Advertenties
Gebruiksaanwijzing
2e Generatie Provo Rollator met standaard onderarmsteunen
links en rechts met armbedjes van 21 cm.
Het armbedje scheurt in.
Richtlijnen en regelgeving
1.
Alle producten die verkocht worden bij Premis Medical zijn CE gekeurd. Tevens voldoen wij vanuit onze ISO 9001 certificering aan de
ISO standaarden voor Medische Hulpmiddelen. Hierdoor kunt u er op vertrouwen dat u het aangeschafte product veilig kunt gebruiken
en de kwaliteit gewaarborgd blijft.
2.
Waar van toepassing voldoen de producten van Premis aan de MDD- en MDR-richtlijnen.
3.
Alle producten van Premis voldoen aan de toepasbare wet- en regelgevingen voor deze producten.
Fabrikant
Premis Medical BV.
De nort 20,
3931 NG, Woudenberg
The Netherlands
Fulfil the relevant requirements of medical devices according to the:
EC regulation 93/42/EEC
NEN: EN:IEC 62366-1:2015
NEN: EN:ISO 15223-1:2016
NEN: EN:ISO 14971-1:2015
The corresponding technical documentation is available to be examined.
Explanation:
NEN: EN:IEC 62366-1:2015
Medical devices - Application of usability engineering to medical devices
NEN: EN:ISO 15223-1:2016
Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be
supplied
NEN: EN:ISO 14971-1:2015
Medical devices - Application of risk management to medical devices
NEN: EN:ISO 11199-2:2005
Walking aids manipulated by both arms - Requirements and test methods -
CEN: EN:1985:1998
Walking aids - General requirements and test methods
Versie:
1.0
Status:
In gebruik
Datum:
13-12-2019
1.
De zijflappen worden niet gebruikt
OF
2.
De armbedjes zijn versleten
Klassificatie
Publiek
Auteur:
R.Keuning
6 van 6
Pagina
G.1.1.2.1.3.2.
Doc.nr.
RO4143AELOXXX
Procedure-
Directie
verantwoordelijke
Revisiedatum
13-12-2019
1.
2.
De zijflappen gebruiken
en de armbedjes
vervangen
OF
De armbedjes
vervangen
Advertenties
