2.3.7 OPMERKING ......................... 11 Storing ..........................11 Verwijdering van het product ..................... 11 Legenda aansluitpaneel ....................12 Indicatoren van de Affinity Compact ................. 13 Software-installatie ......................14 2.8.1 Software-installatie op Windows®11 en Windows®10 ............15 Installatie van stuurprogramma ..................19 2.10 Gebruik met databases .....................
1.2 Bedoeld Gebruik Gebruiksindicaties De Affinity Compact met AC440 is bedoeld voor de detectie en diagnose van vermoedelijk gehoorverlies. De uitkomsten daarvan kunnen worden gebruikt voor verdere testprocedures en/of de aanpassing van hoortoestellen. De Affinity Compact met HIT440 is bedoeld voor het testen van hoortoestellen; een manier om een objectieve indicatie te krijgen van de eigenschappen van hoortoestellen in een afgesloten testkamer met behulp van een coupler.
1.3 Productbeschrijving De Affinity Compact is een hoortoestelanalysator die communiceert met geïntegreerde audiologische softwaremodules op een computer. Afhankelijk van de geïnstalleerde softwaremodules, kan deze het volgende uitvoeren: Audiometrie (AC440) • Real Ear Measurements (REM440) (oormetingen in het oor) inclusief Visible Speech Mapping •...
Geluidsruimteset • 10 m kabel voor SP100 • OtoAccess® database • • Reiskoffer OtoAccess® database • Toegepast onderdeel conform IEC 60601-1 Dit deel is niet gecertificeerd volgens IEC 60601-1 D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 3...
De aanduiding LET OP geeft omstandigheden of praktijken aan die tot schade aan de apparatuur kunnen leiden. OPMERKING wordt gebruikt om praktijken te bespreken die geen OPMERKING betrekking hebben op persoonlijke verwondingen. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 4...
Retourmelding vergemakkelijkt de werkzaamheden voor ons aanzienlijk en is voor u de beste garantie dat het probleem naar uw tevredenheid wordt opgelost. Opslag Als u de Affinity Compact voor langere tijd moet opslaan, zorg er dan voor dat deze wordt opgeslagen onder de volgende omstandigheden: Temperatuur;...
Dit symbool geeft aan dat wanneer de eindgebruiker het product wil weggooien, dit verzonden dient te worden naar gescheiden inzamelingscentra voor recycling. De CE-markering in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat Interacoustics A/S voldoet aan de vereisten van Verordening (EU) 2017/745 Bijlage I betreffende medische hulpmiddelen Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV –...
Pagina 10
Symbool Uitleg Vochtigheidsbeperkingen voor transport en opslag ETL-lijstmarkering Logo D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 7...
IEC 60601-1, clausule 16. 2.3.2 Elektrische veiligheid Wijzig deze apparatuur niet zonder toestemming van Interacoustics. WAARSCHUWING Demonteer het product niet en pas het niet aan, dit kan van invloed zijn op de veiligheid en/of prestaties van het apparaat. Laat onderhoud over aan bevoegd personeel.
Het gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan gespecificeerd, met uitzondering van transducers en kabels die door Interacoustics of haar vertegenwoordigers verkocht worden kan leiden tot hogere emissies of lagere immuniteit van het apparaat. Voor een lijst van accessoires, transducers en kabels die aan de voorwaarden voldoen, zie de bijlage betreffende EMC.
Interacoustics ontwikkeld zijn om door onderhoudspersoneel gerepareerd te worden. Geen enkel onderdeel van de apparatuur mag worden onderhouden of gerepareerd terwijl het op een patiënt wordt gebruikt.
2.5 Verwijdering van het product Interacoustics doet er alles aan om ervoor te zorgen dat onze producten veilig worden verwijderd als ze niet meer bruikbaar zijn. De medewerking van de gebruiker is belangrijk om hiervoor te zorgen. Interacoustics verwacht daarom dat de lokale sorteer- en afvalvoorschriften voor de verwijdering van elektrische en elektronische apparatuur worden nageleefd en dat het apparaat niet samen met ongesorteerd afval wordt verwijderd.
Aansluiting voor stroom uit naar FF-luidspreker FF 1-2 Line Aansluiting voor lijnuitgang naar FF-luidspreker In-situ headset Aansluiting voor in-situ REM-headset UES65-240250SPA3 Aansluiting voor externe voeding USB-PC Aansluiting voor USB-verbinding met pc D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 12...
Duidt aan dat de Affinity Compact niet juist is verbonden met de Affinity Compact Suite Een gedimd lampje duidt aan dat de Affinity Compact naar de stroombesparingsmodus is geschakeld. Dit kan gebeuren bij elk van de bovengenoemde kleuren. D-0123669-J – 2023/08...
U moet beheerdersrechten hebben op de computer waarop u de Affinity Compact Suite installeert. OPMERKING 1. Sluit de Affinity Compact-hardware NIET op de computer aan voordat de software is geïnstalleerd. 2. Interacoustics geeft geen garanties betreffende de functionaliteit van het systeem als er andere software geïnstalleerd is, met uitzondering van de meetmodules van Interacoustics...
Opmerking: Er zijn ook opties om de installatie van Interacoustics Universe en Callisto documentatie in deze stap op te nemen. Deze zijn standaard ingeschakeld; u kunt dit desgewenst uitschakelen. Zorg ervoor dat u Affinity Compact kiest wanneer u de hardware in deze stap selecteert. D-0123669-J – 2023/08...
Pagina 19
Als u de software op een andere locatie wilt installeren dan de standaardlocatie, dan moet u dat eerst via "Options" (Opties) instellen voordat u op "Install" (Installeren) klikt. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 16...
Pagina 20
De Gebruikersaccount-controle vraagt mogelijk of u het programma wilt toestaan wijzigingen aan uw computer toe te brengen. Als dit gebeurt, klikt u op Yes (Ja). Het installatieprogramma kopieert nu alle noodzakelijke bestanden naar de pc. Dit proces kan enkele minuten duren. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 17...
Pagina 21
Als de installatie is voltooid, wordt het onderstaande dialoogvenster weergegeven. Klik op "Close" (Sluiten) en rond de installatie af. De Affinity Suite is nu geïnstalleerd. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 18...
2.12 Een alternatieve locatie voor gegevensherstel configureren De Affinity Compact Suite heeft een back-uplocatie voor data voor het geval dat de software per ongeluk wordt beëindigd of het systeem crasht. De volgende locaties zijn de standaard opslagmap voor herstel of...
Dit gebeurt met behulp van een SHA-256-algoritme. Bij het openen van "Checksum" ziet u een reeks karakters en getallen, deze kunt u kopiëren door erop te dubbelklikken. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 20...
2. De Affinity Compact dient in een rustige omgeving gebruikt te worden, zodat de metingen niet beïnvloed worden door externe akoestische geluiden. Dit kan vastgesteld worden door een juist opgeleid persoon die training heeft gehad in akoestiek.
55 dB van het maximale niveau van de transducer komt. Let erop dat de knop voor uitgebreid bereik knippert als hij geactiveerd moet worden om de hogere intensiteiten te bereiken. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 22...
Met een klik met de rechtermuisknop op een protocol kan de huidige onderzoeker een standaard startprotocol in- of uitschakelen. Zie het Affinity Compact-document “Aanvullende Informatie” voor meer informatie over protocollen en protocolconfiguratie. Met Temporary Setup (Tijdelijke configuratie) kunt u tijdelijke wijzigingen in het geselecteerde protocol aanbrengen.
Pagina 27
“Aanvullende Informatie” of “Beknopte gids Maskeerhulp”. Toggle Automasking (Automaskeren wisselen) activeert of deactiveert de automatische maskeerfunctie. Zie voor meer informatie over automatisch maskeren de Affinity Compact- documenten “Aanvullende Informatie” of “Beknopte gids Maskeerhulp”. Met Talk Forward activeert u de talk-forwardmicrofoon. U kunt de pijltoetsen gebruiken om het talk-forwardniveau in te stellen via de huidig geselecteerde transducers.
Pagina 28
Nadat de sessie is opgeslagen kunnen er alleen wijzigingen over opmerkingen worden gemaakt op dezelfde dag totdat de datum verandert (om middernacht). Opmerking: deze tijdsperiode wordt beperkt door HIMSA en de Noah-software, en niet door Interacoustics. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL...
Pagina 29
Ctrl-toets op het toetsenbord van de computer te drukken. De TENs-test vereist een aanvullende licentie voor de AC440. Als deze niet is aangeschaft, is de stimulus grijs. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 26...
Pagina 30
Een onderzoeker kan ook selecteren welk protocol geselecteerd moet worden bij het starten (door met de rechtermuisknop te klikken op de selectielijst met protocollen). D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 27...
Met de functie Binaural (Binauraal) en Aided (Met hoortoestel) kan worden aangegeven of de test binauraal is uitgevoerd of terwijl de patiënt hoortoestellen draagt. Deze functie is alleen actief in het scherm Spraakaudiometrie. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 28...
Pagina 32
2. In het midden van de huidige schermen Speech Score (Spraakscore) in % en de Word Counter (Woordenteller) wordt het aantal woorden tijdens de test weergegeven. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 29...
3) Het gearceerde gebied toont de maximale intensiteit die door het systeem is toegestaan. Met de knop Extended Range +20 dB (Uitgebreid bereik +20 dB) kunt u hoger gaan. Het maximale volume wordt bepaald door de kalibratie van de transducer. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 30...
SRT-item in de SRT-tabel weergegeven. Zo kunnen er meerdere SRT-metingen in de SRT- tabel weergegeven worden. Hetzelfde geldt voor het uitvoeren van MCL- (Meest comfortabele niveau) en UCL-spraakaudiometrie (Oncomfortabel luidheidsniveau). Zie het Affinity2.0/Equinox2.0-document Aanvullende informatie voor meer informatie over SRT-testen. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 31...
Pagina 35
3. Klik op de knop Binauraal als de test in het Vrije Veld wordt uitgevoerd zodat de resultaten voor beide oren tegelijkertijd worden opgeslagen 4. Ga door met de test; de resultaten worden vervolgens opgeslagen as "aided" (met hoortoestel) en weergegeven met het pictogram Aided D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 32...
2. Snelkoppelingen importeren: Gebruik deze functie om de snelkoppelingen die al zijn geëxporteerd van een andere computer te importeren. 3. Alle standaardinstellingen herstellen: Gebruik deze functie om de snelkoppelingen van de computer terug te zetten naar de standaard fabrieksinstellingen. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 33...
3.2.4 Technische specificaties van de AC440-software Medische CE-markering: De CE-markering in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat Interacoustics A/S voldoet aan de vereisten van Verordening (EU) 2017/745 Bijlage I betreffende medische hulpmiddelen Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV – identificatienummer 0123.
Pagina 38
Opslagcapaciteit: Toonaudiogram: dB HL, MCL, UCL, Tinnitus. Spraakaudiogram: WR1, WR2, WR3, MCL, UCL, met hoortoestellen, zonder hoortoestellen, binauraal. Compatibele software: Compatibel met Noah 4, OtoAccess en XML ® D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 35...
Met de knop Toggle between Single and Continuous Measurement (Wisselen tussen enkele en voortdurende meting) wisselt u tussen een enkele meting of het laten lopen van een testsignaal tot u op STOP drukt. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 36...
Pagina 40
Klik op de knop om het in te schakelen en klik nogmaals om het uit te schakelen. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 37...
Pagina 41
Bij het aanpassen van de versterking in de aanmeetsoftware, blijft het REM440-scherm bovenop het aanpasscherm staan, zodat de curve eenvoudig kan worden vergeleken. Druk op het rode kruisje in de rechterbovenhoek om terug te keren naar het originele REM440-scherm. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 38...
Pagina 42
Klik op OK als u tevreden bent. Met de knop Table View (Tabelweergave) ziet u een grafiekweergave van de gemeten waarden en de doelwaarden. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 39...
Pagina 43
Monitor: Als u naar de versterkte stimulus wilt luisteren via een monitor. Sluit een monitorhoofdtelefoon aan op de monitoruitgang van de hardware. Het is aanbevolen alleen een door Interacoustics goedgekeurde monitorhoofdtelefoon te gebruiken. Vink het veld Monitor aan. Gebruik de schuifregelaar om het geluidsniveau te verhogen en verlagen.
Pagina 44
REIG- en/of REAR-doel. Als er geen audiogram is ingevoerd in het audiogramscherm, worden er geen doelen weergegeven. De aanpasvoorschriftinstellingen (zoals Age (Leeftijd) en Client type (Klanttype)) verschillen afhankelijk van welk aanpasvoorschrift is geselecteerd. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 41...
Pagina 45
Bij het openen van de software zoekt het systeem automatisch naar de hardware. Als het de hardware niet detecteert, gaat het systeem automatisch verder in de simulatiemodus en wordt het simulatiepictogram (rechtsboven) weergegeven in plaats van de indicatieafbeelding van de aangesloten hardware. (linksboven) D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 42...
3.3.1 REM software - Technische specificaties Medisch CE-keurmerk De CE-markering in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat Interacoustics A/S voldoet aan de vereisten van Verordening (EU) 2017/745 Bijlage I betreffende medische hulpmiddelen Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV –...
Met Freeze curve (Curve stilzetten) maakt u een momentopname van een HIT-curve tijdens het testen. Met andere woorden, de curve wordt op een bepaald moment stilgezet, terwijl de meting doorgaat. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 44...
Pagina 48
Met de knoppen Simple View/Advanced View (Eenvoudige weergave/Geavanceerde weergave) wisselt u tussen een geavanceerde weergave (inclusief de test- en aanmeetvoorschriftinformatie aan de rechterzijde) en een eenvoudigere weergave met alleen een grotere grafiek. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 45...
Pagina 49
1. Sluit een monitorhoofdtelefoon aan op de monitoruitgang van de hardware. 2. Vink het veld Monitor aan. 3. Gebruik de schuifregelaar om het geluidsniveau te verhogen en verlagen. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 46...
Pagina 50
Meetgegevens: in deze tabel kunt u altijd de curvegegevens bekijken. Zo heeft de audicien altijd een overzicht van wat er gemeten wordt. U kunt informatie aflezen als inganigsniveau, max SPL, curvetype en prikkel. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 47...
Pagina 51
Als u meer curves van hetzelfde type (bijv. Frequentieresponscurves) gemeten hebt, worden ze op uitgangsniveau weergegeven. Vink de curves aan die in de grafiek moeten worden weergegeven. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 48...
3.4.1 HIT440-software – Technische specificaties Medische CE-markering: De CE-markering in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat Interacoustics A/S voldoet aan de vereisten van Verordening (EU) 2017/745 Bijlage I betreffende medische hulpmiddelen Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV –...
Pagina 53
De HIT440-software wordt geleverd met een reeks Voorgeprogrammeerde voorgedefinieerde testprotocollen. De gebruiker kan aanvullende protocollen: testprotocollen opstellen of eenvoudig importeren in het systeem. Compatibele software: Compatibel met Noah 4, OtoAccess® en XML. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 50...
Ga naar Menu / File / Print Layout… (Menu / Bestand / Afdrukindeling) in een van de tabbladen van de Affinity Compact Suite (AUD, REM of HIT) b. Als u een sjabloon wilt maken of een bestaand sjabloon wilt selecteren om aan een specifiek...
Pagina 55
Als u met de rechtermuisknop op een specifiek sjabloon klikt, opent u een vervolgkeuzemenu met een alternatieve methode voor het uitvoeren van de hierboven beschreven opties: Voor meer informatie over de afdrukrapporten en de afdrukwizard, zie het document Affinity Compact Aanvullende Informatie of de Beknopte gids rapporten afdrukken op www.interacoustics.com...
Dit dient gedaan te worden door een bevoegde technicus om te zorgen voor de juiste service en reparatie, omdat Interacoustics de benodigde elektrische schema's enz. aan deze technici levert. Om ervoor te zorgen dat de betrouwbaarheid van het instrument behouden blijft, wordt het •...
Interacoustics wordt gestuurd. 4.4 Garantie Interacoustics garandeert dat: • De Affinity Compact vrij is van defecten in materiaal en arbeid bij normaal gebruik en onderhoud voor een periode van 24 maanden vanaf de leverdatum door Interacoustics aan de eerste aankoper. •...
Pagina 58
Deze garantie vervangt alle andere garanties, uitdrukkelijk of impliciet, en alle andere verplichtingen of aansprakelijkheden van Interacoustics, en Interacoustics verstrekt, direct of indirect, geen bevoegdheid aan een vertegenwoordiger of andere persoon om namens Interacoustics een aansprakelijkheid te aanvaarden met betrekking tot de verkoop van producten van Interacoustics.
Ze worden vervangen door ze op de buisnippel te drukken of ze eraf te trekken. Dit zijn onderdelen voor eenmalig gebruik. Voor het bestellen van nieuwe onderdelen kunt u terecht bij de lokale Interacoustics-distributeur. 4.5.2 Sondebuizen De REM-sondebuizen worden samen met de IMH60/IMH65-hoofdtelefoon gebruikt. Ze zijn verbonden met het dunne buisje bovenaan de IMH60/65-hoofdtelefoon, zoals in de afbeelding hieronder.
De SPL60-sonzebuizen zijn voor eenmalig gebruik. Voor het bestellen van nieuwe onderdelen kunt u terecht bij de lokale Interacoustics-distributeur. 4.5.4 Oordopjes De oordopjes worden samen met de SPL60-sonde gebruikt. Ze zijn verbonden met het uiteinde van de SPL60-sonde, zoals in de afbeelding hieronder.
5 Algemene technische specificaties 5.1 Affinity Compact-hardware - technische specificaties Medische CE- De CE-markering in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat Interacoustics markering: A/S voldoet aan de vereisten van Verordening (EU) 2017/745 Bijlage I betreffende medische hulpmiddelen Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV – identificatienummer 0123.
Gebruik alleen de gespecificeerde stroomtoevoerunit van het UES65-type Invoer: 100-240VAC 50/60Hz, 2,0 A Uitgang: 24,0 VDC Bedrijfsomgeving Temperatuur: 15-35°C Re. Vochtigheid: 30-90% niet-condenserend Transport en opslag Transporttemperatuur: -20-50°C Opslagtemperatuur: 0-50°C Re. Vochtigheid: 10-95% niet-condenserend D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 59...
S3.6 2018 en ISO 389-8 2004. Kracht 9N ± 0,5 N HDA300 kunstmatig oor gebruikt een IEC60318-1 coupler met type 1 adapter en RETSPL is afkomstig uit PTB-rapport 2012. Kracht 8,8N ± 0,5 N D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 60...
Pagina 64
RETSPL is afkomstig uit ANSI S3.6 2018 en ISO 389-2 1994. B71/B81 gebruiken ANSI S3.13 of IEC60318-6 2007 mechanische coupler en RETFL is afkomstig uit ANSI S3.6 2018 en ISO 389-3 2016 Kracht 5,4 N ± 0,5N D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 61...
Pagina 66
NB 20000 Hz Witte ruis 42,5 42,5 TEN-ruis Effectieve maskeerwaarde is RETSPL / RETFL met toevoeging van 1/3 octaaf correctie voor smallebandruis uit ANSI S3.6 2018 of ISO389-4 1994. D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 63...
Pagina 67
NB 9000 Hz NB 10000 Hz NB 11200 Hz NB 12000 Hz NB 12500 Hz NB 14000 Hz NB 16000 Hz NB 18000 Hz NB 20000 Hz Witte ruis TEN-ruis D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 64...
3. Data + 4. Aarde Type Type I²C data DC-instelling +5 V Aarde In-situ rechter DC-instelling luidspreker ID-sensor Aarde D sub HD 26-polig Ref.mic. Aarde rechts Aarde I²C int D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 74...
Iedereen die aanvullende apparatuur aansluit, is er verantwoordelijk voor te controleren of het systeem nog steeds voldoet aan IEC 60601-1-2. Naleving van de EMC-vereisten als vastgelegd in IEC 60601-1-2 wordt gegarandeerd als de kabelsoorten en kabellengtes die hieronder gespecificeerd zijn, opgevolgd worden: D-0123669-J – 2023/08 Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 76...
Pagina 81
IEC 60601-1-2. Handleiding en fabrieksverklaring - elektromagnetische emissies Het Affinity Compact is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het Affinity Compact moet zorgen dat hij in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.
Pagina 82
Handleiding en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit Het Affinity Compact is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het Affinity Compact moet zorgen dat hij in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.
Pagina 83
Handleiding en fabrieksverklaring - elektromagnetische immuniteit Het Affinity Compact is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het Affinity Compact moet zorgen dat het in een dergelijke omgeving gebruikt wordt. Immuniteitstest IEC / EN 60601 testniveau...
Pagina 85
Other : Date : Person : Please provide e-mail address to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods: The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item.