Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. MED-EL Handleidingen
  4. Audio- & Video-accessoires
  5. RONDO 2
  6. Gebruiksaanwijzing

MED-EL RONDO 2 Gebruiksaanwijzing

Verberg thumbnails
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
Cochlear Implants
RONDO 2 audioprocessor
Gebruiksaanwijzing

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Samenvatting van Inhoud voor MED-EL RONDO 2

  • Pagina 1 Cochlear Implants RONDO 2 audioprocessor Gebruiksaanwijzing...

  • Pagina 3: Inhoudsopgave

    Alternatieve stroomvoorziening ..................27 5. Van belang bij gebruik door jonge kinderen ............29 6. Algemene voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen ........30 Algemene voorzorgsmaatregelen voor uw MED-EL Cochleaire implantaatsysteem .. 31 Voorzorgen voor medische procedures ..............37 7. Verzorging en onderhoud ................... 38 Onderhoud ........................38 Batterij .........................39...
  • Pagina 4 9. Technische gegevens ................... 51 Audioprocessor ......................51 FineTuner ........................53 Wettelijke voorschriften ....................55 Symbolen ........................56 Afvalverwijdering ......................58 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant ..............58 10. Bijlagen ......................62 Garantie ........................62 Adres van de fabrikant ....................62 11. MED-EL Contacteren ..................63...

  • Pagina 5: Inleiding

    Het is belangrijk om te onthouden dat het enige tijd kan duren om uw vermogen om met uw nieuwe MED-EL Cochleair implantaatsysteem te horen, te ontwikkelen. U moet gewend raken aan deze manier van horen.

  • Pagina 6: Bedoeld Gebruik - Indicaties - Contra-Indicaties

    3. Bedoeld gebruik – Indicaties – Contra-indicaties Bedoeld gebruik De RONDO 2 is een audioprocessor en maakt deel uit van het MED-EL Cochleaire implantaatsysteem (CI-systeem). Het MED-EL Cochleaire implantaatsysteem is bedoeld om auditieve sensaties op te wekken door middel van elektrische stimulatie van de auditieve banen bij mensen met een ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies die weinig of geen baat hebben bij akoestische versterking, zelfs niet met de beste hulpmiddelen.

  • Pagina 7: Indicaties

    De RONDO 2 audioprocessor is bedoeld voor dagelijks gebruik terwijl een cochleair patiënt wakker is. De gebruiker van de RONDO 2 audioprocessor hoeft niet over speciale vaardigheid of een hogere opleiding te beschikken, maar de gebruiker (of voogd wanneer de gebruiker...

  • Pagina 8: Contra-Indicaties

    Bedoeld gebruik – Indicaties – Contra-indicaties Contra-indicaties Een patiënt mag geen RONDO 2-audioprocessor krijgen als hij of zij allergisch is voor de materialen die worden gebruikt in de RONDO 2-audioprocessor of de FineTuner. Meer hierover vindt u in hoofdstuk 9, Technische gegevens.

  • Pagina 9: Rondo 2 Audioprocessor

    4. RONDO 2 audioprocessor De onderdelen van het systeem Het MED-EL CI-systeem is een actief medisch apparaat met interne (geïmplanteerde) en externe onderdelen. Het interne onderdeel van het apparaat wordt operatief achter het oor in de schedel geïmplanteerd, terwijl de externe onderdelen over het implantaatge- bied worden gedragen.
  • Pagina 10 RONDO 2 audioprocessor Audioprocessor Drukknop (AAN/UIT) Designkapje Verzegeling van ingang Aansluiting voor alternatieve stroomvoorzie- ning (minibatterijhouder) of programmeer- kabel (gebruikt door uw audioloog) Microfoonopening Magneet Bevestigingsclip Drukknop (AAN/UIT) Indicatielampjes in meerdere kleuren Indicatielampje voor opladen Oplader Bevestigingsclips (niet vervaardigd door MED-EL) Symboolafbeelding Afb.

  • Pagina 11: Aan/Uit-Drukknop

    Voor het activeren van uw CI-systeem, plaatst u de ingeschakelde audioprocessor met het MED-EL-logo (platte kant) tegen uw hoofd en de smalle kant (microfoon) omhoog gericht over de zijkant van het implantaat (zie afb. 3). Zodra de audioprocessor zich ruwweg boven het implantaat bevindt, wordt deze correct geplaatst door de aantrek- kingskracht van de implantaatmagneet.

  • Pagina 12: Belangrijk

    RONDO 2 audioprocessor Belangrijk Gebruik altijd de correcte magneet (zie hoofdstuk 4, RONDO 2 audioprocessor, Magneet). Als de audioprocessor een temperatuur heeft die buiten het gedefinieerde gebruikstem- peratuurbereik van 0 °C tot +50 °C ligt, bijvoorbeeld omdat de processor op een koude of warme plek is bewaard, moet u de audioprocessor in een ruimte leggen met kamer- temperatuur (doorgaans +20 tot +25 °C) en minstens 30 minuten wachten voordat u de...

  • Pagina 13: Designkapje

    RONDO 2 audioprocessor Designkapje Het designkapje heeft een geïntegreerd membraan om de microfoon te beschermen. Het designkapje moet worden vervangen als dit is beschadigd of elke 3 maanden. Als het niet wordt vervangen, kan toenemende vervuiling uw gehoor hinderen. Het designkapje is beschikbaar in verschillende kleuren, zodat u uw audioprocessor naar eigen smaak kunt aanpassen.

  • Pagina 14: Indicatielampjes

    RONDO 2 audioprocessor Indicatielampjes De indicatielampjes onder het designkapje knipperen met verschillende patronen en kleuren om verschillende toestanden aan te geven. Indicatielampje van audioprocessor(blauw, links) Het blauwe indicatielampje geeft de wijzigingen in het programma en de status aan, bevestigt door de FineTuner ontvangen en geaccepteerde opdrachten en geeft fouten aan.

  • Pagina 15: Verbindingscontrole (Groen En Rood, Rechts)

    Het indicatielampje voor opladen vindt u op de onderkant (platte kant) van de audio- processor. Het lampje brandt tijdens het opladen van de audioprocessor en gaat uit wanneer de batterij volledig is opgeladen. Zie voor een gedetailleerde beschrijving van het oplaadproces hoofdstuk 4, RONDO 2 audioprocessor, Batterij, De batterij van uw audioprocessor opladen.

  • Pagina 16: Finetuner

    RONDO 2 audioprocessor FineTuner De FineTuner is een kleine afstandsbediening voor de audioprocessor. De FineTuner is een accessoire dat dient om uw audioprocessor optimaal te kunnen benutten in wisselende luisteromstandigheden. De audioprocessor zelf heeft alleen een AAN/UIT-knop. Alle overige functies zijn toegankelijk via de FineTuner, die opdrachten naar uw audioprocessor stuurt via een radioverbinding (RF).

  • Pagina 17: Bediening Van De Finetuner

    RONDO 2 audioprocessor De audioprocessor en FineTuner worden automatisch gesynchroniseerd. Een succesvolle synchronisatie wordt aangegeven door een kort knippersignaal van de twee amberkleu- rige controlelampjes op uw FineTuner. Voor gebruikers die bilateraal zijn geïmplanteerd Eén FineTuner kan worden geconfigureerd voor gebruik met beide audioprocessors.

  • Pagina 18: Functies Van De Finetuner

    RONDO 2 audioprocessor De audioloog of een medewerker van de kliniek kan bepaalde functies van de FineTuner uitschakelen door de bijbehorende opdrachten in de audioprocessor uit te schakelen. Uw FineTuner kan nog steeds alle opdrachten verzenden, maar uw audioprocessor zal geen uitgeschakelde opdrachten uitvoeren.

  • Pagina 19: Zendonderbreking

    RONDO 2 audioprocessor Zendonderbreking De FineTuner stopt met zenden na 3 seconden om energie te sparen, zelfs als de toets ingedrukt blijft. Uw FineTuner heeft geen AAN/UIT schakelaar. Drie indicatielampjes met verschillende kleuren (2 geel, 1 rood) geven de diverse toestanden van de FineTuner aan. Voor een gedetailleerde beschrijving van de functies en opdrachten, zie hoofdstuk 8, Probleemoplossing.

  • Pagina 20: Batterij

    Wanneer het lampje op de oplader brandt, is de oplader gereed voor gebruik (zie afb. 6). 3. Plaats de audioprocessor in het midden van de oplader met het MED-EL-logo omhoog gericht (zie afb. 7.1).
  • Pagina 21 RONDO 2 audioprocessor Belangrijk Plaats de audioprocessor niet met de platte kant op de oplader, zoals afgebeeld in afb. 7.2. In deze positie zal de audioprocessor niet worden opgeladen, maar het proces kan verhitting van bepaalde audioprocessoronderdelen veroorzaken. Dit kan brandwonden veroorzaken wanneer de audioprocessor direct vanuit de oplader op het hoofd wordt geplaatst.
  • Pagina 22 De gebruiksduur van de batterij wordt na verloop van tijd korter. Dit is normaal voor elk soort oplaadbare batterij. • Wij raden u aan de audioprocessor niet langer dan 6 maanden op te slaan zonder deze te gebruiken. Als u de audioprocessor wilt opslaan, zie hoofdstuk 4, RONDO 2 audioprocessor, AAN/UIT-drukknop.

  • Pagina 23: Magneet

    RONDO 2 audioprocessor Magneet Belangrijk Uw audioprocessor bevat een sterke magneet. Houd hem uit de buurt van metalen voorwerpen daar zij de magneet aantrekken. Er zit een kleine magneet in een vakje onderaan de audioprocessor (platte kant) om deze op uw hoofd op zijn plek te houden over het implantaat. De magneet kan worden veranderd voor het aanpassen van de magneetsterkte aan uw behoeften.
  • Pagina 24 Belangrijk MED-EL adviseert ten strengste de magneet niet zelf te vervangen, maar dit door uw audioloog of het klinische personeel te laten doen. Neem contact op met uw kliniek of CI-centrum als u sporen van huidirritatie rond de audioprocessor opmerkt.
  • Pagina 25 RONDO 2 audioprocessor OPMERKING: Als u een SYNCHRONY-implantaat draagt, bestaat de kans dat de externe en interne magneten niet goed zijn uitgelijnd wanneer u de audioprocessor op uw hoofd plaatst. Deze verkeerde uitlijning is te wijten aan het diametrische magneetontwerp en kan onderbrekingen van het gehoor en/of het afvallen van de processor veroorzaken.

  • Pagina 26: De Magneet Vervangen

    RONDO 2 audioprocessor De magneet vervangen Plaats het vervangingshulpmiddel (is apart verkrijgbaar) op de magneet en lijn de pijl op het hulpmiddel uit met het streepje op het magneetkapje (zie afb. 11.1). 2. Draai het hulpmiddel tegen de klok in richting het ontgrendelde symbool (��). De magneet raakt los en kan nu worden verwijderd (afb.

  • Pagina 27: Bevestigingsopties

    (A), de grotere clip bedoeld voor bevestiging op kleding (B). Deze optionele bevestigingsclips zorgen desgewenst voor extra fixatie van de audiopro- cessor. MED-EL adviseert met klem om altijd gebruik te maken van een bevestigingsclip. De bevestigingsclip vastzetten: Verwijder de kap van de audioprocessor.

  • Pagina 28: Connectiviteit

    • Druk voor het deactiveren van de telespoel, wanneer u hem niet meer nodig hebt, op de ��-toets op uw FineTuner als beschreven in hoofdstuk 4, RONDO 2 audio- processor, FineTuner, Bediening van de FineTuner. Wanneer u de audioprocessor inschakelt wordt automatisch de microfoonstand geac- tiveerd, ook indien u de luisterspoel had geactiveerd voordat u de processor de laatste keer uitschakelde.

  • Pagina 29: Alternatieve Stroomvoorziening

    Alternatieve stroomvoorziening Minibatterijhouder De MED-EL-minibatterijhouder is een externe stroomvoorziening voor uw audioproces- sor. Deze is aangesloten op de audioprocessor met een kabel. De minibatterijhouder heeft één primaire of één oplaadbare 1,2 tot 1,6 Volt maat AAA batterij nodig. U kunt in plaats daarvan ook een oplaadbareDaCapo PowerPack gebruiken.
  • Pagina 30 RONDO 2 audioprocessor Belangrijk De minibatterijhouder heeft geen oplaadfunctie voor de audioprocessor. Het wordt gebruikt als alternatieve stroomvoorziening voor de audioprocessor. De ingang voor de alternatieve stroomvoorziening wordt beschermd door een contact- vergrendeling op de processorbehuizing. Plaats de drie kleine 'voetjes' over de gaten in de behuizing en druk ze voorzichtig met de punt van een balpen erin als de contactver- grendeling per ongeluk losraakt.

  • Pagina 31: Van Belang Bij Gebruik Door Jonge Kinderen

    (zie ook hoofdstuk 4, RONDO 2 audioprocessor, Magneet, afb. 10). U merkt dat de uitlijning correct is wanneer de magneet een sterkere aantrekkingskracht heeft.

  • Pagina 32: Algemene Voorzorgsmaatregelen En Waarschuwingen

    6. Algemene voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen Dit hoofdstuk bevat informatie over het veilig gebruik van uw MED-EL CI-systeem. Lees deze informatie zorgvuldig door. Mocht u nog vragen hebben, dan zal uw CI-centrum of de dichtstbijzijnde MED-EL-vestiging u graag van dienst zijn.

  • Pagina 33: Algemene Voorzorgsmaatregelen Voor Uw Med-El Cochleaire Implantaatsysteem

    Belangrijk Als u van plan bent naar een omgeving/ruimte te gaan die mogelijk een negatieve invloed heeft op de werking van uw MED-EL CI-systeem (bijv. een ruimte waarbij gebruikers van een pacemaker d.m.v. een waarschuwing wordt aangeraden/verboden die ruimte te betreden), is het raadzaam eerst contact op te nemen met uw CI-centrum of de plaatselijke vertegenwoordiger van MED-EL.
  • Pagina 34 Voorkom dat uw audioprocessor, FineTuner of oplader nat wordt. Dit zou het functioneren kunnen aantasten. Verwijder altijd de externe onderdelen van uw MED-EL Cochleaire implantaatsysteem, schakel ze uit en bewaar ze op een droge plaats alvorens in bad te gaan, een douche te nemen of andere activiteiten in of bij het water te ondernemen.

  • Pagina 35: Technologie In Het Dagelijks Leven

    1 programma omvat, kunt u gewoonlijk in de tussentijd een van de andere programma’s gebruiken. Het implantaat zelf kan ervoor zorgen dat de metaaldetector afgaat, dus denk eraan uw ID-kaart van MED-EL bij u te dragen zodat u zich kunt identificeren als gebruiker van een cochleair implantaat. Vliegreizen...

  • Pagina 36: Interferentie Met De Tv-Ontvangst

    Mobiele telefoons en andere draagbare en mobiele RF-communicatie-uitrusting kan interferentie veroorzaken met de externe onderdelen van uw MED-EL Cochleaire implantaatsysteem. De ervaringen van andere MED-EL-implantaatgebruikers hebben ons geleerd dat het systeem compatibel is met een aantal gsm’s. Het gebruik van de mobiele telefoon is sterk afhankelijk van het type telefoon en het netwerk.
  • Pagina 37 Als u denkt dat u of uw kind statisch is geladen, maak dit dan ongedaan door een radiator, een waterkraan of eender welk ander geaard metalen voorwerp aan te raken. • Sta niet toe dat iemand anders de externe onderdelen van uw MED-EL Cochleaire implantaatsysteem aanraakt, behalve wanneer u en de andere persoon 'ontladen' zijn. •...

  • Pagina 38: Sport En Spel

    CI-centrum. De meeste watersporten zullen geen problemen veroorzaken, zolang de externe delen van het MED-EL Cochleaire implantaatsysteem zijn verwijderd of goed zijn beschermd. Gebruik alleen producten die specifiek worden aangeboden en/of aanbevolen door MED-EL om de externe onderdelen tegen binnendringing van water te beschermen.

  • Pagina 39: Voorzorgen Voor Medische Procedures

    CI-operatie kan worden beperkt door het meningitisvaccin, door het gebruik van antibiotica voor en na de CI-operatie en door het gebruik van de chirurgische techniek die door MED-EL wordt aanbevolen. Zoals bij elke cochleaire implantatie-ope- ratie, wordt het gebruik van preventieve antibiotica aanbevolen voor alle patiënten, tenzij dit medisch gecontra-indiceerd is.

  • Pagina 40: Verzorging En Onderhoud

    Verzorging en onderhoud 7. Verzorging en onderhoud Onderhoud Uw audioprocessor is ontworpen voor duurzaamheid en betrouwbaarheid. Met voldoende zorg zal uw toestel lang blijven werken. Het designkapje moet worden vervangen als dit is beschadigd of elke 3 maanden. Als het niet wordt vervangen, kan toenemende vervuiling uw gehoor hinderen. Reinig de externe onderdelen nooit met water en dompel ze nooit onder.

  • Pagina 41: Batterij

    Batterij, De batterij van uw audioprocessor opladen. Belangrijk De gebruiksduur van de batterij wordt korter na verloop van tijd. Neem contact op met uw kliniek, CI-centrum of MED-EL, als uw audioprocessor korter dan 10 uur werkt nadat de batterij volledig is opgeladen.

  • Pagina 42: Vervanging Van De Batterij Van Uw Finetuner

    Vervanging van de batterij van uw FineTuner Wanneer uw FineTuner een optisch waarschuwingssignaal bij lage baterijspanning afgeeft (zie ook hoofdstuk 4, RONDO 2 audioprocessor, FineTuner, FineTuner-functies), is het aan te raden om de batterij van uw FineTuner te vervangen. Voer onderstaande stappen uit om de batterij te vervangen: Open het klepje aan de achterkant van de FineTuner met een kleine schroeven- draaier.
  • Pagina 43 Om te voorkomen dat kinderen batterijen inslikken of erin stikken moeten nieuwe en gebruikte batterijen uit de buurt van kinderen worden gehouden. Kinderen moet worden geleerd dat ze geen onderdelen van het MED-EL Cochle- aire implantaatsysteem in de mond nemen of er mee spelen. Het inslikken van...

  • Pagina 44: Probleemoplossing

    Functionele problemen hebben meestal te maken met defecte batterijen of losgekomen kabels. Als u kabels of stekkers gebruikt die niet door MED-EL worden aanbevolen of geleverd kan uw MED-EL Cochleaire implantsysteem worden beschadigd of kan er oncomfor- tabele stimulatie optreden en kan de garantie komen te vervallen. Hierdoor kan de garantie kan komen te vervallen.
  • Pagina 45 We raden u aan deze stappen te proberen los van het gebruik van uw spraakprocessor- testtoestel. Als deze maatregelen geen succes hebben, neem dan onmiddellijk contact op met uw CI-centrum of met MED-EL. Probeer de audioprocessor niet te openen, aangezien dit schade zal berokkenen aan het apparaat en de waarborg zal vervallen.

  • Pagina 46: Finetuner

    • De vergrendeling van de FineTuner toetsen is actief. In dit geval volgt u de instruc- ties voor de ontgrendeling op zoals beschreven in hoofdstuk 4, RONDO 2 audiopro- cessor, FineTuner, Functies van de FineTuner. • Er is interferentie van andere elektronische of elektrische apparaten die de trans- missie stoort.

  • Pagina 47: Blauw Indicatielampje Van De Audioprocessor

    Probleemoplossing Blauw indicatielampje van de audioprocessor Het blauwe indicatielampje van uw audioprocessor knippert met verschillende patronen om verschillende toestanden aan te geven. Als het controlelampje begint te knipperen, gebruik dan onderstaande tabellen om de oorzaak vast te stellen. Als u dit verkiest kan uw gehoorspecialist de knippersignalen permanent uitschakelen (behalve patronen bij fouten en bij programmawijzigingen).
  • Pagina 48 Probleemoplossing Knipperpatroon Betekenis Te ondernemen actie Opmerkingen Programmawijzigingspatroon Het blauwe indicatie- lampje gaat knipperen, afhankelijk van de geselecteerde programmastand. Programma 1 tot 4 Geen geselecteerd Belangrijk Deze knipperpatronen beginnen op dezelfde wijze als het patroon bij lege batterijen. Statuspatroon Een klikkend geluid kan worden waargenomen in de De processor is gestart...

  • Pagina 49: Verbindingscontrole

    Gebruik contact opnemen met koppeld altijd de correcte uw kliniek, audioloog magneet. of MED-EL. 2 × per seconde voor Audioprocessor over max. 5 minuten verkeerde implantaat Plaats de audioproces- geplaatst (bilateraal sor over het correcte geïmplanteerde...
  • Pagina 50 Als het lampje blijft wordt niet automatisch knipperen, moet u uitgeschakeld) contact opnemen met uw kliniek, audioloog of MED-EL Geen signaal of willekeurig rood en groen knipperpatroon Als het probleem niet Processor werkt niet is opgelost, kunt u (bijvoorbeeld batterijen...

  • Pagina 51: Persoonlijke Waarschuwing

    Probleemoplossing Persoonlijke waarschuwing Met de optie persoonlijk waarschuwing kan een akoestisch waarschuwingssignaal worden toegevoegd aan het geluidssignaal. Dit toegevoegde signaal kan alleen door de gebruiker van de audioprocessor worden gehoord en kan worden ingesteld op 8 geluidsniveaus. Uw gehoorspecialist zal het niveau instellen volgens uw noden. Waarschuwingssignaal bij zwakke batterijen Als de batterijspanning onder een bepaald niveau zakt, hoort u ongeveer om de 14 seconden vier waarschuwende pieptonen.

  • Pagina 52: Finetuner-Indicatielampjes

    Probleemoplossing FineTuner-indicatielampjes Drie controlelampjes met verschillende kleuren (links en rechts: oranje; midden: rood [waarschuwingen]) wijzen op de staat van de FineTuner. Knipperpatroon Betekenis Opmerkingen Als u op een toets drukt terwijl het toetsenbord is vergrendeld, gaat Toetsenbord het rode indicatielampje branden. Om stroom te sparen gaat het rode vergrendeld controlelampje na 5 seconden uit, zelfs als de toets nog steeds is ingedrukt.

  • Pagina 53: Technische Gegevens

    Technische gegevens 9. Technische gegevens Audioprocessor Afmetingen 35,8 mm 12,1 mm 46,8 mm Lengte: 46,8 mm Breedte: 35,8 mm Hoogte: 12,1 mm Gewicht 14,9 g (met kapje en magneet 1) Stroomvoorziening 1 oplaadbare Li-ionbatterij, nominaal 3,7 V Verwachte gebruiksduur van de batterij is doorgaans langer dan 5 maanden Hardware •...

  • Pagina 54: Audio-Ingang

    Relatieve vochtigheidsgraad: 10 % tot 93 % Atmosferisch drukbereik: 700 hPa (mbar) tot 1060 hPa (mbar) Essentiële prestatie Geen van de prestatiekarakteristieken van de RONDO 2 (incl. alle accessoires) zijn essentiële prestaties zoals gedefinieerd in IEC 60601-1. Verwachte levensduur De verwachte levensduur van de RONDO 2 (inclusief alle accessoires) zoals gedefinieerd in IEC 60601-1 is 5 jaar.

  • Pagina 55: Finetuner

    Technische gegevens FineTuner Afmetingen Lengte: 85,5 mm Breedte: 54,0 mm Hoogte: 6,3 mm Gewicht: 33,0 g (incl. batterij) Bedieningselementen/indicatoren • Standaardtoets • Volumetoetsen • Gevoeligheidstoetsen • Toetsen voor programmaselectie • Toetsen voor inputselectie • Toetsen voor processorselectie • Controlelampjes: 1 rood ledlampje voor alarm en 2 oranje ledlampjes voor indicatiefuncties Stroomvoorziening •...
  • Pagina 56 Technische gegevens Radiofrequentielink (RF) Draagfrequentie: 9,07 kHz (±0,7 %) Type emulatie: faseschakeling via toetsen (PSK) Maximale RF-outputkracht: 11,7 dBµA/m @ 10 m Maximale effectieve afstand: 0,65 m Maximale effectieve afstand voor magneet 5S: 0,45 m...

  • Pagina 57: Wettelijke Voorschriften

    Warning: Changes or modifications made to this equipment not expressly approved by MED-EL may void the FCC authorization to operate this equipment. NOTE: This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device, pursuant to Part 15 of the FCC Rules.

  • Pagina 58: Symbolen

    Technische gegevens Symbolen De RONDO 2 audioprocessor en de FineTuner voldoen aan de richtlijn 90/385/EEG (actieve implanteerbare medische hulpmiddelen/AIMD). CE-keurmerk verkregen in 2017 Hierbij verklaart MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH, dat het type radioapparatuur RONDO 2 (audioprocessor) en FineTuner (afstandsbediening) conform is met Richtlijn 2014/53/EU. De volledige tekst van de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd op het volgende internetadres: www.medel.com/compliance...
  • Pagina 59 Technische gegevens Relatieve luchtvochtigheid Type BF (IEC 60601-1/EN 60601-1) Niet-ioniserende straling (FineTuner) IP54 IP54 vocht- en stofbescherming volgens IEC 60529 Deze classificatie houdt in dat uw audioprocessor is beschermd tegen uitval door binnendringen van stof en spatwater, wanneer deze volledig in elkaar is gezet, dat wil zeggen wanneer •...

  • Pagina 60: Afvalverwijdering

    Elektromagnetische stralingen voor alle apparaten en systemen De RONDO 2 is bestemd voor gebruik in de medische verzorging in de thuissituatie. De klant of de gebruiker van de RONDO 2 zou moeten verzekeren dat dit in zulk een omgeving wordt gebruikt.

  • Pagina 61: Elektromagnetische Immuniteit Voor Alle Apparaten En Systemen

    Elektromagnetische immuniteit voor alle apparaten en systemen De RONDO 2 is bestemd voor gebruik in de medische verzorging in de thuissituatie. De klant of de gebruiker van de RONDO 2 zou moeten verzekeren dat dit in zulk een omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 62 Elektromagnetische stoorbestendigheid voor apparaten en systemen die niet levensbehoudend zijn De RONDO 2 is bestemd voor gebruik in de medische verzorging in de thuissituatie. De klant of de gebruiker van de RONDO 2 zou moeten verzekeren dat dit in zulk een omgeving wordt gebruikt. Conformiteit- Immuniteitstes IEC 60601 testniveau...
  • Pagina 63 Technische gegevens Elektromagnetische immuniteit voor nabijheidsvelden van draadloze RF-communicatieapparatuur De RONDO 2 is bestemd voor gebruik in de medische verzorging in de thuissituatie. Test zoals gespecificeerd in IEC 61000-4-3. Test- Band Service Modulatie Maximum- Afstand Immuniteits- frequentie (MHz) vermogen testniveau (MHz) (V/m) 380–390...

  • Pagina 64: Bijlagen

    Bijlagen 10. Bijlagen Garantie Raadpleeg de bijgesloten garantieverklaring voor meer informatie over onze garantiebepalingen. Adres van de fabrikant MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH Worldwide Headquarters Fürstenweg 77a 6020 Innsbruck, Austria Tel: +43 (0) 5 77 88 E-Mail: office@medel.com...

  • Pagina 65: Med-El Contacteren

    HOOFDSTUK 11 MED-EL Contacteren 11. MED-EL Contacteren Raadpleegt u alstublieft het bijgevoegde Contactinformatieblad voor de contactgegevens van uw plaatselijke kantoor.
  • Pagina 68 MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH Fürstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria offi ce@medel.com medel.com...

Inhoudsopgave