Inhoudsopgave
Advertenties
INFORMATIE BETREFFENDE ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT
Voor alle medische apparatuur en systemen
Richtlijn en opgave van fabrikant – elektromagnetische straling
De draadloze polsbloeddrukmeter is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving.
De klant of gebruiker van de meter dient na te gaan of deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Stralingstest
Compliantie
Elektromagnetische omgeving – richtlijn
Radiofrequente
Groep 1
De draadloze polsbloeddrukmeter maakt alleen voor zijn interne werking gebruik van
straling
radiofrequente energie. De RF-emissie is daarom zeer laag en interferentie met
CISPR 11
elektronische apparatuur in de omgeving is niet waarschijnlijk.
Class B
Radiofrequente
straling
CISPR 11
De meter is geschikt voor gebruik in alle omgevingen, waaronder woningen en
Harmonische
Class A
gebouwen rechtstreeks aangesloten op het openbare laagspanningsnet dat woningen
voorziet van netstroom.
emissies IEC
61000-3-2
Spanningsfluct
Voldoet
uaties/
flikkeringen
IEC 61000-3-3
Tabel 1
19
Voor alle medische apparatuur en systemen
Richtlijn en opgave van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De draadloze polsbloeddrukmeter is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving.
De klant of gebruiker van de meter dient na te gaan of deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
IEC 60601 testniveau
Compliantieniveau
Elektrostatische
± 6 kV aanraking
± 6 kV aanraking
ontlading (ESD)
± 8 kV lucht
± 8 kV lucht
IEC 61000-4-2
Snelle
± 2 kV voor
± 2 kV voor
schakeltransiënten
stroomleidingen
stroomleidingen
(bursts)IEC 61000-4-4
Piekspanning
± 1 kV leiding(en) naar
± 1 kV leiding(en) naar
IEC 61000-4-5
leiding(en)
leiding(en)
± 2 kV leiding(en) naar
± 2 kV leiding(en) naar
aarde
aarde
Spanningsdalingen,
< 5% U
< 5% U
T
(> 95% daling in U
)
(> 95% daling in U
korte onderbrekingen
T
en spanningsschom-
gedurende 0,5 cyclus
gedurende 0,5 cyclus
melingen op
40% U
40% U
T
voedingsingangslijnen
(60% daling in U
)
(60% daling in U
T
IEC 61000-4-11
gedurende 5 cycli
gedurende 5 cycli
70% U
70% U
T
(60% daling in U
)
(60% daling in U
T
gedurende 25 cycli
gedurende 25 cycli
< 5% U
< 5% U
T
(> 95% daling in U
)
(> 95% daling in U
T
gedurende 5 seconden
gedurende 5 seconden
Tabel 2
Elektromagnetische omgeving - richtlijn
Vloeren dienen te bestaan uit hout, beton, of
keramische tegels. Als vloeren zijn bedekt
met synthetisch materiaal, dient de relatieve
luchtvochtigheid minimaal 30% te zijn.
De kwaliteit van de stroomvoorziening moet
geschikt zijn voor een gebruikelijke
commerciële of medische omgeving.
De kwaliteit van de stroomvoorziening moet
geschikt zijn voor een gebruikelijke
commerciële of medische omgeving.
De kwaliteit van de stroomvoorziening moet
T
)
geschikt zijn voor een gebruikelijke
T
commerciële of medische omgeving.
Als de gebruiker de meter nodig heeft
T
)
tijdens onderbrekingen van de stroomvoorz-
T
iening, wordt het aanbevolen de meter te
voeden door middel van een onderbrekings-
T
)
vrije voeding of batterij.
T
T
)
T
20
Advertenties
Inhoudsopgave
