Inhoudsopgave
Advertenties
Installatie- en bedieningshandleiding voor de
koudplasmazender PERENIO IONIC SHIELD™
een aanzienlijke verlaging van het niveau van de virusconcentratie in het afgesloten
gebied waar het wordt toegepast.
Overblijvende risico's, contra-indicaties en bijwerkingen
Het toestel mag niet worden gebruikt door personen met verminderde fysieke,
zintuiglijke of mentale vermogens, tenzij zij onder adequaat toezicht staan van een
persoon die verantwoordelijk is voor hun veiligheid.
Voor de volgende categorieën personen moet een beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg worden geraadpleegd voordat zij aan het Apparaat worden
blootgesteld: pacemakerpatiënten, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding
geven,
minderjarigen
ademhalingsproblemen, hart- of longziekten.
Op basis van klinische proeven is de enige mogelijke bijwerking die is gemeld door
de vrijwilligers die aan het middel zijn blootgesteld, de droge ogen. De klinische
proeven ter evaluatie van de algemene veiligheids- en prestatievereisten van het
toestel zullen worden voortgezet, en alle updates zullen worden opgenomen in de
Handleiding die kan worden gedownload van perenio.com/documents.
Incident Rapportage
In geval van gezondheidsgerelateerde of andere incidenten die zich hebben
voorgedaan als gevolg van het gebruik van het Apparaat, dienen de gebruikers
dergelijke incidenten te melden:
door het online
dienen; of
per e-mail op info@perenio.com; of
per e-mail aan de fabrikant op meddeviceinfo@joule.lv.
De gebruiker kan ook alle ernstige incidenten in verband met het Apparaat melden
aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker is gevestigd.
Document versie: 1.0.8
en
personen
feedbackformulier voor PEWOW01COV-gebruikers in te
Pagina 16 van 37
met
een
voorgeschiedenis
© Perenio IoT spol s r.o. Alle rechten voorbehouden
van
Advertenties
Inhoudsopgave
