genezen en de zwelling en roodheid zijn verdwenen.
• Niet gebruiken bij klanten met andere esthetische behandelingen:
– Botox: wacht 6-7 dagen – Fillers: wacht 7-10 dagen – Peel: wacht 30 dagen
Neveneffecten
Cliënt kan tijdelijke irritatie, strakheid of roodheid ervaren in het behandelgebied. Dit verdwijnt gewoonlijk binnen 72 uur, afhankelijk van de
gevoeligheid van de huid.
Waarschuwingen
• Niet aanbevolen voor ernstige acnelittekens.
• Als de huid meer dan normaal geïrriteerd raakt, staakt u de behandeling en moet u medisch advies inwinnen.
• Niet gebruiken rondom de oogkas of op een lichaamsholte, zoals op de oogleden. Het wordt aanbevolen de ogen gesloten te houden
tijdens de procedure. Er moet een steriele oogvloeistof beschikbaar zijn voor het geval er onbedoeld product in het oog terechtkomt.
• Dit systeem is niet bedoeld voor gebruik bij zuigelingen, kinderen, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, omdat
het voor deze groep gebruikers niet is geëvalueerd.
• Bijlage X van Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen. Het hulpmiddel voldoet aan de toepasselijke essentiële
vereisten in bijlage I. De HydraFacial Syndeo
Systeemspecificaties:
• Afmetingen van de eenheid: 117 cm/46 inch (H) x 54 cm/21,4 inch (B) x 48 cm/19 inch (D)
• Gewicht per eenheid: 30 kg (65 lbs)
• Elektrisch:
220-240 VAC, 50/60 Hz, nominaal 2 A, max. 8 A
100-120 VAC, 50/60 Hz, nominaal 2 A, max. 8 A
-systeem! U kunt het volste vertrouwen hebben in dit geavanceerde systeem
™
is een medisch hulpmiddel van klasse IIa in de EER; GMDN-code 11177.
™
4
7000079
7000078
Gebruiksaanwijzing
nl
1900104-D
Advertenties
Inhoudsopgave
