| XD 10, XD⁺10 | Inhoud Inhoud Juridische kennisgeving ............5 Inleiding tot deze handleiding ..........6 Toepassingsgebied ............. 7 Over de veiligheidskennisgevingen in dit document ..Disclaimer ..............9 Inleiding tot de DR-detector ..........10 Beoogd gebruik ............11 Indicaties voor gebruik van de DR Retrofit-oplossing Beoogde gebruiker ...........13...
Pagina 3
XD 10, XD⁺10 | Inhoud | iii Extra labels op de dubbele batterijlader voor DR- detectoren ............47 Extra labels van de bedieningsunit van het systeem ............48 Extra labels van de minibedieningsunit van het systeem ............49 Extra labels op de Lite-bedieningsunit van het systeem ............50...
Pagina 4
| XD 10, XD⁺10 | Inhoud Verbindingsstatus ........100 Een batterij opladen ..........101 De DR-detector opladen in de DR-detectorhouder ................102 De DR-detector opladen met behulp van de voedingsadapter ........103 De batterij opladen met behulp van de DR- detectorkabel ..........
Agfa NV geeft geen garantie, expliciet noch impliciet, dat de informatie in dit document nauwkeurig, volledig of bruikbaar is en wijst in het bijzonder elke garantie van geschiktheid voor enig bepaald doel af.
6 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot deze handleiding Inleiding tot deze handleiding Onderwerpen: • Toepassingsgebied • Over de veiligheidskennisgevingen in dit document • Disclaimer 0432A NL 20210426 1355...
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot deze handleiding | 7 Toepassingsgebied Deze handleiding bevat informatie voor een veilige en efficiënte werking van de draadloze DR-detectoren XD 10 en XD⁺10 en randapparatuur, hierna de DR-detector genoemd. 0432A NL 20210426 1355...
8 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot deze handleiding Over de veiligheidskennisgevingen in dit document Hieronder ziet u hoe waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, instructies en opmerkingen in dit document worden weergegeven. De tekst licht hun gebruiksdoel toe. GEVAAR: Een veiligheidskennisgeving van het type 'gevaar' geeft een situatie aan waarbij direct en onmiddellijk gevaar bestaat van ernstige verwonding van een gebruiker, technicus, patiënt of...
De informatie in dit document werd met de grootste zorg samengesteld. Agfa aanvaardt echter geen enkele aansprakelijkheid voor eventuele fouten, onnauwkeurigheden of weglatingen in dit document. Agfa behoudt zich het recht voor, het product zonder verdere kennisgeving te wijzigen met het oog op een betere betrouwbaarheid, werking of ontwerp.
10 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Inleiding tot de DR-detector Onderwerpen: • Beoogd gebruik • Indicaties voor gebruik van de DR Retrofit-oplossing • Beoogde gebruiker • Configuratie • Classificatie van de apparatuur • Opties en accessoires •...
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 11 Beoogd gebruik Indicaties voor gebruik De DR-detectoren XD 10 en XD⁺10 bieden een oplossing voor digitale röntgenbeeldvorming. Ze nemen beelden op door detectie van röntgenstralen die door het menselijk lichaam zijn gegaan. Wanneer röntgenfotonen door de...
12 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Indicaties voor gebruik van de DR Retrofit-oplossing De DR Retrofit-oplossing is bedoeld voor gebruik in algemene, projectieradiografische toepassingen voor het vastleggen van radiografische beelden van diagnostische kwaliteit van de menselijke anatomie. De DR Retrofit-oplossing kan worden gebruikt waar conventionele scherm- filmsystemen kunnen worden gebruikt.
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 13 Beoogde gebruiker Deze handleiding is bedoeld voor ervaren gebruikers van Agfa-producten. Als gebruikers worden de personen beschouwd die de apparatuur effectief bedienen en de personen die verantwoordelijk zijn voor de apparatuur.
14 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Configuratie De DR-detector is een component die in een röntgensysteem kan worden geïntegreerd en die communiceert met een werkstation. Meerdere DR- detectoren kunnen met één MUSICA Acquisition Workstation communiceren. Een DR-detector kan op meer dan één MUSICA Acquisition Workstation worden gebruikt.
Pagina 15
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 15 Een DR-detector wordt tijdens de installatie voor de clientmodus of de toegangspunt-modus geconfigureerd. Bijbehorende links Netwerkverbindingen beheren in de clientmodusconfiguratie op bladzijde 107 Netwerkverbindingen beheren in de toegangspunt-modusconfiguratie bladzijde 109...
16 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Classificatie van de apparatuur Volgens de norm EN/IEC60601-1, Medische elektrische toestellen, Algemene eisen voor de veiligheid, wordt de DR-detector, met inbegrip van de batterij, als volgt geclassificeerd. Type bescherming te-...
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 17 Opties en accessoires • DR-detectorhouder • Batterij van DR-detector • Voedingsadapter met USB type C-kabel • Batterijlader voor DR-detector Er wordt een set labels meegeleverd. Als u meerdere DR-detectoren gebruikt, kunt u de namen op de labels schrijven om de detectoren uit elkaar te houden.
18 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Bedieningselementen Onderwerpen: ⁺ 10 • XD 10, XD • DR-detectorhouder • Dubbele batterijlader voor DR-detectoren • Bedieningsunit van het systeem • Lite-bedieningsunit van het systeem (Lite-SCU) • Kabel van DR-detector •...
Pagina 19
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 19 XD 10, XD⁺10 1 2 3 Aan/uit-knop met indicatielampje • Druk hierop om de DR-detector te starten of de status van de DR- detector weer te geven. • Houd 3 seconden ingedrukt om de DR-detector te stoppen.
Pagina 20
20 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Knoppen waarmee de afdekplaat van de batterij is vastgezet. Afdekplaat voor de DR-detectorbatterij. De batterij voorziet de detector van stroom tijdens draadloze communicatie. Afbeelding 3: Achterkant DR-detector Bijbehorende links Geavanceerde werking op bladzijde 97 ⁺...
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 21 DR-detectorhouder De batterijhouder heeft twee sleuven voor het plaatsen van een DR-detector. Sleuf A Sleuf B Voedingsstatusindicatielampje Statusindicatielampjes voor sleuf A en sleuf B • Geel om aan te geven dat de batterij wordt geladen.
22 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Dubbele batterijlader voor DR-detectoren Afhankelijk van de configuratie van het systeem is de dubbele batterijlader beschikbaar. De batterijlader heeft twee sleuven waarin een batterij worden geplaatst. Aansluiting voor voedingsadapter Statusindicatielampje van de bovenste sleuf Statusindicatielampje van de onderste sleuf •...
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 23 Bedieningsunit van het systeem De bedieningsunit van het systeem is via een draadloos netwerk of de DR- detectorkabel op de DR-detector aangesloten. In een configuratie met röntgengeneratorsynchronisatie is de bedieningsunit van het systeem verbonden met de röntgengenerator om de belichting te...
24 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Lite-bedieningsunit van het systeem (Lite-SCU) De Lite-bedieningsunit van het systeem is via de DR-detectorkabel op de DR- detector aangesloten. In een configuratie met röntgengeneratorsynchronisatie staat de Lite- bedieningsunit van het systeem in verbinding met de röntgengenerator om de belichting te synchroniseren.
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 25 Kabel van DR-detector De DR-detectorkabel verbindt de DR-detector met de bedieningsunit van het systeem. De DR-detectorkabel kan worden gebruikt voor het opladen van de batterij van de DR-detector, om de DR-detector van voeding te voorzien en om beeldgegevens over te brengen.
26 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Schakelaar voor DR-detectoren De schakelaar voor DR-detectoren wordt weergegeven op de titelbalk van het MUSICA Acquisition Workstation. De schakelaar voor DR-detectoren toont welke DR-detector actief is en geeft de status ervan weer. U kunt de schakelaar voor DR-detectoren gebruiken om een andere DR-detector te activeren.
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 27 Betekenis De DR-de- De DR-detector De DR-detec- De DR-detec- tector is wordt geïnitia- tor is uit, los- tor is niet ac- klaar voor liseerd voor be- gekoppeld of tief (geen mi-...
28 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Systeemdocumentatie De documentatie bestaat uit een gebruikershandleiding (dit document) en aanverwante documentatie: • Gebruikershandleiding MUSICA Acquisition Workstation (document 4420). • Hoofdgebruikershandleiding MUSICA Acquisition Workstation (document 4421). • Hoofdgebruikershandleiding voor kalibratie van DR-detector (document 0134).
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 29 Opleiding De gebruiker moet een grondige opleiding in het veilige en doeltreffende gebruik van het systeem hebben genoten, voordat mag worden gewerkt met het systeem. De opleidingsvereisten verschillen van land tot land. De gebruiker dient ervoor te zorgen dat aan alle plaatselijke wetten en voorschriften met betrekking tot opleiding wordt voldaan.
Elke medisch professional (bijv. een klant of gebruiker) die klachten heeft of ontevreden is over de kwaliteit, duurzaamheid, betrouwbaarheid, veiligheid, doeltreffendheid of prestaties van dit product, dient Agfa hiervan in kennis te stellen. Voor een patiënt/gebruiker/derde partij in de Europese Unie en in landen met...
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 31 Compatibiliteit Het systeem mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met andere apparaten of componenten die door Agfa uitdrukkelijk als compatibel zijn verklaard. Een lijst van compatibele apparaten en componenten is op verzoek verkrijgbaar bij de Agfa-serviceorganisatie.
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 33 Algemeen • Het product is ontworpen in overeenstemming met de MEDDEV- richtlijnen betreffende de toepassing van medische apparatuur en is getest in het kader van de conformiteitsbeoordeling voorgeschreven door de Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG (Richtlijn van de Raad 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen).
34 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector • Lokale regelgeving • Beperkingen op gebruik buitenshuis • Specific absorption rate (SAR, specifieke mate van absorptie) Lokale regelgeving Dit product voldoet aan de lokale regelgeving inzake radiofrequenties in het land of de regio waar u het product hebt gekocht.
36 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Draadloze communicatie Via het draadloze toegangspunt wordt draadloze communicatie tot stand gebracht tussen de interne draadloze module van de DR-detector en het MUSICA Acquisition Workstation. De DR-detector voldoet aan IEEE 802.11n/ac (2,4 GHz/5 GHz).
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 37 Bedrade communicatie Het gebruik van andere accessoires of kabels dan de accessoires of kabels die door de fabrikant als vervangende onderdelen worden gespecificeerd of verkocht, kan leiden tot verhoogde stralingsemissies of verminderde stabiliteit van de apparatuur.
38 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Installatie De installatie en configuratie worden uitgevoerd door een door Agfa opgeleide en bevoegd verklaarde servicetechnicus. Neem contact op met uw lokale supportorganisatie indien u meer informatie wenst. In een configuratie met meerdere DR-detectors van hetzelfde type moet op elke DR-detector een label met een unieke naam voor de DR-detector worden aangebracht.
Pagina 39
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 39 zorgen dat u dergelijke apparaten niet nabij het product plaatst. U kunt ook de oriëntatie of positie van het product wijzigen of het product in een afgeschermde omgeving plaatsen om de elektromagnetische interferentie te beperken.
40 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Meldingen In bepaalde omstandigheden wordt in het midden van het scherm van het MUSICA Acquisition Workstation door de DR-detector een dialoogvenster met een melding weergegeven. Dit venster informeert de gebruiker dat er een probleem is opgetreden of dat een gevraagde handeling niet kan worden uitgevoerd.
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 41 Labels Symbool Verklaring Aan (stekker in het stopcontact) Aan (stekker in het stopcontact) voor een deel van de apparatuur Uit (stekker uit het stopcontact) Uit (stekker uit het stopcontact) voor een deel van de...
Pagina 42
42 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Symbool Verklaring Fabrikant Productiedatum Serienummer Deze markering geeft aan dat de apparatuur voldoet aan Richtlijn 93/42/EEG (voor de Europese Unie). Deze markering geeft aan dat het apparaat voldoet aan zowel Canadese als Amerikaanse veiligheidseisen. Dit geldt uitsluitend voor elektrische schokken, brand en mechanische gevaren.
Pagina 43
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 43 Symbool Verklaring Gevaarlijke spanning Algemene verplichte actie. Onderwerpen: • Extra labels op de DR-detector • Extra labels op de batterij van de DR-detector • Extra labels op de DR-detectorhouder •...
44 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Extra labels op de DR-detector Typelabel op de ach- terkant van de DR- detector. Identificatielabel DR-detector Label Betekenis Een beschrijfbaar label om een DR-detector te identificeren en te koppelen aan een bucky van het röntgensysteem.
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 45 Extra labels op de batterij van de DR-detector Typelabel op de achterkant van de batterij. 0432A NL 20210426 1355...
46 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Extra labels op de DR-detectorhouder Typelabel op de onderkant van de DR-detector- houder. 0432A NL 20210426 1355...
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 47 Extra labels op de dubbele batterijlader voor DR-detectoren Typelabel op de onderkant van de dubbele bat- terijlader voor DR-detectoren 0432A NL 20210426 1355...
48 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Extra labels van de bedieningsunit van het systeem Typelabel op de onderkant van de bedienings- unit van het systeem. 0432A NL 20210426 1355...
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 49 Extra labels van de minibedieningsunit van het systeem Typelabel op de onderkant van de minibedie- ningsunit van het systeem. 0432A NL 20210426 1355...
50 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Extra labels op de Lite-bedieningsunit van het systeem Typelabel op de onderkant van de Lite-bedie- ningsunit van het systeem. 0432A NL 20210426 1355...
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 51 Het venster met informatie bekijken 1. Klik op Over de oplossing in het deel Functies in het venster Hoofdmenu op het MUSICA Acquisition Workstation. Afbeelding 11: Venster Hoofdmenu. Hierdoor verschijnt het venster met informatie over de actuele editie en versie van de DR Retrofit-oplossing.
52 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Reiniging en desinfectie Alle toepasselijke beleidsregels en procedures moeten worden opgevolgd om besmetting van het personeel, patiënten en de apparatuur te voorkomen. Alle gebruikelijke voorzorgsmaatregelen moeten worden gevolgd om mogelijke besmetting te vermijden en om te vermijden dat patiënten in (direct) contact...
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 53 Reiniging De behuizing van het apparaat reinigen: 1. Zet het systeem uit. WAARSCHUWING: Als u de apparatuur gaat reinigen, zet dan alle apparaten UIT en haal bovendien de stekkers uit het stopcontact.
54 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Gebruik van een beschermende plastic zak WAARSCHUWING: Vloeistoffen die de DR-detector binnendringen kunnen storing en besmetting veroorzaken. Als de kans bestaat dat de detector met vloeistoffen (lichaamsvloeistoffen, desinfecterende middelen, enzovoort) in contact komt, moet de DR-detector tijdens het onderzoek in een plastic zak worden gewikkeld.
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 55 Desinfecteren WAARSCHUWING: Als u het apparaat gaat desinfecteren, mag u alleen desinfecterende middelen en desinfectiemethoden gebruiken die zijn goedgekeurd door Agfa en die overeenkomen met de toepasselijke wet- en regelgeving, evenals met de vereisten voor explosiebescherming.
56 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Goedgekeurde desinfecterende middelen Ga naar de website van Agfa voor specificaties van de desinfecterende middelen die geschikt zijn bevonden voor de behuizing van het apparaat en die kunnen worden gebruikt voor de buitenkant van het apparaat.
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 57 Veiligheidsinstructies voor desinfectie WAARSCHUWING: Als u de apparatuur gaat reinigen, zet dan alle apparaten UIT en haal bovendien de stekkers uit het stopcontact. Dit kan namelijk brand of een elektrische schok tot gevolg hebben.
58 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Onderhoud Raadpleeg altijd de Agfa-servicedocumentatie en een door Agfa opgeleide en bevoegd verklaarde servicetechnicus voor de volledige onderhoudsschema's. Inspecteer de apparatuur voorafgaand aan gebruik om er zeker van te zijn dat deze veilig en normaal gebruikt kan worden.
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 59 Dagelijkse inspectie WAARSCHUWING: Zorg er om veiligheidsredenen voor dat elk apparaat wordt uitgeschakeld voordat een inspectie wordt uitgevoerd. Anders bestaat er gevaar voor elektrische schokken. 1. Verifieer dat de kabels niet beschadigd zijn en dat de kabelmantels intact zijn.
60 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Halfjaarlijkse inspectie Om aan te geven dat een halfjaarlijkse inspectie moet worden uitgevoerd, wordt op het MUSICA Acquisition Workstation een melding weergegeven. Voer om het halfjaar een kalibratie uit van het apparaat of wanneer de belichtingsomstandigheden ingrijpend zijn gewijzigd.
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 61 Periodieke inspectie en onderhoud Voer de periodieke inspectie minimaal eenmaal per jaar uit om de veiligheid van patiënten, bedienend personeel en derden te garanderen en om de prestaties en de betrouwbaarheid van de apparatuur te handhaven. Reinig de apparatuur, voer aanpassingen uit of vervang verbruiksmaterialen.
62 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Vervanging van onderdelen Onderdelen die nodig zijn voor het functioneren van het product, worden gedurende zeven jaar na stopzetting van de productie in voorraad gehouden om eventuele reparaties mogelijk te maken.
Bijlage I van de EU-verordening inzake medische hulpmiddelen 2017/745, moeten worden geïmplementeerd en toegepast in verband met het gebruik van het medische apparaat van Agfa door de klant (gebruiker). Dit zijn minimum vereisten en bedoeld om bescherming te bieden tegen toegang door onbevoegden die zouden kunnen verhinderen dat het apparaat werkt zoals is bedoeld.
Pagina 65
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 65 op tijd te waarschuwen voor een aanvalspoging of een poging om medische apparatuur te compromitteren. • In de medische apparaten is een Network Time Protocol Server geconfigureerd om de tijd in de auditlogboeken te synchroniseren met de tijd op de NTP-server.
66 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Milieubescherming Afvoer van dit product op een manier die wettelijk verboden is, kan een negatieve uitwerking hebben op de gezondheid en op het milieu. Wees er daarom bij de afvoer van dit product zeker van dat u de procedure volgt die in overeenstemming is met de wetten en voorschriften die in uw gebied van toepassing zijn.
Pagina 67
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 67 accu's bevatten, gelieve deze dan afzonderlijk te verwijderen volgens de lokale voorschriften. Neem voor het vervangen van de batterij contact op met uw lokale verkooporganisatie. 0432A NL 20210426 1355...
68 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Veiligheidsaanwijzingen WAARSCHUWING: De veiligheid kan alleen worden gegarandeerd als het product wordt geïnstalleerd door een erkend servicetechnicus van Agfa. WAARSCHUWING: Onjuist uitgevoerde aanpassingen, uitbreidingen, onderhouds- of reparatiewerkzaamheden aan het systeem kunnen lichamelijk letsel, elektrische schokken of beschadiging van de apparatuur tot gevolg hebben.
Pagina 69
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 69 WAARSCHUWING: Verwijder of wijzig nooit bestanden op het werkstation die onderdeel zijn van de apparatuursoftware. Gebruik alleen de tools die bij het product zijn geleverd. WAARSCHUWING: Plaats geen voorwerpen op de apparatuur. Het voorwerp zou kunnen vallen met letsel als gevolg.
Pagina 70
70 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector VOORZICHTIG: Een uitzonderlijke omgevingstemperatuur kan een negatieve invloed hebben op de prestatie van DR-detector en blijvende schade aan de apparatuur veroorzaken. Gebruik het systeem niet of maak gebruik van airconditioning als de omgevingstemperatuur of de luchtvochtigheid buiten het bereik van 0-40 °C en 5 - 90% RV komt.
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 71 • Wanneer er sprake is van rook, een vreemde geur of een abnormaal geluid • Wanneer vloeistof in het apparaat is gemorst of wanneer een metalen voorwerp via een opening het apparaat binnen is gekomen •...
72 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Veiligheidsaanwijzingen voor de stroomvoorziening WAARSCHUWING: Gebruik de apparatuur niet met een andere voeding dan de voeding die op het typeplaatje staat vermeld. Dit zou namelijk brand of een elektrische schok tot gevolg kunnen hebben.
Pagina 73
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 73 WAARSCHUWING: Zorg dat u de stroomvoorziening van elk apparaat eerst uitzet voordat u snoeren aansluit of loskoppelt. Dit kan namelijk een elektrische schok veroorzaken met ernstig of zelfs dodelijk letsel tot gevolg.
74 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Veiligheidsaanwijzingen voor de bedieningsunit van het systeem WAARSCHUWING: Voorkom oververhitting door ervoor te zorgen dat ventilatiegaten niet worden geblokkeerd. Oververhitting kan een onjuiste werking van en schade aan het systeem veroorzaken.
XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector | 75 Veiligheidsinstructies voor de batterij van de DR-detector WAARSCHUWING: Gebruik geen andere batterijlaadmethode dan de lader die specifiek is geleverd voor gebruik bij de apparatuur. De batterij wordt gebruikt in combinatie met de DR-detector.
Pagina 76
76 | XD 10, XD⁺10 | Inleiding tot de DR-detector Laat het product niet vallen en stel het niet bloot aan harde klappen of schokken. Raak het binnenwerk van de batterij niet aan als de batterij barsten vertoont of anderszins is beschadigd, om het risico van letsel te voorkomen.
XD 10, XD⁺10 | Aan de slag | 77 Aan de slag Onderwerpen: • De DR-detector starten • Basiswerkschema DR-detector • Workflow voor offline beeldacquisitie • Richtlijnen voor pediatrische toepassingen • De DR-detector stoppen • Automatische belichtingsdetectie 0432A NL 20210426 1355...
78 | XD 10, XD⁺10 | Aan de slag De DR-detector starten De DR-detector starten: 1. Als de DR-detector via de DR-detectorkabel is aangesloten op de bedieningsunit van het systeem, controleert u of de voedingskabel van de bedieningsunit van het systeem is aangesloten op netvoeding.
Pagina 79
XD 10, XD⁺10 | Aan de slag | 79 Opmerking: Start het MUSICA Acquisition Workstation op voordat u de detector gebruikt. Houd de aan/uit-knop 1 seconde ingedrukt. Afbeelding 16: Aan/uit-knop Tijdens het opstarten knippert het voedingsindicatielampje groen. Na het opstarten brandt het voedingsindicatielampje groen.
XD 10, XD⁺10 | Aan de slag | 81 Stap 1: de patiëntgegevens ophalen Op het MUSICA Acquisition Workstation: 1. Wanneer een nieuwe patiënt aankomt, moet u de patiëntgegevens voor het onderzoek invoeren. 2. Begin met het onderzoek. Als het werkstation is aangesloten op een tweede monitor die buiten de ruimte is geplaatst waar de gebruiker zich bevindt, moet er zorg voor worden gedragen dat de patiëntgegevens niet zichtbaar zijn voor onbevoegden.
82 | XD 10, XD⁺10 | Aan de slag Stap 3: de belichting voorbereiden In de onderzoeksruimte: 1. Breng de DR-detector in positie. Als de bucky wordt gebruikt, controleert u of de identificatielabels op de DR-detector en op de bucky overeenkomen. Gebruik geen DR-detector die is bedoeld voor een andere bucky.
XD 10, XD⁺10 | Aan de slag | 83 Stap 4: de belichtingsinstellingen controleren Op de schakelaar voor DR-detectors: 1. Controleer of de schakelaar voor DR-detectors de naam weergeeft van de DR-detector die wordt gebruikt. 2. Als de verkeerde DR-detector wordt weergegeven, selecteert u de juiste DR-detector door op de pijl-omlaag te klikken.
84 | XD 10, XD⁺10 | Aan de slag Stap 5: de belichting uitvoeren Druk op de belichtingsknop om de belichting uit te voeren. Controleer of de generator klaar is voor de belichting en druk dan pas op de belichtingsknop.
XD 10, XD⁺10 | Aan de slag | 85 Stap 6: Kwaliteitscontrole uitvoeren Op het MUSICA Acquisition Workstation: 1. Selecteer het beeld waarvoor u een kwaliteitscontrole wilt uitvoeren. 2. Bereid het beeld voor op diagnose door bijvoorbeeld L/R-markeringen of aantekeningen te gebruiken.
86 | XD 10, XD⁺10 | Aan de slag De XD 10, XD⁺10 positioneren WAARSCHUWING: De kabel van de apparatuur is lang. Zorg ervoor dat kabels niet in de knoop komen te zitten. Zorg er ook voor dat de kabel geen struikelgevaar oplevert.
Pagina 87
XD 10, XD⁺10 | Aan de slag | 87 Tabel 1: Tafel met bucky Tafel met bucky, staand Tafel met bucky, liggend Het MUSICA Acquisition Workstation wordt geconfigureerd voor een specifieke patiëntoriëntatie, met het hoofd links (standaard) of met het hoofd rechts.
88 | XD 10, XD⁺10 | Aan de slag Workflow voor offline beeldacquisitie Een randvoorwaarde voor de workflow voor offline beeldacquisitie is dat de DR-detector moet zijn geconfigureerd voor het gebruik van automatische belichtingsdetectie. De workflow voor offline beeldacquisitie is uitsluitend bestemd voor DR- detectoren die worden gebruikt in een DR Retrofit-oplossing.
Pagina 89
XD 10, XD⁺10 | Aan de slag | 89 Beelden offline opnemen: 1. Start een nieuw onderzoek. Dit onderzoek zal alleen het eerste beeld bevatten van de beelden die offline worden opgenomen. De overige beelden komen elk in een afzonderlijk herstelonderzoek binnen.
Pagina 90
90 | XD 10, XD⁺10 | Aan de slag met het tijdstempel van het moment waarop de belichting is uitgevoerd. Na voltooiing van de workflow worden de beelden geïdentificeerd aan de hand van dit tijdstempel. Om de beelden van verschillende patiënten uit elkaar te houden, kunt u bijvoorbeeld loden markers gebruiken of tussen de patiënten door een lege...
Pagina 91
XD 10, XD⁺10 | Aan de slag | 91 9. Klik op de knop Bewerken in het deelvenster Beelddetails om de juiste beeldinstellingen toe te passen. Raadpleeg de tijdens het opnemen van de offline beelden gemaakte notities om de juiste beeldinstellingen toe te passen.
Pagina 92
92 | XD 10, XD⁺10 | Aan de slag Herstelonderzoeken worden weergegeven als open onderzoeken. Als het maximale aantal open onderzoeken wordt overschreden, mislukt het overzetten van een herstelbeeld naar een item uit de werklijst. Om dit op te lossen sluit u eerst de herstelonderzoeken (klik op Alles sluiten en verzenden in het venster Onderzoek).
XD 10, XD⁺10 | Aan de slag | 93 Richtlijnen voor pediatrische toepassingen VOORZICHTIG: Wees extra zorgvuldig wanneer u beelden maakt van patiënten die niet het formaat hebben van een volwassene. Kinderen zijn gevoeliger voor straling dan volwassenen. Wanneer u de dosis voor radiografische procedures reduceert, zonder de klinische beeldkwaliteit nadelig te beïnvloeden, komt dit ten goede aan...
Pagina 94
94 | XD 10, XD⁺10 | Aan de slag pediatrische patiënt te beginnen met 65-75 kVp, 100-160 mA, 2,5-10 mAs. Gebruik waar mogelijk technieken met een hoge kVp en een grote SID (afstand tussen bron en beeld). Samenvatting: • Maak alleen röntgenopnamen wanneer dit een duidelijk medisch voordeel heeft.
XD 10, XD⁺10 | Aan de slag | 95 De DR-detector stoppen De DR-detector stoppen: 1. Als de DR-detector via de DR-detectorkabel is aangesloten op de bedieningsunit van het systeem, schakelt u de bedieningsunit van het systeem uit met de aan/uit-schakelaar.
96 | XD 10, XD⁺10 | Aan de slag Automatische belichtingsdetectie Afhankelijk van de configuratie detecteert de DR-detector röntgenbelichting om de beeldacquisitie automatisch uit te voeren. De DR-detector moet gereed zijn voordat een belichting wordt uitgevoerd. Controleer de status van de DR-detector in de schakelaar voor DR-detectoren.
98 | XD 10, XD⁺10 | Geavanceerde werking De detectorstatus weergeven De statusweergave aan de zijkant van de DR-detector is standaard uitgeschakeld. De statusweergave wordt aangestuurd door op de aan/uit-knop te drukken (of de knop AP mode ). Aan/uit-knop met indicatielampje...
XD 10, XD⁺10 | Geavanceerde werking | 99 Batterijstatus Tabel 2: Batterijstatus Er is geen batterij aanwezig of de batterijlading is minder dan 5% De batterij wordt opgeladen. De balk in het batterijpictogram geeft de huidige ladingsgraad aan. De batterij is in gebruik. De balk in het batterijpictogram geeft de huidige ladingsgraad aan.
100 | XD 10, XD⁺10 | Geavanceerde werking Verbindingsstatus Tabel 3: Toegangspunt-modus: de DR-detector fungeert als toegangspunt voor het draadloos netwerk De DR-detector fungeert als toegangspunt voor het draadloos net- werk Tabel 4: Clientmodus: de DR-detector is verbonden met een draadloos...
XD 10, XD⁺10 | Geavanceerde werking | 101 Een batterij opladen Er zijn 4 manieren om een batterij op te laden (afhankelijk van de beschikbare accessoires): • De detector in een lege sleuf van de DR-detectorhouder plaatsen. • De voedingsadapter met de USB type C-kabel aansluiten op de DR- detector.
102 | XD 10, XD⁺10 | Geavanceerde werking De DR-detector opladen in de DR-detectorhouder Een DR-detector kan in de ene dan wel de andere sleuf van de DR- detectorhouder worden opgeladen, of er kunnen twee detectoren tegelijk worden opgeladen. 1. Houd de DR-detector met de buiszijde naar rechts gericht.
XD 10, XD⁺10 | Geavanceerde werking | 103 De DR-detector opladen met behulp van de voedingsadapter VOORZICHTIG: Laad de batterij op in een omgeving met een temperatuurbereik van 15 tot 35 °C. Als u dit niet doet, kan dit leiden tot lekken van de batterij, oververhitting of beschadiging.
104 | XD 10, XD⁺10 | Geavanceerde werking De batterij opladen met behulp van de DR-detectorkabel Sluit de DR-detectorkabel aan om de batterij op te laden die is bevestigd aan de DR-detector. U kunt de batterijstatus aflezen op de schakelaar voor DR- detectoren op het MUSICA Acquisition Workstation.
XD 10, XD⁺10 | Geavanceerde werking | 105 Een batterij opladen in de dubbele batterijlader Een batterij kan in de ene dan wel de andere sleuf van de batterijlader worden geladen, of er kunnen twee batterijen tegelijk worden opgeladen. 1. Plaats een batterij in een lege sleuf van de batterijlader.
106 | XD 10, XD⁺10 | Geavanceerde werking De batterij vervangen Om de batterij te vervangen is een platte schroevendraaier nodig. Voor regelmatig gebruik worden de andere methoden voor het opladen van de DR-detector aanbevolen. Vervanging van de batterij kan nodig zijn als de batterij defect is of als er geen tijd is om deze op de normale wijze op te laden en er een reservebatterij beschikbaar is.
XD 10, XD⁺10 | Geavanceerde werking | 107 Netwerkverbindingen beheren in de clientmodusconfiguratie De DR-detector is geconfigureerd voor de clientmodus. Afbeelding 24: Clientmodus Elk werkstation heeft een toegangspunt of een bedieningsunit van het systeem. Er kunnen meerdere DR-detectoren tegelijk met een MUSICA Acquisition Workstation zijn verbonden.
Pagina 108
108 | XD 10, XD⁺10 | Geavanceerde werking 4. Houd de knop AP mode 1 seconde ingedrukt om de SSID-naam weer te geven van het toegangspunt waarmee de DR-detector is verbonden. Bijbehorende links Configuratie op bladzijde 14 0432A NL 20210426 1355...
XD 10, XD⁺10 | Geavanceerde werking | 109 Netwerkverbindingen beheren in de toegangspunt- modusconfiguratie De DR-detector is geconfigureerd voor de toegangspunt-modus. Afbeelding 26: Toegangspunt-modus Er kunnen meerdere DR-detectoren worden gebruikt op één MUSICA Acquisition Workstation, maar ze kunnen niet tegelijkertijd verbonden zijn.
110 | XD 10, XD⁺10 | Geavanceerde werking Schakelen tussen de draadloze DR-detector en het draadloze ziekenhuisnetwerk Het MUSICA Acquisition Workstation kan worden geconfigureerd om verbinding te maken met een draadloze DR-detector, en ook met een draadloos ziekenhuisnetwerk. In een configuratie zonder systeemregeleenheid of zonder een draadloos...
Pagina 111
XD 10, XD⁺10 | Geavanceerde werking | 111 Hospital Network DR Detector 1 DR Detector 2 Afbeelding 28: Beschikbare draadloze netwerken • Om te verbinden met het netwerk van het ziekenhuis, selecteert u de naam van het ziekenhuisnetwerk. Wi-Fi Het MUSICA Acquisition Workstation wordt verbonden met het ziekenhuisnetwerk om gegevens uit het RIS op te halen of om beelden af te drukken of te archiveren.
112 | XD 10, XD⁺10 | Geavanceerde werking Tijdelijk naar de clientmodus schakelen De DR-detector is geconfigureerd met de toegangspunt-modus. De DR-detector kan tijdelijk worden omgeschakeld naar de clientmodus, om verbinding te maken met een ander MUSICA Acquisition Workstation. De detector kan bij installatie worden geconfigureerd met één MUSICA...
XD 10, XD⁺10 | Geavanceerde werking | 113 Het MUSICA Acquisition Workstation verbinden met een andere DR-detector (toegangspunt-modus) Hospital Network De DR-detector is geconfigureerd met de toegangspunt-modus. WAARSCHUWING: Als de netwerkverbinding wordt onderbroken, zal het MUSICA Acquisition Workstation mogelijk verbinding maken met een...
114 | XD 10, XD⁺10 | Oplossen van problemen Oplossen van problemen Onderwerpen: • Artefacten in beelden geproduceerd door een DR-detector • De DR-detector is niet klaar voor belichting • Het MUSICA Acquisition Workstation is verbonden met de DR-detector, maar de DR-detector is niet actief (toegangspunt-modus) •...
XD 10, XD⁺10 | Oplossen van problemen | 115 Artefacten in beelden geproduceerd door een DR- detector Details Een artefact is zichtbaar op de beelden geproduceerd door een DR-detector. Oorzaak De belichtingscondities zijn sinds de laatste kalibratie aanmerkelijk gewijzigd. Beknopte oplos- Kalibreer de DR-detector.
116 | XD 10, XD⁺10 | Oplossen van problemen De DR-detector is niet klaar voor belichting Details De DR-detector is ingeschakeld. Het DR-detector- statuspictogram op de schakelaar voor DR-detec- toren is niet groen. Oorzaak De DR-detector heeft geen verbinding met het MU- SICA Acquisition Workstation.
Pagina 117
XD 10, XD⁺10 | Oplossen van problemen | 117 Oorzaak Het MUSICA Acquisition Workstation heeft geen verbinding met de DR-detector via het draadloze (alleen als de DR-de- netwerk. tector is geconfigu- reerd met de toegangs- punt-modus) Beknopte oplossing Gebruik de wifi-instellingen van Windows om het MUSICA Acquisition Workstation te verbinden met het draadloze netwerk van de DR-detector.
118 | XD 10, XD⁺10 | Oplossen van problemen Het MUSICA Acquisition Workstation is verbonden met de DR-detector, maar de DR-detector is niet actief (toegangspunt-modus) Details De DR-detector is geconfigureerd voor de toegangspunt-modus. De wifi-instellingen in Windows geven aan dat het MUSICA Ac-...
XD 10, XD⁺10 | Oplossen van problemen | 119 Beelden worden niet verzonden naar de printer of het PACS-archief Details Het onderzoek is afgesloten, maar de beelden wor- den niet verzonden naar de printer of het PACS-ar- chief. Oorzaak Het MUSICA Acquisition Workstation is niet verbon- den met het ziekenhuisnetwerk.
120 | XD 10, XD⁺10 | Oplossen van problemen Problemen identificeren Raadpleeg de details voor de volgende symptomen of foutberichten. Als het probleem aanhoudt, schakelt u de detector uit en raadpleegt u uw verkoopvertegenwoordiger of lokale dealer. WAARSCHUWING: Onjuist uitgevoerde aanpassingen, uitbreidingen, onderhouds-...
Pagina 121
XD 10, XD⁺10 | Oplossen van problemen | 121 Symptoom Oorzaak Oplossing Een volledig opgeladen De capaciteit De batterij van de DR-detector batterij raakt snel leeg. van de batterij kan verslechteren vanwege zijn neemt af. eigenschappen en structuur. Neem voor aanschaf van ver-...
XD 10, XD⁺10 | Technische gegevens | 123 Technische gegevens XD 10, XD⁺10 Handelsnaam XD 10, XD⁺10 Fabrikant Fabrikant van de DR-detector Vieworks Co., Ltd. (Gwanyang-dong), 41-3, Burim-ro 170be- on-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi- do, Korea Distributeur van de DR-detec- Agfa NV Septestraat 27, B-2640 Mortsel - België...
Pagina 124
124 | XD 10, XD⁺10 | Technische gegevens Luchtvochtigheid (niet-con- tussen 5% en 90% denserend) (niet-condenserend) Atmosferische druk tussen 500 en 1060 hPa Afmetingen ca. 287,0 x 350,0 x 15,0 mm Afmetingen breedte x lengte x hoogte Gewicht XD 10 1,95 kg (incl.
XD 10, XD⁺10 | Technische gegevens | 125 Technische gegevens DR-detectorbatterij Type product Oplaadbare lithium-ion-polymeer batte- Onderdeelnummer FXRB-04A Afmetingen Afmetingen (lengte x breedte x 189,0 mm x 89,0 mm x 6,65 mm hoogte) Gewicht 185 g Uitgaand vermogen batterij Uitgangspanning...
126 | XD 10, XD⁺10 | Technische gegevens Technische gegevens DR-detectorhouder Type product Lader voor lithium-ion batterijen Onderdeelnummer FXRR-01A Gelijktijdig opladen 2 detectoren Afmetingen Afmetingen (breedte x hoogte x 410,0 mm x 159,0 mm x 168,0 mm diepte) Gewicht 4040 g...
XD 10, XD⁺10 | Technische gegevens | 129 Minibedieningsunit van het systeem Onderdeelnummer FXRS-04A Nominale voeding DC +24 V, 2 A max (ingaand) Draadloze verbinding IEEE 802.11n (2,4 GHz/5 GHz) Afmetingen (breedte x hoogte x diepte) 210 mm x 170 mm x 45 mm...
130 | XD 10, XD⁺10 | Technische gegevens Lite-bedieningsunit van het systeem (Lite-SCU) Onderdeelnummer FXRP-02A DC +24 V, max. 1 A Nominale voeding (ingaand) Afmetingen (breedte x hoogte x diepte) 109 mm x 108 mm x 29,5 mm Gewicht 0,33 kg...
XD 10, XD⁺10 | Opmerkingen met betrekking tot HF-emissie en immuniteit | 131 Opmerkingen met betrekking tot HF- emissie en immuniteit Onderwerpen: • Verklaringen met betrekking tot EMC (elektromagnetische compatibiliteit) • Elektromagnetische emissies • Elektromagnetische immuniteit • Voor VS 0432A NL 20210426 1355...
132 | XD 10, XD⁺10 | Opmerkingen met betrekking tot HF-emissie en immuniteit Verklaringen met betrekking tot EMC (elektromagnetische compatibiliteit) WAARSCHUWING: Dit apparaat is getest op naleving van EMI/EMC, maar op een locatie met veel elektromagnetische ruis kan nog wel interferentie optreden.
XD 10, XD⁺10 | Opmerkingen met betrekking tot HF-emissie en immuniteit | 133 Elektromagnetische emissies Dit apparaat is getest voor een normale ziekenhuisomgeving zoals hieronder beschreven. De gebruiker van het apparaat dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
134 | XD 10, XD⁺10 | Opmerkingen met betrekking tot HF-emissie en immuniteit Elektromagnetische immuniteit Deze DR-detector is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De gebruiker van deze DR-detector dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 135
XD 10, XD⁺10 | Opmerkingen met betrekking tot HF-emissie en immuniteit | 135 25/30 cycli bij 0 25/30 cycli bij 0 broken, wordt het graden graden gebruik van een on- derbrekingsvrije 100% reductie 100% reductie voeding of een bat- gedurende gedurende terij aanbevolen.
Pagina 136
136 | XD 10, XD⁺10 | Opmerkingen met betrekking tot HF-emissie en immuniteit Opmerking: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet van toepassing op elke situatie. De verstrooiing van elektromagnetische golven wordt beïnvloed door absorptie en weerkaatsing door gebou- wen, objecten en mensen.
XD 10, XD⁺10 | Opmerkingen met betrekking tot HF-emissie en immuniteit | 137 Voor VS Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de FCC-voorschriften. De werking is onderhevig aan de volgende twee voorwaarden: • Dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken.