Inleiding
U heeft een verpleegbed van de firma FMB Care GmbH gekocht. Hartelijk dank voor uw vertrou-
wen.
Deze gebruiksaanwijzing is bestanddeel van het product en maakt u met de eigenschappen van
het FMB Care-product vertrouwd.
Voor het eerste gebruik van het product deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig en volledig
lezen.
In overeenstemming met de verstrekte aanwijzingen handelen
Deze gebruiksaanwijzing bij het product bewaren
Technische veranderingen voorbehouden!
Verdere ontwikkelingen van het product kunnen tot gevolg hebben dat de in deze gebruiksaan-
wijzing gebruikte of aangegeven afbeeldingen en technische gegevens in geringe mate van de
actuele staat afwijken. Deze worden in revisies regelmatig geactualiseerd. De illustraties in deze
gebruiksaanwijzing komen niet altijd met de schaal overeen.
Beginselen
Het verpleegbed is apart, en in combinatie met de toegelaten accessoires een medisch product
van de klasse 1 volgens bijlage XIII van de EU-richtlijn 2017/745. Het verpleegbed vervult even-
eens de fundamentele eisen volgens bijlage I van deze EU-richtlijnen.
De naleving gebeurt door de toepassing van de geharmoniseerde normen zoals DIN EN 60601-1
en DIN EN 60601-2-52 alsook andere relevante normen.
Beoogd gebruik
Het verpleegbed is uitsluitend bestemd voor humaan-medische doelen. Het verpleegbed dient
voor het continue verblijf (>30 dagen) met een minimum lichaamsgrootte van 146 cm, een mini-
mum gewicht van 40kg en een BMI van minstens 17, om een handicap te verzachten en de ver-
zorging voor personeel en patiënten te vereenvoudigen. Het verpleegbed is uitsluitend voorzien
voor gebruik in kamers van seniorcenters, inrichtingen voor mensen met een handicap, verzor-
gings- en rehabilitatiecentra etc., met andere woorden overeenkomstig EN 60601-2-52 voor het
toepassingsgebied 3 en 5. Het gebruik is alleen in medisch gebruikte ruimtes van de groep 0 vol-
gens DIN VDE 0100- 710:2012- 10
resp. IEC 60364- 7- 710:2002 toegestaan.
Elk ander gebruik geldt als niet beoogd en is van een mogelijke aansprakelijkheid uitgesloten.
Het verpleegbed mag alleen door personen bediend die zich met behulp van deze gebruiksaan-
wijzing met het product vertrouwd gemaakt hebben. Het bed mag alleen in volledige overeen-
stemming met de gebruiksaanwijzing gebruikt worden.
4
– Gebruiksaanwijzing Formidabel Pro – V1.01 – 2021-02-01 – Artikel-Nr. 0780-00-24-BEL-NL