Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Advertenties

Gebruiksaanwijzing van het AKITA
WAARSCHUWING:
Zorg dat u de gehele gebruiksaanwijzing van uw AKITA JET inhalatiesysteem hebt
gelezen en begrepen voordat u het gebruikt. Bewaar deze gebruiksaanwijzing voor toekomstig gebruik.
Patenten:
EP 983103; US 6606989 / EP 1136093; DE 10013093 / US 7077125; CA 2386442
Aanvullende patenten aangevraagd
Fabrikant:
Vectura Group plc.
One Prospect West - Chippenham,
Wiltshire, SN14 6FH – United Kingdom
Email: info@akita-jet.com
Artikelcode 01DK0104 (DAW-00028 rev. 03)
Vectura Ireland Limited
The Brickhouse
Block 1, Clanwilliam Court
Lower Mount Street
Dublin, D02 CF97
Ierland
JET inhalatiesysteem
®
0123

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Samenvatting van Inhoud voor Vectura JET

  • Pagina 1 JET inhalatiesysteem ® WAARSCHUWING: Zorg dat u de gehele gebruiksaanwijzing van uw AKITA JET inhalatiesysteem hebt gelezen en begrepen voordat u het gebruikt. Bewaar deze gebruiksaanwijzing voor toekomstig gebruik. Patenten: EP 983103; US 6606989 / EP 1136093; DE 10013093 / US 7077125; CA 2386442...
  • Pagina 2: Inhoudsopgave

    4.1 Aansluiten van de voeding en het netsnoer 4.2 Plaatsen van de Smart Card 4.3 In elkaar zetten van de vernevelaar 4.4 Installeren van de vernevelaarhouder 5 Reinigen en desinfecteren van het AKITA JET inhalatiesysteem 13 5.1 Direct na gebruik 5.2 Reiniging 5.3 Desinfectie 5.4 Bewaren, transport...
  • Pagina 3 8 Smart Card 8.1 Belangrijke instructies voor de Smart Card 8.2 Geneesmiddelspecifieke Smart Cards 9 Verhelpen van storingen 10 Garantiebepalingen 11 Technische gegevens 11.1 Algemeen 11.2 Aërosolkarakteristieken 11.3 Gebruiksomstandigheden 11.4 Opslag- en transportvoorwaarden 11.5 Levensduur 11.6 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) 12 Accessoires en reserveonderdelen 13 Recycling en afvoer 14 Service en onderhoud 15 Verklaring van gebruikte symbolen...
  • Pagina 4: Inleiding

    Beoogd gebruik De combinatie van AKITA JET regeleenheid en een vernevelaarset uit het AKITA JET Year Pack is bedoeld voor aërosoltherapie van de lage luchtwegen met inhalatieoplossingen en -suspensies. Het systeem is geschikt voor tijdelijke orale inhalatie van door een arts voorgeschreven of aanbevolen inhalatieoplossingen en -suspensies voor gebruik thuis, in het ziekenhuis en in de huisartsenpraktijk.
  • Pagina 5 Reparatie van het apparaat mag uitsluitend plaatsvinden door Vectura of een door Vectura uitdrukkelijk daartoe gemachtigde onderhoudswerkplaats. Alleen originele AKITA JET accessoires mogen worden gebruikt voor de bediening van het AKITA JET inhalatiesysteem. Vectura is niet aansprakelijk voor schade of storingen die het gevolg zijn van ongepast gebruik of een gebruik...
  • Pagina 6: Belangrijke Informatie Voor Uw Veiligheid

    • Gebruik het AKITA JET inhalatiesysteem alleen wanneer dit door een arts is voorgeschreven en alleen met het geneesmiddel dat voor het AKITA JET inhalatiesysteem is voorgeschreven. Volg de aan u voorgeschreven dosering. Het gebruik van andere oplossingen en geneesmiddelen kan leiden tot ernstige gezondheidsrisico's of beschadiging van het apparaat.
  • Pagina 7 • De Smart Card „Basis“, die samen met de AKITA JET regeleenheid wordt geleverd, is niet bestemd voor de inhalatie van geneesmiddelen en mag alleen voor het testen van het apparaat en voor opleidingsdoeleinden worden gebruikt.
  • Pagina 8 Gebruik het AKITA JET inhalatiesysteem alleen met de goedgekeurde accessoires (zie hoofdstuk 12). Niet-goedgekeurde accessoires kunnen een negatief effect hebben op de EMC (elektromagnetische compatibiliteit). • Het AKITA JET inhalatiesysteem is niet bedoeld voor continugebruik. Normaal gebruik is tot 40 minuten.
  • Pagina 9: De Eerste Stappen

    De eerste stappen Controleer de verpakking van uw AKITA JET inhalatiesysteem om te controleren of het volgende aanwezig is. AKITA JET regeleenheid: • AKITA JET regeleenheid • AKITA JET voeding • Netsnoer (geschikt voor de stroomvoorziening in uw land) •...
  • Pagina 10: Montage Van Het Akita Jet Inhalatiesysteem

    Plaatsen van de Smart Card Steek de bij uw geplande therapie behorende Smart Card in de kaartsleuf van de AKITA JET. Let erop dat de chip op de Smart Card omlaag is gericht en dat de pijl in de richting van de kaartsleuf wijst. De kaart is op de juiste manier erin gestoken als deze op één lijn ligt met de voorkant van de regeleenheid.
  • Pagina 11: In Elkaar Zetten Van De Vernevelaar

    Zorg dat u alleen inhaleert met Smart Cards die door uw arts zijn voorgeschreven. • Laat uw Smart Card tijdens de behandeling in de AKITA JET zitten en verwijder de Smart Card pas na afloop van de behandeling, omdat de gegevens op de Smart Card anders beschadigd kunnen raken.
  • Pagina 12 AKITA ® Afb. 5: Plaats de vernevelaarhouder in de passende sleuf aan de achterzijde van de AKITA JET regeleenheid. Afb. 6: Plaats de vernevelaar in de vernevelaarhouder.
  • Pagina 13: Reinigen En Desinfecteren Van Het Akita Jet Inhalatiesysteem

    Controleer de onderdelen van uw AKITA JET vernevelaar regelmatig en vervang defecte (gebroken, vervormde of verkleurde) onderdelen. Direct na gebruik Direct na iedere behandeling moeten alle delen van de AKITA JET vernevelaar worden gereinigd van geneesmiddelresten en verontreinigingen. Ga daarvoor als volgt te werk: •...
  • Pagina 14: Desinfectie

    Plaats alle onderdelen op een nieuwe papieren handdoek en laat ze helemaal drogen, of • Ga door met de desinfectie (zie hoofdstuk 5.3). Desinfectie De AKITA JET vernevelaar moet één keer per dag worden gedesinfecteerd. ANBEVOLEN METHODE STOOMDESINFECTOR DESINFECTOR VOOR BABYFLESSEN •...
  • Pagina 15: Bewaren, Transport

    Reinigen van de AKITA JET regeleenheid LET OP: • Schakel telkens vóór het reinigen de AKITA JET regeleenheid uit en trek het netsnoer uit het stopcontact. • Voor de reiniging van de AKITA JET regeleenheid veegt u de buitenkant van de behuizing met een vochtige doek af en bij gebruik door meerdere patiënten ook met een...
  • Pagina 16: Vervangen Van Het Filter

    ® • Als er vloeistof in de behuizing is gekomen, moet u contact opnemen met Vectura of uw vertegenwoordiger. Gebruik uw AKITA JET inhalatiesysteem pas na advies van Vectura of uw vertegenwoordiger (of nadat een onderzoek en eventueel noodzakelijke reparatie zijn uitgevoerd).
  • Pagina 17: Behandeling Uitvoeren

    Doe altijd al het geneesmiddel in de ampul in de vernevelaar om onderdosering te voorkomen. Slangen op de vernevelaar aansluiten Het AKITA JET inhalatiesysteem werkt met twee slangen, die verschillende aansluitingen hebben, zodat ze niet verwisseld kunnen worden.
  • Pagina 18: Slangen Op De Regeleenheid Aansluiten

    Slangen op de regeleenheid aansluiten De AKITA JET vernevelaar wordt via de hulpluchtslang en de vernevelaarslang met de regeleenheid verbonden. De hulpluchtslang zorgt voor een constante luchtstroom tijdens het inhaleren. De vernevelaarslang zorgt voor de perslucht voor het verstuiven van het geneesmiddel door de sproeier van de vernevelaar.
  • Pagina 19: Inschakelen Van Het Akita Jet Inhalatiesysteem

    Sluit ten slotte het mondstuk aan op het bovenste deel van de vernevelaar. Uw AKITA JET inhalatiesysteem is nu klaar voor gebruik. LET OP: • Controleer vóór iedere inhalatie en tijdens de behandeling of de slangen aangesloten zijn zoals weergegeven in de volgende afbeelding.
  • Pagina 20: Instellen Van De Inhalatietijd (Per Ademhaling)

    De laatste gekozen inhalatietijd wordt op de gebruikte Smart Card opgeslagen. Dat betekent dat deze instelling alleen nodig is bij de eerste inhalatie. Als u het AKITA JET inhalatiesysteem met de Smart Card opnieuw start, wordt automatisch uw laatste gekozen inhalatietijd weergegeven.
  • Pagina 21: Inhalatie

    Adem uit en neem dan het mondstuk tussen uw tanden en omsluit het volledig met uw lippen. • Houd het scherm van de AKITA JET regeleenheid goed in de gaten, vooral tijdens uw eerste paar inhalaties. Als u te snel inademt, verschijnt de melding „inhaleer langzaam“. Dit betekent dat u sneller inhaleert dan de optimale flow (stroomsnelheid) die vooraf door het AKITA JET inhalatiesysteem is ingesteld.
  • Pagina 22 Koppel de slangen los van de vernevelaar en laat de andere kant van de slangen aan de AKITA JET regeleenheid aangesloten. Druk op een willekeurige toets om de droogcyclus te starten. De compressor zal dan weer starten om condenswater te verwijderen dat zich...
  • Pagina 23 Wacht 10 seconden of druk op een willekeurige toets, om de resterende droogtijd op het scherm weer te geven: Droogblazen nog 120 seconden Nadat de slangen gedroogd zijn, verschijnt de volgende melding op het scherm: Droogblazen beëindigd Toestel wordt uitgeschakeld Het AKITA JET inhalatiesysteem wordt nu automatisch uitgeschakeld. Ga direct door met hoofdstuk 5.
  • Pagina 24: Aanvullende Eisen Bij Gebruik Door Meerdere Patiënten

    Het toepassingsgedeelte wordt gevormd door de vernevelaar en de eerste 10 cm van de slang. Direct na gebruik Direct na iedere behandeling moeten alle delen van de AKITA JET vernevelaar worden gereinigd van geneesmiddelresten en verontreinigingen. Ga daarvoor als volgt te werk:...
  • Pagina 25: Reiniging / Desinfectie Van De Vernevelaar

    (TPE), polyoxymethyleen (POM). • In alle gevallen is de groep aldehyde reinigings- en desinfectiemiddelen geschikt voor het reinigen en desinfecteren van de AKITA JET vernevelaar. Aanbevolen methode: geautomatiseerd was-/desinfectieapparaat • Leg de onderdelen van de vernevelaar in de instrumentendesinfector.
  • Pagina 26: Sterilisatie Van De Vernevelaar

    Voeg een geschikt reinigings-/desinfectiemiddel toe en kies het 60°C-programma. Sterilisatie van de vernevelaar De AKITA JET regeleenheid en de vernevelaar zijn niet-steriele producten. Bij gebruik door meerdere patiënten is de onderstaande procedure vereist. Gesteriliseerde onderdelen hoeven niet steriel te worden bewaard of steriel op de patiënt te worden toegepast.
  • Pagina 27: Smart Card

    Als u uw Smart Card niet meer kunt vinden of als uw Smart Card om andere redenen niet meer beschikbaar is, kunt u de AKITA JET nog 60 dagen zonder Smart Card gebruiken. Als u het apparaat zonder een Smart Card inschakelt, verschijnt op het scherm “Geen kaart! Inhalatie nog 60 dagen”.
  • Pagina 28: Geneesmiddelspecifieke Smart Cards

    AKITA ® • Haal de Smart Card alleen uit het apparaat wanneer dat nodig is. Schakel het apparaat uit voordat u de Smart Card verwijdert. Geneesmiddelspecifieke Smart Cards Elke geneesmiddelspecifieke Smart Card geldt voor een bepaalde werkzame stof en dosis en biedt de volgende informatie: Taalindicatie (bijv.
  • Pagina 29 het bereiken van de vereiste dosis weergegeven. Tijdens de therapie worden continu de werkzame stof, de dosis en het nog benodigde aantal ademhalingen tot aan het bereiken van de vereiste dosis weergegeven. Stof/dosering Stof/dosering X,X s - X,X l X,X s - X,X l XXXX ademteugen Gereed nog XXXX START>INHALEREN...
  • Pagina 30: Verhelpen Van Storingen

    Het scherm is niet De stekker van het netsnoer zit in het stopcontact • verlicht en de interne De voeding is op het netsnoer en de AKITA JET aangesloten • compressor werkt niet. Het apparaat is ingeschakeld met de aan/uit-knop...
  • Pagina 31 • U vindt meer informatie in hoofdstuk 8. • De melding “Kaart nog 30 De Smart Card wordt na drie jaar ongeldig. U kunt de AKITA JET dagen geldig” wordt nog 30 dagen met deze kaart gebruiken. • weergegeven.
  • Pagina 32 Als de fout na het opvolgen van deze instructies niet verholpen is, moet u onmiddellijk contact opnemen met Vectura of uw vertegenwoordiger om het AKITA JET inhalatiesysteem te laten repareren of vervangen.
  • Pagina 33: Garantiebepalingen

    Als u een klacht hebt, verzoeken wij u het gehele apparaat naar Vectura of uw vertegenwoordiger te brengen of het naar ons te sturen in de originele verpakking en gefrankeerd met het door Vectura of uw vertegenwoordiger gestempelde garantiebewijs. Verbruiksonderdelen zijn uitgesloten van de garantie.
  • Pagina 34: Technische Gegevens

    11.2 Aërosolkarakteristieken De deeltjesgrootte en de aërosolafgifte van de AKITA JET vernevelaar (op basis van PARI LC SPRINT) werden gemeten volgens EN 13544:2007 Apparatuur voor ademhalingstherapie – Deel 1: Verstuivingssystemen en hun onderdelen. De aangegeven waarden gelden mogelijk niet voor geneesmiddelen met een hoge viscositeit of suspensies.
  • Pagina 35: Gebruiksomstandigheden

    Aërosolafgifte: 0,75 ml Afgiftesnelheid aërosol: 0,23 ml/min Massamediaan aërodynamische diameter MMAD: 3,8 µm Deeltjesgrootteverdeling volgens EN 13544-1 Cumulatieve massaverdeling van een 2,5 % oplossing natriumfluoride Cut- Stage offdiameter Gemiddelde Meting 1 Meting 2 Meting 3 [µm] waarde 0,00 3,0% 3,4% 2,7% 2,9% 0,98...
  • Pagina 36: Opslag- En Transportvoorwaarden

    Storingen kunnen bijvoorbeeld worden veroorzaakt door mobiele telefoons. Mocht u dergelijke storingen constateren, schakel dan de AKITA JET uit en vergroot de afstand tot potentiële storingsbronnen. Zie ook hoofdstuk 11.6.
  • Pagina 37: Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc)

    Richtlijn en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische emissie De AKITA JET vernevelaar is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de AKITA JET dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest...
  • Pagina 38 AKITA ® Elektrostatische ± 15 kV lucht ± 15 kV lucht vloeren bedekt zijn met synthetisch ontlading (ESO) IEC materiaal, moet de relatieve 61000-4-2 luchtvochtigheid ten minste 30% bedragen. Radiofrequente 3 V/m 3 V/m elektromagnetische 80 MHz – 2,7 80 MHz – 2,7 GHz velden en nabijheidsvelden van 80 % AM bij 1 kHz...
  • Pagina 39: Elektromagnetische Immuniteit Wisselstroompoort

    Elektromagnetische immuniteit wisselstroompoort De AKITA JET vernevelaar is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de AKITA JET vernevelaar dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest...
  • Pagina 40 AKITA ® 6 Vrms van de zender, de veldsterkte in V/m ISM/amateurbanden en de aanbevolen scheidingsafstand in meter (m) is. Veldsterkten van vaste RF-zenders, zoals bepaald door een elektromagnetisch veldonderzoek moeten minder zijn dan het compatibiliteitsniveau in elk frequentiebereik. Interferentie kan voorkomen in de buurt van apparatuur die voorzien is van het volgende symbool: Snelle...
  • Pagina 41 Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van RF-zenders te beoordelen moet een elektromagnetische veldonderzoek worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de AKITA JET vernevelaar gebruikt wordt het boven aangegeven RF- compatibiliteitsniveau overschrijdt, moet de AKITA JET vernevelaar geobserveerd worden om vast te stellen of hij normaal functioneert.
  • Pagina 42: Accessoires En Reserveonderdelen

    12 Accessoires en reserveonderdelen Gebruik alleen goedgekeurde reserveonderdelen. Vervang vooral de AKITA JET vernevelaarset NIET door andere vernevelaars. ESCHRIJVING RTIKELNR AKITA JET Year Pack (bestaat uit 2x AKITA JET vernevelaarsets, 1x filter) 01VB0111 Vernevelaarset (bestaat uit 1 vernevelaar en 1 slangsysteem) 01VB0100 Slangsysteem...
  • Pagina 43: Recycling En Afvoer

    13 Recycling en afvoer Dit product valt onder het toepassingsgebied van Richtlijn 2002/96/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 2003 betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA) en behoort tot productcategorie 8: medische hulpmiddelen. Volgens deze richtlijn mag het product niet met het normale huisvuil worden afgevoerd.
  • Pagina 44: Service En Onderhoud

    AKITA ® 14 Service en onderhoud Voor reparaties, garantiegevallen en afvoer kunt u de apparaten naar het volgende adres sturen: Vectura Group plc One Prospect West - Chippenham Wiltshire SN14 6FH Verenigd Koninkrijk Internationaal telefoonnummer: +49 (0) 89 897969 69...
  • Pagina 45: Verklaring Van Gebruikte Symbolen

    15 Verklaring van gebruikte symbolen De volgende symbolen worden aan de achterkant van de AKITA JET regeleenheid, op de voeding of op de verpakking gebruikt: YMBOLEN ETEKENIS Fabrikant Dit apparaat voldoet aan de eisen van Richtlijn 93/42/EEG betreffende 0123 medische hulpmiddelen.

Inhoudsopgave