Philips Healthcare
Bepaalde Philips HeartStart MRx M3538A-batterijen functioneren mogelijk niet
BETROKKEN
PRODUCTEN
BETROKKEN
PRODUCTEN
HERKENNEN
BESCHRIJVING
VAN PROBLEEM
URGENT – Terugroepactie medisch apparaat
Product: M3538A lithium-ionbatterijen voor de HeartStart MRx-monitor/-
defibrillator.
Eenheden betrokken bij deze terugroepactie: in totaal 1880 lithium-ionbatterijen
geproduceerd tussen 28 december 2017 en 20 maart 2018 met serienummers
17362-0001-P t/m 18057-0266-P
Het serienummer van de oplaadbare lithium-ionbatterij staat vermeld op het
label op de achterzijde van de batterij.
Betrokken MRx M3538A lithium-ionbatterijen kunnen een defect onderdeel
bevatten (thermostatische schakelaar, clixon). Wanneer dit onderdeel defect is,
kan de batterij niet langer worden opgeladen of voeding leveren voor de MRx-
monitor/-defibrillator, waardoor het apparaat mogelijk niet werkt als het apparaat
niet is aangesloten op wisselstroom of gelijkstroom. Wanneer er een tweede, niet
getroffen batterij aanwezig is in de HeartStart MRx, wordt de defecte batterij
mogelijk niet opgemerkt.
- 2/4 -
goed
FSN86100195B
November 2018